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Traitement des douleurs chroniques sévères qui ne peuvent être traitées efficacement que par les analgésiques opioïdes.

1 système transdermique avec une surface de 7,5, 15, 22,5 ou 30 cm² contient convenablement 4,125 mg, 8,25 mg, 16,5 mg ou 12 375 mg de fentanyl correspondant à la vitesse de libération du fentanyl de respectivement 25 g / h 50 g / h 75 g / h et 100 g / h (sur une période de 3 jours) .

analgésiques forts du groupe des agonistes des récepteurs opioïdes purs (forte agoniste mL). Il montre un effet central typique des opioïdes, y compris la réduction de la sensibilité du centre respiratoire, provoquant des nausées et des vomissements. Fournit après le collage sur la peau pour augmenter progressivement la concentration de fentanyl dans le sang jusqu'à ce qu'un équilibre soit atteint entre 12 et 24 heures. Concentration suivante fentanyl dans le sang est maintenue à un niveau constant pendant 72 heures et dépend de la surface appliquée patch. Le changement du timbre après 72 heures permet de maintenir une concentration constante du médicament dans le sang. Après l'élimination de la concentration patch de fentanyl dans le sang diminue d'environ 50% dans les 13-22 heures chez les adultes et chez les enfants 22-25 h. Les patients âgés ou affaiblis peuvent avoir une demi-vie prolongée. Dans la clairance rénale ou hépatique du fentanyl peut être modifiée, ce qui entraîne une augmentation des concentrations du médicament dans le sang. Environ 84% du médicament est lié aux protéines plasmatiques. Est métabolisé principalement dans le foie par le CYP3A4 est le principal métabolite - norfentanyl n'est pas actif. Environ 75% de la dose excrétée dans l'urine sous forme de métabolites, soit le même ordre de 10%; environ 9% avec des fèces sous forme de métabolites.

Hypersensibilité au fentanyl ou à d'autres substances utilisées dans le patch. Troubles fonctionnels sévères o.u.n. La combinaison de la MAO ou utilisé dans les 14 jours après l'arrêt des inhibiteurs de la MAO. Ne pas utiliser dans le traitement de la douleur aiguë (y compris la douleur postopératoire). L'administration de la formulation au cours du travail est contre-indiqué en raison de la possibilité d'une dépression respiratoire chez le fœtus ou le nouveau-né.

La prudence est recommandée chez les patients atteints de maladies pulmonaires chroniques (y compris COPD), la dépression du système respiratoire, l'hypertension intracrânienne résolue actuelle ou imminente, troubles de la conscience, le coma, la bradycardie, l'hypotension et (ou) l'hypovolémie, l'insuffisance hépatique, l'insuffisance rénale (y compris la dialyse) dans la vieillesse, débilités ou avec une forte fièvre (accélère l'absorption). L'efficacité et la sécurité de la préparation chez les enfants n'ont pas été établies - l'utilisation n'est pas recommandée. Évitez d'exposer l'endroit d'application du timbre transdermique à la chaleur directe (y compris les saunas).

La sécurité pendant la grossesse - médicament peut être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité. L'utilisation prolongée pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez le nouveau-né. Le fentanyl ne doit pas être utilisé pendant le travail (y compris la césarienne). Le médicament est excrété dans le lait - sein, en raison du risque de la sédation des enfants et la dépression respiratoire, vous pouvez être repris après au moins 72 heures après le retrait du timbre transdermique contenant du fentanyl.

L'effet secondaire le plus grave est la dépression respiratoire. Très fréquent (> 1/10): somnolence, maux de tête, des étourdissements, des nausées, des vomissements, la constipation, les démangeaisons, la transpiration. Fréquent (≥ 1/100, <1/10): sédation, nervosité, perte d'appétit, sécheresse buccale, dyspepsie, des réactions cutanées au site d'application. Peu fréquents (≥ 1/1000 <1/100): euphorie, l'amnésie, l'insomnie, hallucinations, agitation, des tremblements, des paresthésies, troubles de la parole, l'hypertension ou l'hypotension, une bradycardie ou une tachycardie, dyspnée, hypoventilation, la diarrhée, les rougeurs, érythèmes, la rétention urinaire, . Rare (≥ 1/10 000 <1/1000): arythmie, les vaisseaux sanguins dilatés, le hoquet, de l'enflure, sensation de froid.Très rare (<1/10 000): anaphylaxie, délires, états d'excitation, asthénie, dépression, anxiété, confusion, troubles sexuels, les symptômes de sevrage, ataxie, des convulsions (y compris crises cloniques mal et grands), amblyopie, dépression respiratoire, apnée, distension abdominale douloureuse, obstruction intestinale, douleur de la vessie, oligurie. Au cours de l'utilisation à long terme, une tolérance au fentanyl, une dépendance physique et psychologique peuvent se développer. Après le changement d'opioïdes utilisés ou après l'arrêt brusque du traitement, des symptômes de sevrage peuvent apparaître (nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons).

Individuellement en fonction des besoins du patient, y compris le traitement actuel, l'état général et la gravité de la maladie. Chez les patients n'ayant pas reçu d'opioïdes, la dose initiale ne doit pas dépasser 25 μg / h. Dans les opioïdes évaluer leur dose quotidienne habituelle (par exemple., Sur la base de la morphine par voie orale utilisé en utilisant les doses de table de la notice d'opioïdes), puis calculer les besoins quotidiens Fentanyl. Ci-dessous sont donnés des doses orales quotidiennes de morphine (MF en mg / d), et la dose correspondante de fentanyl (F) en mg / h pour les patients adultes MF 0-90 F = 25; MF 91-150 = F 50; MF 151-210 = F 75; MF 211-270 = F 100; à chaque fois 60 mg MF / 24 h = chaque F 25 μg / h suivant. D'autres méthodes de conversion utilisées en pratique clinique peuvent être utilisées. Les deux chez les patients préalablement traités par des opioïdes et non traitée, l'évaluation du traitement peut être effectué qu'après 24 h. L'analgésique précédemment utilisé ne doit pas être interrompu avant la fin de 12 heures à partir du premier collage patch. Si l'analgésie est insuffisante, la dose doit être augmentée après 3 jours. En règle générale, la dose doit être augmentée de 25 μg / h, en tenant compte des besoins du patient en doses supplémentaires d'analgésiques. Le retrait du traitement antérieurement utilisé avec d'autres méthodes doit être effectué progressivement jusqu'à la pleine efficacité de la préparation. Les patients peuvent nécessiter un analgésique à courte durée d'action pour contrôler "douleur aiguë". Si le patient nécessite une dose supérieure à 300 μg / h, des traitements supplémentaires ou alternatifs doivent être envisagés.
Le patch doit être la peau soigneusement appliquée à nettoyer (eau purifiée sans l'utilisation d'irritants ou de changer la-à-dire de perméabilité. Savon, huile, liquides de nettoyage), secs, sans poils (si nécessaire, clipsée, non rasés), sans changement (pas d'irritation ou les variations du rayonnement) sur le haut de la poitrine, le dos ou le haut du bras. Le patch à porter 72 heures, si nécessaire un changement plus tôt, aucun changement ne devrait être effectué dans les 48 h. La prochaine tranche, après élimination des déchets, est appliquée à un autre endroit (sur le même site peut coller le médicament après 7 jours).