1 tabl à libération prolongée contient 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg de chlorhydrate d'oxycodone.
l'action:
analgésique opioïde, un agoniste des récepteurs opioïdes pur (mu, delta et kappa) du cerveau, la moelle épinière et les organes périphériques. L'absorption de l'oxycodone à partir de comprimés à libération prolongée est un biphasée, d'abord avec une courte demi-vie - de 0,6 h (par rapport à environ 40% subst ingrédients..) Et plus longue demi-vie - rapport de 6,9 h (par rapport à env. 60% de substance active). La biodisponibilité de l'oxycodone après administration orale est de 42 à 87%. L'oxycodone lie environ 45% des protéines plasmatiques. Apparent T0,5 L'élimination d'environ 4,5 h. L'oxycodone est métabolisée dans l'intestin et le foie cytochrome P-450 de noroxycodone, d'oxymorphone, et d'autres composés associés à l'acide glucuronique. Les métabolites présentent une faible activité pharmacologique. L'oxycodone et ses métabolites sont excrétés dans l'urine et les fèces. Le médicament pénètre dans le placenta et dans le lait maternel.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l'oxycodone ou à l'un des excipients. Dépression respiratoire sévère avec hypoxie et / ou hypercapnie. Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère. Cœur pulmonaire Asthme bronchique sévère. Paralysie intestinale.
Précautions:
L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandée. Être utilisé avec précaution chez les patients âgés ou affaiblis avec poumon sévère, du foie ou du rein myxœdème, l'hypothyroïdie, l'insuffisance surrénale de la maladie d'Addison, l'hyperplasie prostatique bénigne, la psychose aiguë organique après intoxication (par ex. Un alcool) , l'alcoolisme, l'alcool délire, une dépendance établie aux opioïdes ou d'autres médicaments, les maladies des voies biliaires, la pancréatite, la lithiase biliaire, les maladies intestinales obstructives et inflammatoires, les maladies intestinales inflammatoires, les traumatismes crâniens (en raison du risque d'hypertension intracrânienne), l'hypertension, l'hypovolémie, l'épilepsie ou une tendance aux convulsions et aux patients traités simultanément avec des inhibiteurs de la MAO. En cas d'apparition ou de suspicion d'iléus paralytique, la préparation doit être immédiatement interrompue. L'oxycodone ne doit pas être utilisé avant l'intervention chirurgicale et de 12 à 24 heures après la chirurgie. le moment où le médicament est commencé dans la période postopératoire doit être évalué individuellement pour chaque patient. Après la chirurgie, la cavité abdominale de l'oxycodone ne doit pas être utilisée tant que la fonction normale des intestins n'a pas été confirmée médicalement. Pendant l'utilisation du médicament peut se produire: tolérance, dépendance et en cas d'arrêt brutal du traitement - symptômes de sevrage. Dans de rares cas, il peut se produire une hyperalgésie qui persiste après l'augmentation de la dose d'oxycodone, en particulier chez des patients précédemment traités avec des doses élevées; il peut être nécessaire de réduire la dose d'oxycodone ou de passer à un autre opioïde. En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Éviter l'utilisation pendant la grossesse - l'oxycodone traverse le placenta; les nouveau-nés dont la mère a utilisé des opioïdes au cours des 3 à 4 dernières semaines avant l'accouchement doivent être surveillés pour détecter une dépression respiratoire; Si l'oxycodone est administrée pendant le travail, le fœtus peut développer une dépression respiratoire. Non utilisé lors de l'allaitement - oxycodone est excrétée dans le lait humain (rapport de la concentration sanguine de la concentration du lait est de 3,4: 1) peut provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Effets secondaires:
En raison de ses propriétés pharmacologiques, l'oxycodone peut provoquer une dépression respiratoire (en particulier chez les personnes âgées ou débilités), myosis, spasme bronchique et la contraction des muscles lisses et peut supprimer le réflexe de la toux. Chez les personnes sensibles, il peut causer une hypotension grave.Très fréquent: Sédation (jusqu'à la somnolence troubles de la conscience), des étourdissements, des maux de tête, constipation, nausées, vomissements, démangeaisons. Commun: diminution de l'appétit à la perte d'appétit, des changements d'humeur et de la personnalité (. Par exemple l'anxiété, la dépression), l'activité réduite, l'anxiété, l'hyperactivité psychomotrice, la nervosité, l'insomnie, troubles de la pensée, de la confusion, des tremblements, essoufflement, douleurs abdominales, diarrhée, sèche dans la bouche, le hoquet, l'indigestion, des réactions cutanées (par exemple. éruption cutanée), la transpiration excessive, la miction, l'urgence faiblesse de la vessie. Peu fréquent: (. Par exemple Hallucinations, le manque de conscience) hypersensibilité, déshydratation, agitation, labilité émotionnelle, l'euphorie, la perception avec facultés affaiblies, diminution de la libido, la dépendance, l'amnésie, troubles de la concentration, des convulsions (en particulier chez les personnes souffrant d'épilepsie ou ayant une tendance à des convulsions) , la migraine, troubles du goût, l'augmentation de la tension musculaire, contractions musculaires involontaires, hypoesthésie, incoordination, paresthésies, troubles de l'élocution, perte de connaissance, myosis, une déficience visuelle, déficience auditive, des vertiges, des palpitations (dans le contexte des symptômes de sevrage) la tachycardie, la vasodilatation, la mue de la voix, de la toux, une dépression respiratoire, une dysphagie, éructations, les flatulences, une occlusion intestinale, les ulcères de la bouche, l'inflammation de la muqueuse buccale, augmentation des enzymes hépatiques, la peau sèche, la rétention urinaire, l'impuissance, des frissons la dépendance pas la tolérance physique à la drogue, la douleur (par exemple. douleur thoracique), malaise, oedème, oedème périphérique, la soif, les blessures accidentelles. Rare: l'herpès, augmentation de l'appétit, hypotension, hypotension orthostatique, goudronneuses, maladie dentaire, saignements des gencives, de l'urticaire, augmentation ou une diminution du poids corporel. Non connu: réactions anaphylactiques, comportement agressif, hyperalgésie, caries dentaires, cholestase, coliques biliaires, perte de la menstruation. Dans le cas d'arrêt brutal du traitement peut se produire un syndrome de sevrage: bâillements, mydriase, larmoiement, rhinorrhée, des tremblements, de la transpiration, l'anxiété, l'agitation, des convulsions, l'insomnie.
dosage:
De vive voix. La posologie doit être adaptée à la gravité de la douleur et à la sensibilité individuelle du patient. Adultes et adolescents> 12 ans: la dose initiale habituelle chez les patients n'ayant jamais pris d'opioïdes est de 10 mg toutes les 12 heures; chez les patients préalablement traités par opioïdes, la dose initiale peut être plus élevée. La dose doit être augmentée progressivement (en général 1/3) de ne pas plus que tous les 1-2 jours jusqu'à une dose stable induisant un effet thérapeutique souhaité, le ingérée toutes les 12 h La plupart des patients ont nécessité l'administration de doses égales toutes les 12 heures. dans certains cas, il peut être préférable dose adaptée à la variation de l'intensité de la douleur au fil du temps et de l'administration d'une dose différente le matin et l'autre le soir. En principe, la dose analgésique efficace la plus faible doit être choisie. Dans la douleur non-cancer est habituellement dose suffisante de 40 mg / jour, la douleur cancéreuse peut être nécessaire à des doses plus élevées - 80-120 mg / jour, en particulier jusqu'à 400 mg / jour. La préparation n'est pas destiné au traitement de la douleur percée, ce qui explique pourquoi certains patients ont besoin d'une libération immédiate analgésique plus extemporanée, pour le traitement de la douleur percée. Une dose unique du médicament administré ad hoc devrait correspondre à 1/6 de la dose quotidienne d'analgésique à la dose équivalente. Le besoin de plus de 2 doses par jour spot indique généralement la nécessité d'augmenter le taux de base de la forme à libération contrôlée d'oxycodone.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients âgés, il n'est généralement pas nécessaire de réduire la posologie. Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique, un faible poids, ou d'un médicament métaboliser il recommandé de ne pas ropoczynać traitement de la moitié de la dose habituelle, puis d'être individuellement dose efficace titrer le patient, en l'adaptant à la situation clinique.Mode d'administration. Le médicament doit être pris deux fois par jour, à un moment constant, pendant ou sans repas, arrosé d’eau. Les comprimés ne doivent pas être cassés, écrasés ou mâchés, comme le przełamanych d'application, mâchés ou comprimés écrasés conduit à une libération rapide et de l'absorption d'une dose potentiellement mortelle d'oxycodone.