un traitement symptomatique complémentaire de la diarrhée aiguë chez les nourrissons (> 3 mois.) Et chez les enfants avec hydratation orale concomitante et entretien une procédure ordinaire si même ne permet pas un tel traitement pour contrôler les symptômes de traitement clinique et cause à effet n'est pas possible. Si un traitement causal peut être utilisé, le racecadotril peut être administré en tant que traitement adjuvant.
ingrédients:
1 sachet contient 10 mg ou 30 mg de racecadotryl; le médicament contient du saccharose.
l'action:
Médicament anti-diarrhéique. Le racécadotril est un promédicament hydrolysé en métabolite actif, le thiorphan. Thiorphan est un inhibiteur de l'enképhalinase intestinale - une protéine enzymatique qui est impliquée à la fois dans la digestion des protéines exogènes et la dégradation des protéines endogènes, tels que l'enképhaline. Racekadotryl empêcher la dégradation enzymatique des enképhalines et prolonge donc leur action au niveau des synapses enkefalinergicznych dans l'intestin grêle et la réduction de l'hypersécrétion. Le racécadotril est une substance active exerçant une activité antisécrétoire uniquement dans les intestins. Réduit induit la toxine cholérique ou une inflammation de l'hypersécrétion intestinale d'eau et d'électrolytes et ne modifie pas la fonction sécrétoire primaire. Il déclenche une action anti-diarrhéique rapide sans changer la continuité du passage à travers les intestins. Après racekadotryl administration orale est rapidement absorbé et hydrolyse en son métabolite actif - thiorphan, ce qui est encore transformé en métabolites inactifs. « Inhibition de l'enképhalinase plasmatique est atteint après environ 2 heures et correspond à une inhibition de 90% à une dose de 1,5 mg / kg. La durée de l'inhibition de l'enképhalinase est d'environ 8 heures.0,5Mesuré comme l'inhibition de l'enképhalinase dans le plasma est d'environ 3 heures Racekadotryl est éliminé sous forme de métabolites inactifs, principalement par les reins (81,4%) et dans une mesure beaucoup moindre dans les matières fécales (8%). L'excrétion pulmonaire est légère (<1% de la dose).
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. En raison de la présence de saccharose ne soit pas utilisé chez les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose, la malabsorption de glucose-galactose ou sucrase-isomaltase.
Précautions:
Pas pour les enfants <3 m. Chez les enfants, avec une altération de tout grade rénale ou hépatique, ou pour traiter la diarrhée associée à l'utilisation d'antibiotiques (pas de test). En raison de la probabilité d'une diminution de la biodisponibilité, de ne pas donner en cas de vomissements prolongés, non contrôlée. Le médicament n'a pas été suffisamment testé lors d'une diarrhée chronique. L'apparition de selles purulentes ou sanglantes associées à la fièvre peut indiquer une infection bactérienne provoquant la diarrhée ou la présence d'autres maladies graves. Prendre le médicament ne change pas la méthode standard d’arrosage. Dans la diarrhée sévère ou prolongée accompagnée de vomissements ou d'un manque d'appétit devrait être considérée comme une méthode intraveineuse d'irrigation. La teneur en saccharose (0,966 g / Sasa. 10 mg et 2,899 g / Sasa. 30 mg) est pris en compte à l'aide d'un médicament chez les patients diabétiques. Si la quantité de saccharose présente dans une dose quotidienne supérieure à 5 g / jour, cela doit être inclus dans les portions quotidiennes de sucre.
Grossesse et allaitement:
Les études animales ne montrent pas d'effets néfastes sur la grossesse racekadotrylu, la santé du fœtus et (ou) le nouveau-né, la parturition et le développement post-natal. Cependant, du fait que des essais cliniques spécifiques ne sont pas disponibles, le racecadotril ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. En l'absence de lait humain de transfert de données, racekadotrylu ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Peu fréquent: amygdalite, éruption cutanée, érythème. Non connu: érythème polymorphe, gonflement de la langue, gonflement du visage, œdème buccal, oedème de la paupière, angioedème, urticaire, érythème noueux, éruption papuleuse, prurigo, prurit.
dosage:
Orale: 1,5 mg / kg 3 fois par jour, à intervalles réguliers. Chez les nourrissons et les enfants à propos du mois de <13 kg de sachets 10 mg sont utilisés chez les enfants du mois. ≥ 13 kg - sachets de 30 mg. Enfants du mois de <9 kg: 10 mg 3 fois par jour; mc.de 9 à 13 kg: 20 mg 3 fois par jour; mc. de 13 à 27 kg: 30 mg 3 fois par jour; mc. > 27 kg: 60 mg 3 fois par jour. Simultanément à la préparation, des liquides d'irrigation par voie orale doivent être administrés. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que deux selles normales soient administrées. ne devrait pas durer plus de 7 jours; le traitement à long terme par racecadotril n'est pas recommandé. Les granulés peuvent être ajoutés aux aliments, aux verres d'eau ou aux biberons, bien mélangés et immédiatement administrés.