Index des médicaments

Maladie de Crohn de sévérité légère à modérée, y compris l'iléon et / ou le côlon ascendant. Colite au collagène. Hépatite auto-immune.
Remarque: l'utilisation de la préparation chez les patients atteints de la maladie de Leśniowski et de Crohn, y compris le tractus gastro-intestinal supérieur, n'est pas recommandée. les symptômes des maladies parentérales affectant la peau, les yeux et les articulations ne répondent pas aux effets de la préparation, car le médicament agit localement dans l'intestin.

1 capsule entérale contient 3 mg de budésonide. Le produit contient du saccharose et du lactose.

Glucocorticoïde avec un fort effet anti-inflammatoire local. Il travaille principalement localement dans l'intestin. Le mécanisme d'action exact du budésonide dans la maladie de Crohn n'est pas complètement compris. Utilisé à des doses induisant effet tels que les corticostéroïdes anti-inflammatoires ayant général, les résultats de budésonide dans beaucoup moins d'inhibition de l'axe hypothalamo - hypophyse - surrénale et exerce moins d'influence sur les indicateurs de l'inflammation que glucocorticoïdes ayant en général. Le budésonide est lié aux protéines plasmatiques à 85-90%. Après administration par voie orale, est rapidement absorbé, atteignant des pics sanguins après environ 5 h. La biodisponibilité après administration orale chez des volontaires sains et des patients atteints de jeûne de la maladie de Crohn est 9-13%. Il est métabolisé dans le foie en métabolites à faible activité glucocorticoïde. Il est principalement excrété dans l'urine. T_0,5 est 3-4 heures.

Hypersensibilité au budésonide ou à d'autres ingrédients de la préparation. Infections intestinales locales (bactériennes, acariques, fongiques, virales). Cirrhose du foie avec des symptômes d'hypertension portale, par exemple survenant au stade tardif de la cirrhose biliaire primitive.

Le traitement avec le produit entraîne une augmentation plus faible des taux de corticostéroïdes dans le sang que les stéroïdes oraux classiques. Pour cette raison, le passage d'un autre stéroïde à une préparation peut entraîner des symptômes associés à une réduction des stéroïdes dans le sang. Lors de la modification du traitement des stéroïdes systémiques budésonide agissant localement, il faut se rappeler que la préparation est indiquée pour le traitement de la maladie de Crohn de l'œsophage. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients atteints de tuberculose, l'hypertension, le diabète, l'ostéoporose, l'ulcère gastro-duodénal, le glaucome, la cataracte, les antécédents familiaux de diabète ou de glaucome. Les glucocorticoïdes peuvent altérer les mécanismes de défense du corps et augmenter la sensibilité aux nouvelles infections. Une maladie infectieuse peut se manifester de manière inhabituelle et des infections graves, telles que la septicémie ou la tuberculose, peuvent être longtemps masquées. Les patients doivent être informés, qui n'a pas eu la varicelle plus tôt pour éviter tout contact avec des personnes malades varicelle ou le zona, et en cas d'exposition consulter immédiatement un médecin. Immunisation passive avec anti-immunoglobulineVaricelle zona doivent être utilisés chez des patients non immunisés qui reçoivent des corticostéroïdes en général ou les ont reçus au cours des trois derniers mois. L'immunoglobuline doit être administrée dans les 10 jours suivant l'exposition à la varicelle. Des précautions doivent également être observées en cas de rougeole. Les vaccins vivants ne doivent pas être utilisés chez les patients immunodéprimés. La réponse humorale (production d'anticorps) à d'autres vaccins peut être réduite. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, l'excrétion de la préparation et d'autres glucocorticoïdes peut être réduite et la biodisponibilité systémique peut être augmentée. Le budésonide ne doit pas être administré à ces patients. La préparation peut entraîner une suppression de la réponse hypothalamo-hypophyso-surrénalienne au stress. En cas de chirurgie programmée ou d'exposition à d'autres types de stress, il est recommandé de fournir des glucocorticostéroïdes généraux supplémentaires. Le produit ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans en raison du manque d'expérience et de la possibilité d'un risque accru de suppression surrénalienne dans ce groupe d'âge.L'innocuité et l'efficacité du médicament n'ont pas été établies chez les enfants âgés de 12 à 18 ans. les recommandations posologiques ne sont pas possibles. Chez les patients atteints d'une hépatite auto-immune surveiller régulièrement les niveaux d'ALT et AST) dans le sang pour ajuster correctement la dose de budésonide. Au cours du premier mois de traitement, la concentration des transaminases doit être évalué toutes les 2 semaines. Et puis au moins tous les trois mois. En raison de la teneur en saccharose, les patients présentant une intolérance au fructose, de malabsorption de malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre le produit. En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase (Lapp) ou malabsorption du glucose-galactose.

Il peut être utilisé pendant la grossesse (en particulier au cours du premier trimestre) que si une analyse approfondie des avantages l'emportent sur le risque potentiel pour le fœtus. Avant l'instauration du traitement chez les femmes en âge de procréer devrait exclure une grossesse et lors de l'utilisation des mesures contraceptives efficaces. Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction. En raison du manque de données sur la pénétration du budésonide dans le lait maternel n'est pas recommandé pour l'allaitement pendant l'utilisation.

Très rares, y compris cas isolés: oedème des membres inférieurs, le syndrome de Cushing, pseudotumeur cérébrale, parfois avec un gonflement du disque optique dans les adolescents, les douleurs musculaires diffuse et de la faiblesse, l'ostéoporose, la nécrose aseptique de l'os (fémur et la tête de l'humérus). Certains des effets indésirables mentionnés ci-dessus ont été rapportés après une utilisation à long terme. Dans des cas individuels, des effets secondaires peuvent survenir, par exemple lors de l'administration de glucocorticostéroïdes agissant généralement. Leur apparition dépend des doses utilisées, la durée du traitement, un traitement concomitant ou avant avec d'autres glucocorticoïdes et la sensibilité individuelle du patient. Des études cliniques indiquent que lors de l'utilisation, les effets secondaires typiques des glucocorticoïdes sont deux fois sur l'administration orale d'une dose équivalente de prednisolone. Peuvent apparaître: éruption cutanée allergique, striae, pétéchies, hémorragies, des stéroïdes de l'acné, la cicatrisation des plaies avec facultés affaiblies, la dermatite de contact, le glaucome, la cataracte, la dépression, l'irritabilité, euphorie, maux d'estomac, l'ulcère duodénal, pancréatite, troubles métaboliques (syndrome de Cushing: visage semi-lunaire, l'obésité abdominale, de la tolérance au Glucose, le diabète sucré, la rétention de sodium de la formation de l'œdème, l'augmentation de l'excrétion de potassium, l'hypothyroïdie, et (ou) la disparition du cortex surrénal, le retard de croissance chez les enfants, les hormones sexuelles douteux - aménorrhée, l'hirsutisme, le dysfonctionnement érectile). l'hypertension, le risque accru de thrombose, vasculite (après le retrait de long terme utilisé), les troubles de la réponse immunitaire. Chez les enfants atteints de la maladie de Crohn plus souvent observée dans la suppression surrénale et des maux de tête d'autres effets secondaires rapportés typiques des stéroïdes systémiques et d'autres réactions rares, y compris des vertiges, des nausées, des vomissements et une sensibilité au son. Chez les enfants de type auto-immune de l'hépatite de rapports d'événements indésirables et de leur incidence ne diffèrent pas de ceux observés dans la population adulte.

De vive voix. Adultes.La maladie de Leśniowski et Crohn: La dose recommandée est d'un casquettes Trois fois par jour (matin, midi et soir) environ 30 minutes avant les repas...Colite au collagène: 3 gélules une fois par jour, environ 30 minutes avant le petit-déjeuner.Hépatite auto-immune.: Pour l'induction de la rémission (adultes> 18 ans), à savoir des valeurs de normalisation laboratoire élevées), la dose recommandée est d'un bouchon trois fois par jour (matin, midi et soir);. dans le maintien de la rémission (adultes> 18 ans) - 1 capsule 2 fois par jour (matin et soir).. Si, pendant le traitement d'entretien se produit augmentation de la concentration des ALAT et ASAT (ou), augmenter la dose de 3 capsules. Par jour. Les patients tolèrent budésonide azathioprine pour induire et maintenir la rémission doit être combinée avec azathioprine.
Durée du traitement: la maladie, la maladie de Crohn et la colite collagénique est généralement de 8 semaines, l'effet général obtenu après complet 2-4 semaines..Le traitement visant à maintenir la rémission dans les hépatites auto-immunes doit être poursuivi pendant au moins 24 mois; ils ne peuvent être interrompus que lorsque la rémission biochimique est constamment maintenue et que la biopsie du foie ne montre aucun symptôme d'inflammation.
Ne cessez pas brusquement de prendre le produit, mais réduisez progressivement la dose: dans la première semaine à 2 capsules (une le matin, une le soir), la deuxième semaine de la première semaine du matin, arrêtez la thérapie la semaine suivante.
Les capsules doivent être prises avant un repas, avalées entières et arrosées avec beaucoup de liquide. Les patients qui ont des difficultés à avaler des gélules peuvent les ouvrir et prendre des granules contenant beaucoup de liquide.