Traitement symptomatique des douleurs modérées à sévères. Le médicament doit être utilisé chez les patients nécessitant un traitement par tramadol en association avec du paracétamol.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325 mg de paracétamol.
l'action:
Le tramadol est un analgésique opioïde à action centrale. C'est un agoniste pur des récepteurs opioïdes μ, δ et κ à action non sélective, avec une affinité particulière pour le récepteur µ. D'autres mécanismes d'analgésie comprennent l'inhibition de la recapture neuronale de la norépinéphrine et la gravité de la libération de sérotonine. Le tramadol fonctionne également antitussif. Contrairement à la morphine, le tramadol utilisé aux doses recommandées n’inhibe pas le système respiratoire, ne perturbe pas la motilité gastro-intestinale et n’a aucun effet significatif sur le système cardiovasculaire. La force du tramadol est déterminée comme étant de 1/10 à 1/6 de celle de la morphine. Le paracétamol est un analgésique (le mécanisme d'action exact est inconnu). Après administration par voie orale de tramadol (forme racémique) est absorbé rapidement et complètement (biodisponibilité de 75% a augmenté à 90% au cours de l'utilisation à long terme). Il se lie à 20% des protéines plasmatiques et présente une grande affinité pour les tissus. Le tramadol est métabolisé par O-déméthylation (CYP2D6) pour le métabolite M1, et la N-déméthylation (avec udziałemCYP3A) métabolite M2. Le métabolite M1 possède des propriétés analgésiques plus fortes que le composé d'origine. Environ 30% de la dose de tramadol est excrétée dans l'urine sous forme inchangée, 60% - sous forme de métabolites. T0,5 est de 5,1 / 4,7 heures pour +/- tramadol et de 7 heures pour le métabolite M1. Le paracétamol subit une absorption rapide et presque complète, atteignant Cmax après environ 1 heure, elle est principalement métabolisée dans le foie par deux voies métaboliques: la conjugaison à l'acide glucuronique ou à l'acide sulfurique. Ce dernier mécanisme sature facilement après administration de doses plus élevées que thérapeutiques. Une petite fraction (moins de 4%) est métabolisé par le cytochrome P-450 et le métabolite intermédiaire actif (N-acétyl-p-benzoquinone), qui est normalement couplé rapidement avec le glutathion réduit et excrété dans l'urine après la conjugaison à la cystéine, et merkaptomoczowym acide ; en cas de surdosage aigu, la quantité de ce métabolite augmente. Le paracétamol est principalement excrété dans l'urine. Moins de 9% du paracétamol est excrété dans l'urine sous forme inchangée. T0,5 le paracétamol est 2-3 heures.En cas d'insuffisance rénale T0,5 les deux composés sont prolongés.
Contre-indications:
Hypersensibilité au tramadol, au paracétamol ou à d’autres composants du médicament. Intoxication aiguë par l'alcool, utilisation d'hypnotiques, analgésiques à action centrale, opiacés ou psychotropes. Les patients qui prennent ou ont pris des inhibiteurs de la MAO au cours des 14 jours précédant le traitement par le médicament. Insuffisance hépatique sévère. Épilepsie non contrôlée pharmacologiquement.
Précautions:
Il n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été déterminées) chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance respiratoire sévère. Ne pas utiliser le médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, et chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, envisager de prolonger l'intervalle entre les doses consécutives. Le tramadol ne peut pas être utilisé comme substitut aux opiacés chez les patients dépendants. Des convulsions ont été rapportées chez des patients traités par le tramadol; chez les patients avec des crises pharmacologiquement contrôlées ou susceptibles d'épilepsie, le médicament ne doit être administré que lorsque cela est nécessaire. Des précautions doivent être prises chez les patients ayant une dépendance aux opiacés et chez les patients présentant un traumatisme crânien, des troubles biliaires en état de choc, des troubles de la conscience d'étiologie inconnue, des troubles respiratoires ou respiratoires et une augmentation de la pression intracrânienne. Le tramadol à doses thérapeutiques peut provoquer des symptômes de sevrage. L'utilisation du tramadol pendant l'anesthésie superficielle doit être évitée.En cas de traitement à long terme ou de doses répétées, le patient doit être surveillé régulièrement pour voir si un traitement supplémentaire est nécessaire.
Grossesse et allaitement:
En raison de la teneur en tramadol, ne pas utiliser la préparation pendant la grossesse et l'allaitement.
Effets secondaires:
Les effets indésirables observés lors des essais cliniques du médicament et après la mise sur le marché du médicament. Très fréquent: vertiges, somnolence, nausée. Fréquent: céphalées, tremblements, confusion, changements d'humeur (anxiété, nervosité, euphorie), troubles du sommeil, vomissements, constipation, sécheresse buccale, diarrhée, douleur abdominale, indigestion, ballonnements, transpiration, démangeaisons. Peu fréquent: dépression, hallucinations, cauchemars, amnésie, contractions musculaires involontaires, paresthésie, acouphènes, hypertension, palpitations, tachycardie, arythmie, dyspnée, dysphagie, selles, des réactions cutanées (. Par exemple, éruption cutanée, urticaire) albuminurie, troubles mictionnels (difficulté et la douleur à la miction et la rétention urinaire), des frissons, bouffées de chaleur, des douleurs thoraciques, des transaminases hépatiques élevées. Rarement: addiction à la drogue, ataxie, convulsions, vision floue. Très rare: abus de la drogue. Effets indésirables associés à l’utilisation du tramadol: hypotension orthostatique, bradycardie, syncope; Dysfonctionnement de la warfarine, y compris la prolongation du temps de prothrombine; rares réactions allergiques présentant des symptômes d'une maladie respiratoire et l'anaphylaxie (par exemple dyspnée, bronchospasme, respiration sifflante, de l'oedème de Quincke.); rarement changement d'appétit, faiblesse des mouvements et dépression respiratoire; des changements d'humeur (habituellement l'euphorie, la dysphorie très rare), l'activité physique (en général de faiblesse, augmenter de temps en temps) et les changements dans cognitive et sensorielle (par exemple, un comportement anormal, la perception et la prise de décision.); exacerbation de l'asthme (relation causale non établie); des symptômes de sevrage semblables à ceux du sevrage aux opiacés (agitation, l'anxiété, la nervosité, l'insomnie, l'hyperkinésie, des tremblements et des troubles gastro-intestinaux); retrait brusque peut très rarement provoquer d'autres symptômes (panique convulsions, l'anxiété sévère, hallucinations, paresthésies, acouphènes et inhabituelles du système nerveux central Les effets indésirables associés à l'utilisation de l'hypersensibilité de paracétamol, y compris les éruptions cutanées, la composition sanguine anormale, y compris la thrombocytopénie, agranulocytose, hypoprothrombinémie en association avec des préparations de warfarine.
dosage:
De vive voix. La dose doit être déterminée en fonction de l'intensité de la douleur et de la réponse individuelle du patient. Adultes et adolescents> 12. différent: la dose initiale recommandée est de 2 comprimés Si nécessaire, vous pouvez prendre des doses supplémentaires, ne dépassant pas 8 tabl. tous les jours Le médicament doit être pris à intervalles d’au moins 6 heures et ne doit en aucun cas être utilisé plus longtemps que nécessaire. Chez les patients âgés> 75 ans devraient être plus souvent appliquée que toutes les six heures. Pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine <10 ml / min), la dose d'intervalle devrait être prolongé à 12 h. Etant donné que le tramadol est retiré du corps très lentement par l'intermédiaire hémodialyse ou hémofiltration, l'utilisation du médicament après la dialyse pour maintenir l'effet analgésique n'est généralement pas requise. Il n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml / min). Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, il convient d'envisager d'augmenter l'intervalle entre les doses consécutives. Tableau. devrait être avalé entier avec de l'eau; ils ne doivent pas être divisés ou mâchés.