Traitement symptomatique des douleurs modérées à sévères. L'utilisation du produit doit être limitée aux patients chez lesquels le traitement de la douleur modérée à sévère nécessite l'utilisation du tramadol en association avec de l'acétaminophène.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325 mg de paracétamol.
l'action:
Le tramadol est un analgésique opioïde ayant des effets centraux. Il est propre, agoniste des récepteurs opioïdes non sélectifs agissant mu, delta et kappa, avec une affinité particulière pour moi. D'autres mécanismes analgésiques comprennent l'inhibition de l'absorption neuronale de la noradrénaline et la facilitation de la libération de sérotonine. Le tramadol a également un effet antitussif. Le mécanisme exact de l'action analgésique du paracétamol est inconnu et peut inclure des effets centraux et périphériques. Après administration par voie orale de tramadol (forme racémique) est absorbé rapidement et complètement (biodisponibilité de 75% a augmenté à 90% au cours de l'utilisation à long terme). Il se lie à 20% des protéines plasmatiques et présente une grande affinité pour les tissus. Le tramadol est métabolisé par O-déméthylation (CYP2D6) pour le métabolite M1, et la N-déméthylation (avec udziałemCYP3A) métabolite M2. Le métabolite M1 possède des propriétés analgésiques plus fortes que le composé d'origine. Environ 30% de la dose de tramadol est excrétée dans l'urine sous forme inchangée, 60% - sous forme de métabolites. T0,5 est de 5,1 / 4,7 heures pour +/- tramadol et de 7 heures pour le métabolite M1. Le paracétamol subit une absorption rapide et presque complète, atteignant Cmax après environ 1 heure, elle est principalement métabolisée dans le foie par deux voies métaboliques: la conjugaison à l'acide glucuronique ou à l'acide sulfurique. Ce dernier mécanisme sature facilement après administration de doses plus élevées que thérapeutiques. Une petite fraction (moins de 4%) est métabolisé par le cytochrome P-450 et le métabolite intermédiaire actif (N-acétyl-p-benzoquinone), qui est normalement couplé rapidement avec le glutathion réduit et excrété dans l'urine après la conjugaison à la cystéine, et merkaptomoczowym acide ; en cas de surdosage aigu, la quantité de ce métabolite augmente. Le paracétamol est principalement excrété dans l'urine. Moins de 9% du paracétamol est excrété dans l'urine sous forme inchangée. T0,5 le paracétamol est 2-3 heures.En cas d'insuffisance rénale T0,5 les deux composés sont prolongés.
Contre-indications:
Hypersensibilité au tramadol, au paracétamol ou à l'un des excipients. Intoxication aiguë avec de l'alcool, des hypnotiques, des analgésiques à action centrale, des opioïdes ou des médicaments psychotropes. Ne doit pas être utilisé patients Tramadol / Paracetamol qui prennent IMAO ou dans les 14 jours après l'arrêt du traitement par les inhibiteurs de la MAO. Insuffisance hépatique sévère. Épilepsie non traitable.
Précautions:
N'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants <12 ans, les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml / min), une insuffisance respiratoire sévère ou dans le traitement de la dépendance aux opiacés. Afin d'éviter une surdose accidentelle, les patients doivent être avertis de ne pas dépasser la dose recommandée et sont appliquées simultanément avec d'autres médicaments contenant du paracétamol ou du tramadol. Le risque de surdosage de paracétamol est plus élevé chez les patients présentant des lésions alcooliques du foie sans cirrhose. l'incidence déclarée de convulsions chez les patients recevant du tramadol sujettes à des crises ou qui prennent d'autres médicaments abaissent le seuil épileptogène, en particulier les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, des antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques, analgésiques à action centrale et des anesthésiques locaux. Les patients souffrant d'épilepsie en cours de traitement ou susceptibles de convulsions doivent être traités avec la préparation uniquement lorsque cela est clairement nécessaire. Il est recommandé de ne pas utiliser l'activité agoniste-antagoniste opioïde simultanément (nalbuphine, buprénorphine, pentazocine). Utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'une dépendance aux opiacés, un traumatisme crânien, sensibles à des troubles convulsifs, des troubles du tractus biliaire, le choc, troubles de la conscience inexpliquée des maladies respiratoires anticholinergique central ou périphérique, ou d'une pression intracrânienne accrue. Chez certains patients, une surdose de paracétamol peut entraîner des dommages toxiques au foie. Aux doses thérapeutiques, le tramadol peut induire des symptômes de sevrage. Des cas de dépendance et d'abus de la préparation ont rarement été rapportés. L'utilisation de tramadol lors d'une narcose superficielle avec l'enflurane et l'oxyde nitreux doit être évitée.
Grossesse et allaitement:
En raison de la teneur en tramadol, ne pas utiliser la préparation pendant la grossesse et l'allaitement.
Effets secondaires:
Très fréquent: vertiges, somnolence, nausée. Fréquent: céphalées, tremblements, confusion, les sautes d'humeur (anxiété, nervosité, euphorie), troubles du sommeil, vomissements, constipation, sécheresse buccale, diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie, flatulence, transpiration, démangeaisons. Peu fréquent:. Dépression, hallucinations, cauchemars, perte d'amnésie, contractions musculaires involontaires, paresthésie, acouphènes, palpitations, tachycardie, arythmie, hypertension, bouffées de chaleur, dyspnée, dysphagie, selles, réactions cutanées (par exemple Rash , l'urticaire), l'albuminurie, la miction anormale (dysurie ou la rétention urinaire), des frissons, des douleurs thoraciques, une augmentation des transaminases hépatiques. Rarement: addiction à la drogue, ataxie, convulsions, vision floue. En outre, vous pouvez rencontrer: hypotension orthostatique, bradycardie, collapsus; modifications de l'effet de la warfarine, y compris la prolongation du temps de prothrombine; allergique des voies respiratoires (. par exemple dyspnée, bronchospasme, respiration sifflante, œdème de Quincke) et anaphylaxie; changement d'appétit, faiblesse musculaire et troubles respiratoires; des changements d'humeur (habituellement l'euphorie, parfois dysphorie), des changements dans l'activité physique (diminuent habituellement, augmenter de temps en temps) et les changements dans cognitive et sensorielle (par exemple, les difficultés dans les troubles de prise de décision et de perception.); aggravation de l'asthme; des symptômes de sevrage semblables à ceux observés après le retrait des opioïdes (agitation, l'anxiété, la nervosité, l'insomnie, l'agitation, le tremblement et des troubles gastro-intestinaux); retrait brusque peut rarement provoquer d'autres symptômes (le trouble panique, l'anxiété sévère, hallucinations, paresthésies, acouphènes et des symptômes inhabituels du système nerveux, une éruption cutanée, thrombocytopénie, agranulocytose, l'hypoprothrombinémie, lorsqu'il est utilisé en association avec les formulations de la warfarine.
dosage:
Oral. La dose doit être adaptée à la gravité de la douleur et à la sensibilité du patient à la douleur ressentie. En règle générale, la dose efficace la plus faible doit être choisie pour assurer une analgésie. Adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus): la dose initiale recommandée est de 2 comprimés. Si nécessaire, vous pouvez prendre des doses supplémentaires ne dépassant pas 8 comprimés par jour. La formulation doit être pris à des intervalles de 6 h. Les patients âgés de 75 ans sans signes cliniques d'insuffisance hépatique ou d'ajuster la dose rénale est généralement pas nécessaire. Chez les patients âgés (> 75 ans) les patients souffrant d'insuffisance hépatique insuffisance rénale et (ou) et chez les patients avec élimination d'insuffisance hépatique modérée du médicament peut être prolongée, et donc, le cas échéant, de prolonger l'intervalle entre les doses, en fonction des besoins du patient . Tableau. devrait être avalé entier avec de l'eau; ils ne doivent pas être divisés ou mâchés.