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Traitement des douleurs sévères et chroniques.

1 tabl contient 10 mg, 30 mg, 60 mg ou 100 mg de sulfate de morphine sous forme à libération prolongée.

analgésiques puissants du groupe d'opioïde pur agoniste (I forte agoniste, kappa et delta plus faible, ont probablement pas d'effet sur Sigma). Il tolère la douleur, provoque la sédation. Exerce un muscle lisse contractile du tractus gastro-intestinal, des voies biliaires et de provoquer le spasme du pylore, la vidange gastrique retardée, la libération de la motilité, la constipation, augmentation de la pression dans les voies biliaires et urinaires. Il traverse le placenta, inhibe la contraction utérine et passe dans le lait maternel. Il augmente le niveau d'histamine dans le sang. En agissant sur o.u.n. provoquant des nausées, des vomissements, inhibent réflexe de toux, un myosis, augmente la libération de l'hormone antidiurétique, abaisse la température du corps et de l'irritabilité du centre respiratoire. Cela améliore l'humeur et fonctionne l'euphorie. La conception spéciale de comprimés (système à libération contrôlée de la substance active) ne soit pas réduit la biodisponibilité constante, mais diminue l'absorption (la libération de la morphine est plus lente plus grande que sa concentration dans le sang), de sorte que le médicament peut être utilisé dans les 12 heures. Le début de l'action se produit au bout d'environ 2,5 h, la durée de fonctionnement moyenne est de 8 à 12 heures avec des doses répétées état d'équilibre est atteint après 24 heures. Après la biodisponibilité orale d'environ 20 à 60%, la concentration sanguine maximale a atteint en moyenne environ 4 h après l'administration (pour tabl 10 mg et 30 mg. - entre 1 et 7 h pour tabl 60 mg -. entre 2 et 7 h de 100 mg tabl. - entre 90 min et 12 h). Environ 35% des protéines se fixent aux protéines plasmatiques et pénètrent mal dans les tissus. (coefficient de distribution autour de 0,4). Est métabolisé dans le foie, principalement (70%) de 3-glucuronide de morphine (M3G) et de la morphine 6-glucuronide (M6G) - M6G a une forte affinité pour les récepteurs opioïdes du système nerveux central (environ 10-20 fois plus puissant que la morphine) et joue probablement un rôle majeur dans le médicament analgésique, en particulier utilisé en doses multiples. Les métabolites sont excrétés dans l'urine. La morphine est soumise à entérohépatique - excrétée partiellement dans la bile (environ 10% de la dose), et est excrété dans les matières fécales (90% de la dose au cours de la première 24 h). La demi-vie est de 2-3 heures; n'a pas tendance à s'accumuler dans le corps. Métabolisme de la morphine chez les enfants de plus de 3 mois. il ne diffère pas significativement du métabolisme chez l'adulte.

Hypersensibilité à la morphine, à d'autres opioïdes ou à d'autres composants de la préparation. Traitement concomitant par agonistes / antagonistes de la morphine. Obstruction intestinale paralytique ou constipation. Inhibition du système respiratoire, asthme bronchique grave ou maladie pulmonaire obstructive. Insuffisance hépatique sévère. Syndrome de la douleur abdominale. Le médicament est contre-indiqué chez les enfants, en raison d'un manque de données sur la sécurité, l'efficacité et la posologie.

Le médicament doit être utilisé avec prudence et à doses réduites aux patients atteints de la maladie d'Addison, hypertrophie de la prostate, l'hypothyroïdie, une diminution de la capacité pulmonaire, rénale et / ou hépatique et chez les personnes âgées. Doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant: hypertension intracrânienne et les traumatismes du crâne, la dépression respiratoire, constipation chronique ou d'autres troubles intestinaux, troubles de la conscience, des convulsions crampes musculaires irrégulières, la maladie, la pancréatite biliaire, l'hypotension due à l'hypovolémie, la douleur aiguë abdominale traitée avec des opioïdes agonistes / antagonistes traités par d'autres agents agissant dépresseurs du SNC, l'abus d'alcool. La morphine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant une dépendance aux opioïdes. Le sevrage brutal peut entraîner des symptômes de sevrage. Les patients toxicomanes ou toxicomanes doivent être traités pendant une courte période et surveillés de près. La morphine peut abaisser le seuil d'excitabilité chez les patients atteints d'épilepsie.Soyez prudent lorsque vous utilisez le médicament avant et pendant les 24 premières heures après la chirurgie. En raison du lactose ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase (Lapp) ou malabsorption du glucose-galactose. Ne pas utiliser en combinaison avec des inhibiteurs de la MAO.

En raison des effets secondaires importants de la morphine, les hommes et les femmes devraient utiliser des contraceptifs pendant le traitement. Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, en particulier au troisième trimestre de la grossesse. En l'absence d'analgésie alternative, les avantages potentiels pour la mère et le risque pour le fœtus doivent être considérés en utilisant le médicament. La morphine traverse le placenta et peut entraîner une dépression respiratoire et un ralentissement des fonctions psychophysiologiques chez les nouveau-nés. La morphine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement (elle est excrétée dans le lait maternel).

Très fréquent (> 1/10): sédation, somnolence (disparaissent généralement après quelques jours d’administration), maux de tête; dépression respiratoire dose-dépendante; constipation, nausée, vomissement, bouche sèche; sautes d'humeur (généralement une élévation de l'humeur, parfois une dysphorie). Fréquent (≥ 1/100, <1/10): augmentation de la sécrétion d'ADH; paresthésie, troubles de la perception, vertiges; le myosis; bronchospasme, essoufflement, réflexe de toux affaibli; indigestion, diarrhée; difficulté à faire passer l'urine et rétention urinaire; éruption cutanée, urticaire, prurit (en raison de la libération d'histamine par la morphine), augmentation de la transpiration; mal de dos manque d'appétit; infection des voies urinaires; asthénie, frissons, fièvre, œdème périphérique (recul après la fin du traitement); la dépression, la confusion, l'insomnie, le changement de l'activité (habituellement une réduction, parfois agitation) et l'évolution des capacités sensorielles et cognitives, par exemple. la difficulté de la prise de décision, distorsion des perceptions, des hallucinations (transitoire), des cauchemars, en particulier chez les personnes âgées, la confusion. Peu fréquent (≥ 1/1000, <1/100): palpitations; augmentation de la pression intracrânienne, perte de conscience, indifférence, tremblement; trouble de la vision, à savoir vision trouble, vision double, nystagmus; œdème pulmonaire; obstruction intestinale paralytique, troubles du goût; crampes des voies urinaires; crampes musculaires douloureuses, raideur musculaire; hypotension orthostatique, rougeur du visage; les symptômes de sevrage (anxiété, vomissements, augmentation de l'appétit, irritabilité, tremblements, hyperactivité, congestion nasale, les saisies de larmoiement et sévères) ont été trouvés chez les nourrissons de mères qui avaient utilisé la morphine; mauvaise humeur, intolérance au médicament; réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, réactions allergiques; contraction des voies biliaires, valeurs accrues des tests de la fonction hépatique; arrêter la période menstruelle; addiction mentale et physique, euphorie, peur, excitation, diminution de la libido, impuissance. Rare (≥ 1/10 000, <1/1000): bradycardie ou tachycardie; crises d'asthme chez les personnes hypersensibles; hypertension pancréatite. Très rare (<1/10 000): des doses élevées peuvent entraîner une excitation par voie intraveineuse. (Hyperalgésie et l'allodynie qui ne répondent pas à une dose plus élevée de morphine), des crises d'épilepsie comme myocloniques.

Il doit être sélectionné individuellement en fonction de l'intensité de la douleur, de l'âge du patient et de la réponse aux antalgiques utilisés précédemment. Adultes: 3-100 mg toutes les 12 heures âgés: Le traitement doit débuter à une dose initiale plus faible et en augmentant ensuite l'individu pour obtenir l'effet thérapeutique souhaité;. la morphine est métabolisée beaucoup plus lentement chez ces patients, il peut donc être nécessaire de réduire la dose quotidienne du médicament. Patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, patients présentant une diminution de la motilité gastro-intestinale: la posologie doit être adaptée individuellement.Mode d'administrationLes comprimés doivent être avalés entiers, pendant ou après un repas. les comprimés ne doivent pas être cassés, mordus ou écrasés en raison du risque de libération soudaine d'une dose trop élevée.