Une gélule à libération prolongée contient 50 mg, 100 mg, 150 mg ou 200 mg de chlorhydrate de tramadol.
l'action:
Les analgésiques opioïdes agonistes des récepteurs opioïdes à action centrale (+) - isomère montre récepteur d'affinité opioïde activité I, (-) - isomère potentialise l'activité analgésique (+) - isomère et est un inhibiteur de la recapture de la noradrénaline et de la sérotonine, ce qui modifie transmission des impulsions douloureuses. Le tramadol fonctionne également antitussif. Aux doses recommandées, il n’inhibe pas la fonction respiratoire et n’a aucun effet significatif sur le système cardiovasculaire. Après administration orale, environ 90% du médicament est absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est d'environ 70%, quel que soit le repas. Il se lie aux protéines plasmatiques dans environ 20% des cas. Le seul métabolite pharmacologiquement actif O-déméthyltramadol, sur la puissance de 2 à 4 fois plus élevée que la matière de départ. Le tramadol et ses métabolites sont presque totalement éliminés dans les urines (90%). T0,5 Tramadol est d'environ 6 h, le métabolite actif environ. 7,9 h. Les patients élimination hépatique et rénale demi-vie est plus longue. Pour les patients de plus de 75 ans. Tramadol l'augmentation de la biodisponibilité de 17% et la demi-vie est plus longue. Il pénètre la barrière hémato-encéphalique et traverse le placenta.
Contre-indications:
Hypersensibilité au tramadol ou à d’autres ingrédients de la préparation. intoxication alcoolique aiguë ou des médicaments hypnotiques, psychotropes, analgésiques opioïdes à action centrale. Utilisation concomitante d'inhibiteurs de la MAO et 2 semaines après l'arrêt du traitement. Traitement simultané de la dépendance aux opioïdes.
Précautions:
Utilisé avec précaution chez les patients atteints de troubles de la conscience de inexpliquée, d'une maladie grave du foie et (ou) les maladies rénales associées à la pression intracrânienne (tête d'un traumatisme, une maladie du cerveau), les troubles de la dépression respiratoire, une dépression respiratoire ou des sécrétions bronchiques excessives ou simultanément à l'aide de médicaments inhiber la fonction du SNC (risque de suppression de la respiration). Les patients présentant une épilepsie ou une tendance aux convulsions ne doivent utiliser le tramadol que si cela est absolument nécessaire. Chez les patients ayant une tendance à l'abus de drogues et la toxicomanie, le traitement doit être administré de façon intermittente, sous surveillance médicale stricte. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale sévère, l'utilisation de la préparation n'est pas recommandée. En raison du manque de recherche sur l'innocuité et l'efficacité n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants de moins de 12 ans. En raison de la teneur en saccharose, les patients présentant une intolérance au fructose, de malabsorption de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas utiliser le produit.
Grossesse et allaitement:
Pendant la grossesse, la préparation ne doit pas être utilisée si cela n'est pas absolument nécessaire. Appliqué avant l'accouchement ou pendant le travail, il n'altère pas la contractilité de l'utérus; cela peut amener le nouveau-né à changer la fréquence des respirations à un degré qui n'est pas cliniquement pertinent. Pendant la lactation environ 0,1% de la dose excrétée dans le lait - donc pas être utilisé pendant l'allaitement Tramadol.
Effets secondaires:
Très fréquent (1/10): vertige, nausée. Common (1/100, <1/10): maux de tête, somnolence, vomissements, constipation, sécheresse de la bouche, augmentation de la transpiration. Peu fréquent (1/1000 <1/100), arythmie, tachycardie, collapsus circulatoire, l'hypotension orthostatique, des nausées, des troubles gastro-intestinaux, éruptions cutanées démangeaisons et urticaire. Rare (1/10 000, <1/1000): modifications de l'appétit, des changements d'humeur (principalement une augmentation de l'humeur, parfois dysphorie), des modifications de l'activité (généralement en limitant augmenter de temps en temps), les changements dans cognitives et sensorielles (prise de décision, les troubles de la perception) vision floue, bradycardie, hypertension, faiblesse motrice, troubles urinaires (y compris la rétention urinaire). Très rare (<1/10 000): réactions d’hypersensibilité (incl.dyspnée, bronchospasme, respiration sifflante, œdème de Quincke, réactions anaphylactiques), des crises d'épilepsie (en particulier à des doses élevées ou après la co-administration d'un lipide d'abaissement seuil de crise ou potentiellement provoquer la saisie -. par exemple, les médicaments utilisés dans le traitement des troubles psychiatriques). Dans les cas individuels: augmentation des enzymes hépatiques. De plus, l'asthme peut être exacerbé. La dépression respiratoire a été observé de loin dépassé la dose recommandée, et l'utilisation concomitante de médicaments pour inhiber l'activité du système nerveux central L'utilisation prolongée de la préparation peut causer une dépendance. Vous pouvez rencontrer des symptômes associés à des réactions de sevrage, similaires à ceux observés après l'arrêt des opioïdes: agitation, anxiété, nervosité, insomnie, hyperkinésie, tremblements, troubles gastro-intestinaux.
dosage:
De vive voix. Adultes et enfants de plus de 12 ans La dose doit être choisie en fonction de l'intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du patient. La dose initiale est de 50 à 100 mg deux fois par jour (matin et soir), en fonction de la gravité de la douleur peut être augmentée jusqu'à 150 à 200 mg 2 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 400 mg. Si vous avez besoin d'un traitement à long terme avec le tramadol, le patient doit être soigneusement surveillé (le cas échéant avec des pauses dans le traitement) afin de déterminer toute modification de la posologie.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients de plus de 75 ans, il peut être nécessaire de réduire la dose et de prolonger l'intervalle entre les doses consécutives. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale modérée, l'intervalle entre les doses consécutives doit être augmenté. Pour les patients avec troubles de la déglutition peut être soigneusement ouvrir la capsule, saupoudrer le contenu (pellets) du seau et nourris à avaler; arrosé avec de l'eau; Les granulés ne doivent pas être mâchés ou écrasés.Mode d'administration Les gélules peuvent être prises avec ou sans nourriture, avalées entières avec de l'eau.