Douleurs d'origine variée, modérée à sévère, nécessitant l'utilisation d'un analgésique opioïde.
ingrédients:
1 tabl sublingual contient 0,2 mg ou 0,4 mg de buprénorphine (sous forme de chlorhydrate) et 57,6 mg ou 115,2 mg de lactose, respectivement.
l'action:
Un analgésique puissant, appartenant au groupe des opioïdes exogènes, avec un composant antagoniste très fort. Il agit de manière agoniste sur le récepteur et l'antagoniste du récepteur kappa. Après administration sublinguale, il a un effet analgésique fort et durable. En comparaison avec la morphine, il a un effet plus faible qui se contracte sur les muscles lisses et une plus faible tendance à induire une dépendance. Peut causer une constriction des pupilles. Dans l'infarctus aigu du myocarde a un plus petit effet sur les paramètres cardiovasculaires: pas de changement ou une légère diminution de la pression en fin de diastole dans le ventricule droit ne modifie pas la résistance périphérique légèrement et seulement à des doses élevées diminue la pression sanguine, l'index cardiaque et la pression artérielle pulmonaire. Après administration sublinguale, il atteint Cmax pendant 90 min. La buprénorphine est métabolisée dans le foie en norbuprénorphine, qui est un agoniste des récepteurs mu caractérisé par une faible activité intrinsèque. T0,5 dans la phase d'élimination est 20-25 heures.Il est excrété dans les fèces (80%), les quantités restantes sont excrétées dans l'urine.
Contre-indications:
Hypersensibilité au principe actif, à d'autres analgésiques opioïdes ou à l'un des excipients.
Précautions:
Particulièrement prudent chez les patients prenant des médicaments avec une activité inhibitrice o.u.n. (Médicaments utilisés en anesthésie générale, les antihistaminiques, les phénothiazines, les sédatifs, les hypnotiques) - dans le cas d'une telle thérapie de combinaison est souhaitable de réduire la dose d'un ou de deux médicaments. Utilisé avec prudence chez les patients: souffrant d'insuffisance respiratoire (. Par exemple l'asthme, insuffisance respiratoire, l'hypertrophie ventriculaire droite, une diminution de la réserve respiratoire, l'hypoxie, l'hypercapnie, la dépression respiratoire préexistante); avec des blessures à la tête, des modifications intracrâniennes et d'autres changements au risque d'une augmentation de la pression du liquide céphalo-rachidien; avec des maladies qui entravent la sortie de la bile; avec l'hypothyroïdie, l'insuffisance surrénale (par ex. la maladie d'Addison), la myasthénie gravis, de o.u.n de drogue, de la psychose, un coma, une hypertrophie de la sténose urétrale de la prostate ou, l'alcoolisme,delirium tremens ou cyphoscoliose; avec altération de la fonction rénale, hépatique ou pulmonaire; dans la vieillesse, affaibli; les toxicomanes ou ceux soupçonnés de dépendance aux opioïdes. Soigneusement utilisé chez les enfants; le médicament n'est pas destiné aux enfants de moins de 6 ans. En raison de la présence de lactose non utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
L'utilisation pendant la grossesse n'est pas recommandée. La buprénorphine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités et peut réduire la production de lait. Cela doit être pris en compte lors de la prescription de ce médicament aux patientes qui allaitent.
Effets secondaires:
Rares: réactions allergiques sévères (enregistrées après une dose unique). Des cas de bronchoconstriction, d'œdème angioneurotique et de choc anaphylactique ont été rapportés. Occasionnels: troubles visuels, inhibition de la respiration, troubles de la miction, éruptions cutanées. De plus, vous pouvez rencontrer des étourdissements, des maux de tête, somnolence, hypotension conduisant à des évanouissements, des nausées, des vomissements, des hallucinations et d'autres effets secondaires d'un psychomimetycznym.
dosage:
De vive voix. Adultes et enfants> 12 ans. Une dose d'un analgésique est 0,2-0,4 mg, si nécessaire, répétée tous les 6-8 h prémédication est donné 0,4 mg à 2 heures avant la procédure. Enfants 6-12 ans - mc. 16-25 kg: 0,1 mg; mc. 25-37,5 kg: 0,1-0,2 mg; mc. 37,5-50 kg: 0,2-0,3 mg; Les doses recommandées doivent être administrées toutes les 6 à 8 heures. Chez les patients âgés, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Les comprimés sublinguaux ne sont pas destinés aux enfants de moins de 6 ans.Mode d'administration Le comprimé doit être placé sous la langue jusqu'à sa dissolution complète. Les comprimés ne doivent pas être mâchés ni avalés. En cas de bouche sèche, rincez la bouche avec de l'eau avant d'insérer le comprimé.