Traitement des formes légères et modérées de la colite ulcéreuse. La maladie de Crohn.
ingrédients:
1 tabl à propos de la libération contient 500 mg ou 1 g de mésalazine. 1 sachet contient 1 g de mésalazine sous forme de granules à libération prolongée.
l'action:
Le médicament a un effet anti-inflammatoire local sur le tissu enflammé de la paroi intestinale. Il inhibe la chimiotaxie des leucocytes, réduire la production de cytokines et leucotriènes et élimine les radicaux libres. Après administration orale de mésalazine est libérée en continu sur toute la longueur de l'intestin, quelle que soit la valeur du pH dans les sections individuelles, et le temps de transit de la flore intestinale. Le temps de transit moyen à travers l'intestin grêle est de 3 à 4 heures, tandis que la mésalazine est métabolisée dans la muqueuse intestinale et dans le foie. Il lie environ 50% des protéines du sang et le principal métabolite (acétylgesalazine) dans environ 80% des cas. T0,5 est de 40 min et de l'acétylessalazine 70 min. Il est excrété dans l'urine et les fèces. Le taux d'excrétion est réduit chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la mésalazine, à d'autres composants du médicament ou aux salicylates. Dysfonction hépatique grave et / ou rénale. Ulcère peptique de l'estomac ou du duodénum. Diathèse hémorragique.
Précautions:
Doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une hypersensibilité à la sulfasalazine (risque d'allergie aux salicylates), et chez les patients ayant une fonction hépatique (avant et pendant le traitement, ont effectué des tests de la fonction hépatique, comme ALT ou AST). Arrêtez d'utiliser le médicament immédiatement si vous remarquez des symptômes d'intolérance aiguë. Ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale (à vérifier régulièrement la fonction rénale, par exemple. La concentration de créatinine dans le sérum sanguin, en particulier au cours de la phase initiale du traitement). La néphrotoxicité de la mésalazine doit être suspectée chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal au cours du traitement. L'administration concomitante d'agents néphrotoxiques ou AINS comme l'azathioprine, peut augmenter le risque de troubles du rein - être une surveillance plus fréquente de la fonction rénale au cours du traitement. Avant et pendant le traitement (2 semaines. Après le début du traitement, puis 2-3 fois à des intervalles de 4 semaines). Pour effectuer un test sanguin (frottis sanguin périphérique) et l'étude physico-chimique de l'urine. En cas de résultats corrects, des contrôles de suivi doivent être effectués tous les 3 mois. En cas d'autres symptômes de la maladie, effectuez l'examen immédiatement après l'apparition des symptômes. Les patients atteints d'insuffisance pulmonaire, en particulier les patients asthmatiques, doivent rester sous contrôle pendant le traitement.
Grossesse et allaitement:
Le médicament doit être utilisé pendant la grossesse et pendant l'allaitement, et seulement si les avantages potentiels pour la mère l'emportent sur les risques pour l'enfant. La mésalazine traverse la barrière placentaire et pénètre dans le lait maternel. Il a été rapporté pour les troubles sanguins (leucopénie, thrombocytopénie, anémie) chez les nourrissons nés de mères traitées par mésalazine. concentration de Mesalazine dans le lait est moindre que dans le sang maternel, et la concentration du métabolite acetylomesalazyny est similaire ou supérieure.
Effets secondaires:
Fréquent: diarrhée, douleurs abdominales, nausées, vomissements; éruption cutanée (y compris urticaire, éruption érythémateuse); mal de tête. Rares: myocardite, péricardite; le vertige augmentation de l'amylase, pancréatite aiguë, ballonnements. éosinophilie très rare (dans le cadre d'une réaction allergique), l'anémie, l'anémie aplasique, la leucopénie (y compris la neutropénie et la granulocytopénie), la thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie; pancolite; neuropathie périphérique; des réactions allergiques et des changements fibrotiques dans les poumons (y compris la dyspnée, la toux, la pneumopathie d'hypersensibilité, une éosinophilie pulmonaire, une maladie pulmonaire interstitielle, l'infiltration pulmonaire, la pneumonie, le bronchospasme); altération de la fonction rénale (y compris néphrite interstitielle aiguë et chronique, syndrome néphrotique, insuffisance rénale), décoloration de l'urine; alopécie; douleurs musculaires, douleurs articulaires, réactions similaires au lupus érythémateux; augmentation de l'activité des enzymes hépatiques,augmentation des indices de cholestase et de bilirubine, hépatotoxicité (notamment hépatite, hépatite congestive, cirrhose, insuffisance hépatique); oligospermie (transitoire). Inconnu: réactions d'hypersensibilité, fièvre d'origine médicamenteuse. Le mécanisme de la myocardite causé par la mésalazine, la péricardite, la pancréatite, l'inflammation des reins et l'hépatite est inconnu, mais peut être allergique.
dosage:
De vive voix.Adultes. Colite ulcéreuse, traitement de la phase active de la maladie - individuellement, jusqu'à 4 g par jour en doses fractionnées; traitement d'entretien: la dose recommandée est de 2 g une fois par jour. Maladie de Crohn, traitement en phase active et traitement d'entretien: individuellement, jusqu'à 4 g par jour en doses fractionnées. Chez les patients atteints de la maladie de Crohn qui n'ont pas la réponse souhaitée à un traitement de 4 g / jour dans les 6 semaines ou pendant un traitement d'entretien avec 4 g par jour, l'activité de la maladie revient et d'autres traitements doivent être administrés.Enfants ≥6 ans. Traitement de la phase active de la maladie: individuellement, généralement administrés à raison de 30 à 50 mg / kg / jour en doses fractionnées, la dose maximale est de 75 mg / kg / jour en doses fractionnées, la dose totale ne doit pas dépasser 4 g par jour . Traitement d'entretien: individuellement, habituellement administré à 15-30 mg / kg / jour en doses fractionnées, la dose totale ne doit pas dépasser 2 g par jour. Tableau. peut être divisé ou mis dans un verre avec un peu d'eau ou de jus et de boire. Verser les granules dans la langue et avaler avec de l'eau ou du jus.
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