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Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez l'adulte lorsque le traitement causal n'est pas possible. Si un traitement causal peut être utilisé, le racecadotril peut être administré en tant que traitement adjuvant.

1 gélule contient 100 mg de racecadotryl. Le médicament contient du lactose.

Médicament anti-diarrhéique. Le racécadotril est un promédicament qui doit être hydrolysé en métabolite actif du thiorphan. Thiorphan est un inhibiteur de l'enképhalinase intestinale - une enzyme impliquée dans la digestion des deux protéines exogènes et la dégradation des protéines endogènes, tels que les encéphalines. Racekadotryl empêcher la dégradation enzymatique des enképhalines et prolonge donc leur action au niveau des synapses enkefalinergicznych dans l'intestin grêle et la réduction de l'hypersécrétion. Le racécadotril est une substance active exerçant une activité antisécrétoire uniquement dans les intestins. Il réduit la sécrétion excessive d'eau et d'électrolytes dans l'intestin par les toxines du choléra ou l'inflammation et n'affecte pas l'activité sécrétoire de base. Racecadotryl induit un effet anti-diarrhéique rapide sans modifier la continuité du passage dans les intestins. Après administration orale, le racécadotril est rapidement absorbé. 90% du tiorfan se lie aux protéines plasmatiques. La durée et l'étendue des effets du racécadotril dépendent de la dose. L'inhibition maximale de l'enképhalinase dans le plasma est atteinte après environ 2 heures et correspond à une inhibition de 75% après une dose de 100 mg. La durée de l'inhibition de l'enképhalinase est d'environ 8 heures._0,5 env. 3 h. Racekadotryl est rapidement hydrolyse en thiorphan [(RS) -N- (1-oxy-2- (mercaptométhyl) -3-phénylpropyl) glycine], métabolite actif, ce qui à son tour est transformé en métabolites inactifs, désignés comme S-metylotiorfanu sulfoxyde, l'acide S-metylotiorfan, l'acide 2-metanosulfinylometylopropionowy, 2-metylosulfanylometylopropionowy, qui représentent ensemble plus de 10% du médicament d'origine à laquelle il est exposé corps de manière systémique. L'administration multiple de racecadotril ne provoque pas d'accumulation dans le corps. Racekadotryl est éliminé en tant que matabolitu inactif principalement par les reins (81,4%) et, dans une moindre mesure, dans les matières fécales (env. 8%). L'excrétion pulmonaire est insignifiante (moins de 1% de la dose).

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

L'utilisation de racecadotryl ne modifie pas la méthode standard d'irrigation. L'apparition de purulente ou des selles sanglantes associées à la fièvre peut indiquer une infection bactérienne provoquant la diarrhée ou la présence d'autres maladies graves; vous ne devez pas administrer de racecadotryl pour ce type de maladie. Il n'y a pas suffisamment d'études sur l'utilisation du médicament pendant la diarrhée chronique et dans le cas de diarrhée provoquée par un traitement antibiotique. Des données limitées sont disponibles pour les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique; la prudence devrait être utilisée dans ce groupe de patients. Il est possible que le médicament soit réduit en cas de vomissements prolongés. lactose monohydraté - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase (Lapp) ou malabsorption du glucose-galactose.

Racecadotryl ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte. Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation du racecadotryl chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, la fertilité, le développement embryonnaire / fœtal, la parturition et le développement postnatal. En raison du manque de données sur l'excrétion de racecadotryl dans le lait maternel. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.

Commun: maux de tête. Peu fréquent: éruption cutanée, érythème. Non connu: érythème polymorphe, gonflement de la langue, gonflement du visage, œdème buccal, oedème de la paupière, angioedème, urticaire, érythème noueux, éruption papuleuse, prurigo, prurit, éruption cutanée toxique.

De vive voix. Adultes: initialement 1 capsule quelle que soit l'heure de la journée, puis 1 capsule 3 fois par jour de préférence avant les principaux repas. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que 2 selles normales soient délivrées. Le traitement ne devrait pas durer plus de 7 jours.Un traitement à long terme par racécadotril n'est pas recommandé. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale.