Éradication temporaire des crises aiguës de migraine avec ou sans aura et céphalées en grappe.
ingrédients:
1 seringue (0,5 ml) contient 6 mg de Sumatriptan sous forme de succinate.
l'action:
Médicament antimigraineux - agoniste sélectif des récepteurs de la sérotonine 5-HT1D. Il n'affecte pas les autres sous-types de récepteurs (5-HT2 jusqu'à 5-HT7). Le médicament rétrécit sélectivement les vaisseaux sanguins dans la zone de la circulation sanguine de l'artère carotide, sans affecter le flux cérébral. En outre, les résultats des études expérimentales suggèrent qu’il inhibe l’activité du nerf trijumeau. Les deux mécanismes sous-tendent l'effet anti-migraineux du sumatriptan. L'effet du médicament après administration sous-cutanée commence après 10-15 minutes. La biodisponibilité du sumatriptan après administration sous-cutanée est de 96%. La concentration maximale dans le sang se produit 25 minutes après l'administration. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques est faible (14-21%). Il est métabolisé impliquant principalement la monoamine oxydase A. La conversion importante du produit - acide indole analogique est excrétée dans l'urine, qui est sous la forme de l'acide libre et des conjugués de glucuronide. Son action n'a pas été trouvée sur les récepteurs 5-HT1 et 5-HT2. L'excrétion non rénale représente environ 80% de la clairance totale. T0,5 dans le sang est d'environ 2 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité au sumatriptan ou à l'un des excipients. Antécédents d'infarctus du myocarde, cardiopathie ischémique, angine de Prinzmetal, maladie vasculaire périphérique ou cardiopathie ischémique, symptômes modérés et graves et hypertension légère non contrôlée. Patients après un AVC, une attaque cérébrale ou une attaque ischémique cérébrale transitoire. Dysfonction hépatique sévère. Utilisation simultanée avec des préparations contenant de l'ergotamine ou ses dérivés (y compris l'allergène de méthyle) ou tout médicament du groupe des triptans ou d'autres agonistes du récepteur 5-HT1. Co-administration avec les inhibiteurs de la MAO et 2 semaines après l'arrêt du traitement. Ne pas utiliser par voie intraveineuse.
Précautions:
La préparation n'est pas indiquée chez les patients souffrant de migraine hémiplégique, de migraine basale ou périportale. Les patients ayant déjà reçu un diagnostic de migraine, mais atypique d'un type de maux de tête vol et des maux de tête de la migraine chez les patients qui n'ont pas déjà reçu un diagnostic de migraine devraient être prises pour exclure toute possibilité d'autres causes de la maladie (par exemple. Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique cérébral transitoire ). Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une hypertension contrôlée légère en raison d'une éventuelle augmentation transitoire de la pression artérielle et de la résistance vasculaire périphérique. Après administration de Sumatriptan, une douleur transitoire et une sensation d'oppression dans la poitrine et la gorge peuvent survenir, parfois sévèrement. Si ces symptômes indiquent une cardiopathie ischémique, le médicament doit être arrêté et des tests de diagnostic appropriés doivent être effectués. Le médicament utilisé avec précaution chez les patients qui ne peuvent être attendus des changements dans l'absorption, le métabolisme ou l'excrétion, par exemple. Troubles hépatiques (grade A ou B selon Child-Pugh) ou rénaux. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant des convulsions ou des facteurs de risque réduisant le seuil des crises et chez les patients présentant une hypersensibilité aux sulfamides. L'abus d'analgésiques dans le traitement des maux de tête peut être lié à sa sévérité (mal de tête dépendant de l'abus de drogues - MS), chez ces patients, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement. Chez les patients à risque de maladie cardiovasculaire (gros fumeurs, traitement substitutif à la nicotine, femmes ménopausées et hommes de plus de 40 ans), le sumatriptan ne doit être utilisé qu'après un test approprié. La préparation contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'elle est considérée comme "sans sodium".
Grossesse et allaitement:
Il ne peut être utilisé pendant la grossesse que si les avantages pour la mère l'emportent sur le risque potentiel pour le fœtus. Le sumatriptan est excrété dans le lait - l'allaitement doit être évité dans les 12 heures suivant l'admission.
Effets secondaires:
Très fréquent: douleur au site d'injection transitoire, sensation de brûlure, un gonflement localisé, des rougeurs, des ecchymoses, des saignements du site d'administration. Fréquents: vertiges, somnolence, troubles sensoriels (incluant paresthésies et hypoesthésie), augmentation transitoire de la pression artérielle peu de temps après l'administration du médicament, bouffées de chaleur (surtout le visage), l'essoufflement, des nausées et des vomissements (liés à l'administration de sumatriptan n'est pas clair), la douleur , sensation de chaud ou de froid, la gravité, la tension ou la compression (ces symptômes sont habituellement transitoires, peuvent être forts et se produire dans diverses parties du corps, y compris la poitrine et la gorge), sensation de faiblesse, la fatigue, les douleurs musculaires. Très rare: légères modifications des valeurs de la fonction hépatique. Non connu: réactions d'hypersensibilité (de lésions cutanées à un choc anaphylactique), des convulsions (chez les patients présentant des crises dans l'histoire ou sous-jacentes des facteurs prédisposant à leur présence, ainsi que chez les personnes sans facteurs de risque), tremblements, dystonie, nystagmus, scotome, scintillement , double vision, des changements dans la vision, perte de la vision, y compris la perte permanente de la vision (troubles visuels peuvent être une composante d'une crise de migraine), bradycardie, tachycardie, palpitations, troubles du rythme cardiaque, les changements ischémiques transitoires de l'électrocardiogramme, vasospasme coronarien, angine de poitrine angine, infarctus du myocarde, hypotension, syndrome de Raynaud, la colite ischémique, la diarrhée, raideur de la nuque, des douleurs articulaires, l'anxiété, la transpiration.
dosage:
sous-cutané. Adultes âgés de 18 à 65 ans. La formulation doit être pris le plus tôt possible après l'apparition des symptômes de la migraine ou des symptômes associés (nausées, vomissements, photophobie), mais le médicament est administré à toute attaque de stade de la douleur est tout aussi efficace. Au début du traitement, l'efficacité de la préparation est indépendante de la durée de la crise. L'utilisation du médicament en phase de migraine avant l'apparition d'autres symptômes peut ne pas empêcher l'apparition de maux de tête.migraine: une seule dose de préparation est de 6 mg. Si les symptômes d'une crise de migraine ne s'améliorent pas après la première injection, l'adoption de la deuxième dose pour la même attaque est peu pratique; ensuite, un traitement à l'acétaminophène, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS peut être utilisé. Le médicament peut être utilisé lors de crises ultérieures. En cas de réapparition des symptômes, la deuxième dose de la préparation peut être administrée au plus tôt 1 heure après la première dose. La dose maximale dans les 24 heures est de 2 injections de 6 mg.Céphalée en grappe: une seule dose de préparation est de 6 mg. La dose maximale dans les 24 heures est de 2 injections de 6 mg à au moins 1 heure d'intervalle entre les doses. La préparation ne doit pas être utilisée à titre prophylactique ou à une dose supérieure à la dose recommandée.Groupes spéciaux de patients. Non recommandé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Et plus de 65 ans en raison du manque de données sur la sécurité et l'efficacité.Mode d'administration Les injections sous-cutanées sont effectuées à l'aide d'un auto-injecteur.