Éradication temporaire des crises aiguës de migraine avec ou sans aura. La solution nasale aqueuse convient particulièrement aux patients souffrant de nausées et de vomissements douloureux ou pour obtenir une analgésie rapide.
ingrédients:
1 dose (0,1 ml) de spray nasal contient 20 mg de sumatriptan.
l'action:
Médicament antimigraineux - agoniste sélectif des récepteurs de la sérotonine 5-HT1D. Il n'affecte pas les autres sous-types de récepteurs (5-HT2 jusqu'à 5-HT7). Le médicament rétrécit sélectivement les vaisseaux sanguins dans la zone de la circulation sanguine de l'artère carotide, sans affecter le flux cérébral. En outre, les résultats des études expérimentales suggèrent qu’il inhibe l’activité du nerf trijumeau. Les deux mécanismes sous-tendent l'effet anti-migraineux du sumatriptan. L'effet du médicament après administration nasale commence après 15 minutes. Après administration au nez, le médicament est rapidement absorbé, la concentration maximale dans le sang survient généralement après 1 à 1,5 heure La biodisponibilité moyenne du Sumatriptan sous forme rectale est de 15,8%. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques est faible (14-21%). Il est métabolisé impliquant principalement la monoamine oxydase A. La conversion importante du produit - acide indole analogique est excrétée dans l'urine, qui est sous la forme de l'acide libre et des conjugués de glucuronide. Son action n'a pas été trouvée sur les récepteurs 5-HT1 et 5-HT2. L'excrétion non rénale représente environ 80% de la clairance totale. T0,5 La pharmacocinétique du sumatriptan après administration nasale n'est pas significativement altérée par les crises migraineuses.
Contre-indications:
Hypersensibilité au sumatriptan ou à l'un des excipients. L'infarctus du myocarde, maladie coronarienne, l'angine de Prinzmetal, maladie vasculaire périphérique ou symptômes de la maladie coronarienne, modérée et sévère et légère hypertension non contrôlée. Patients après un AVC, une attaque cérébrale ou une attaque ischémique cérébrale transitoire. Dysfonction hépatique sévère. Utilisation simultanée avec des préparations contenant de l'ergotamine ou ses dérivés (y compris l'allergène de méthyle) ou tout médicament du groupe des triptans ou d'autres agonistes du récepteur 5-HT1. Co-administration avec les inhibiteurs de la MAO et 2 semaines après l'arrêt du traitement.
Précautions:
La préparation n'est pas indiquée chez les patients souffrant de migraine hémiplégique, de migraine basale ou périportale. Les patients ayant déjà reçu un diagnostic de migraine, mais atypique d'un type de maux de tête vol et des maux de tête de la migraine chez les patients qui n'ont pas déjà reçu un diagnostic de migraine devraient être prises pour exclure toute possibilité d'autres causes de la maladie (par exemple. Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique cérébral transitoire ). Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une hypertension contrôlée légère en raison d'une éventuelle augmentation transitoire de la pression artérielle et de la résistance vasculaire périphérique. Après administration de Sumatriptan, une douleur transitoire et une sensation d'oppression dans la poitrine et la gorge peuvent survenir, parfois sévèrement. Si ces symptômes indiquent une cardiopathie ischémique, le médicament doit être arrêté et des tests de diagnostic appropriés doivent être effectués. Le médicament utilisé avec précaution chez les patients qui ne peuvent être attendus des changements dans l'absorption, le métabolisme ou l'excrétion, par exemple. Troubles hépatiques (grade A ou B selon Child-Pugh) ou rénaux. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant des convulsions ou des facteurs de risque réduisant le seuil des crises et chez les patients présentant une hypersensibilité aux sulfamides. L'abus d'analgésiques dans le traitement des maux de tête peut être lié à sa sévérité (mal de tête dépendant de l'abus de drogues - MS), chez ces patients, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement. Chez les patients à risque de maladies du système cardio-vasculaire (gros fumeurs, les personnes qui utilisent la thérapie de remplacement de la nicotine, les femmes ménopausées et les hommes de plus de 40 ans), le sumatriptan peut être utilisé qu'après les tests pertinents.
Grossesse et allaitement:
Il ne peut être utilisé pendant la grossesse que si les avantages pour la mère l'emportent sur le risque potentiel pour le fœtus. Le sumatriptan est excrété dans le lait - l'allaitement doit être évité dans les 12 heures suivant l'admission.
Effets secondaires:
Très souvent: troubles du goût ou goût désagréable. Fréquents: vertiges, somnolence, troubles sensoriels (incluant paresthésies et hypoesthésie), augmentation transitoire de la pression artérielle peu de temps après l'administration du médicament, bouffées de chaleur (en particulier le visage), une légère irritation passagère / sensation de brûlure dans le nez ou de la gorge ou épistaxis (après l'administration pulvérisation nasale du médicament), l'essoufflement, des nausées et des vomissements (liés à l'administration de sumatriptan est pas claire), la douleur, chaud ou froid, la gravité, la tension ou la compression (ces symptômes sont généralement transitoires, ils peuvent être solides et se produire dans différentes parties du corps, y compris la poitrine et la gorge), sensation de faiblesse, fatigue et douleurs musculaires. Très rare: légères modifications des valeurs de la fonction hépatique. Non connu: réactions d'hypersensibilité (de lésions cutanées à un choc anaphylactique), des convulsions (chez les patients présentant des crises dans l'histoire ou sous-jacentes des facteurs prédisposant à leur présence, ainsi que chez les personnes sans facteurs de risque), tremblements, dystonie, nystagmus, scotome, scintillement , double vision, des changements dans la vision, perte de la vision, y compris la perte permanente de la vision (troubles visuels peuvent être une composante d'une crise de migraine), bradycardie, tachycardie, palpitations, troubles du rythme cardiaque, les changements ischémiques transitoires de l'électrocardiogramme, vasospasme coronarien, angine de poitrine angine, infarctus du myocarde, hypotension, syndrome de Raynaud, la colite ischémique, la diarrhée, raideur de la nuque, des douleurs articulaires, l'anxiété, la transpiration.
dosage:
intranasale. Adultes âgés de 18 à 65 ans: dose unique de 20 mg (teneur de 1 distributeur) et administration dans une narine. Le médicament doit être pris le plus tôt possible après l'apparition des symptômes de migraine, cependant, le médicament est administré à tout stade d'une attaque de migraine est tout aussi efficace. En raison de la variabilité individuelle des crises de migraine et de l'absorption du sumatriptan, une dose de 10 mg peut être efficace chez certains patients. Si les symptômes d'une crise de migraine ne s'améliorent pas après la première dose, prendre une seconde dose pendant la même crise est inutile. ensuite, un traitement à l'acétaminophène, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS peut être utilisé. Le médicament peut être utilisé lors de crises ultérieures. En cas de récurrence des symptômes, la deuxième dose peut être administrée, mais pas avant 2 heures après la première dose. Ne pas utiliser plus de 2 doses de la préparation dans les 24 heures Ne pas utiliser de prophylaxie ou une dose supérieure à la dose recommandée.Groupes spéciaux de patients. Son utilisation n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans et de plus de 65 ans en raison du manque de données sur la sécurité et l’efficacité.