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Douleur sévère nécessitant un traitement par analgésiques opioïdes.

1 tabl à propos de La libération contient 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg de chlorhydrate d'oxycodone. Le médicament contient de la lécithine de soja.

Analgésique opioïde. L'oxycodone a une affinité pour le récepteur opioïde kappa, delta I et dans le cerveau et la moelle épinière. Il agit sur ces récepteurs comme un agoniste opioïde sans activité antagoniste. L'effet thérapeutique est principalement basé sur l'anesthésie et la sédation. Par rapport à l’oxycodone sous forme à libération rapide, administrée seule ou en association avec d’autres substances, la libération prolongée procure un soulagement de la douleur sur une période nettement plus longue sans incidence accrue d'effets secondaires. La biodisponibilité relative de l’oxycodone sous forme de la libération prolongée est comparable à la biodisponibilité de l'oxycodone sous forme de libération rapide avec la concentration plasmatique maximale atteinte après environ 3 heures pour avec libération prolongée et 1 à 1,5 heure pour la forme à libération rapide. La plus forte concentration dans le plasma et les variations dans les concentrations des formes à libération prolongée d'oxycodone et de libération rapide sont comparables lorsqu'ils sont administrés aux mêmes doses journalières à des intervalles, respectivement, à 12 et à 6 h. La biodisponibilité absolue de l'oxycodone correspond à env. 2,3 parenterale administration. A l'état d'équilibre, le volume de distribution de l'oxycodone est de 2,6 l / kg; la liaison aux protéines plasmatiques est de 38-45%; T_0,5 est de 4-6 h et la clairance plasmatique est de 0,8 l / min. L'oxycodone est métabolisée dans l'intestin et le foie via le cytochrome P450 en noroxycodone et en oxymorphone et en plusieurs dérivés glucuronidés. L'oxycodone et ses métabolites sont excrétés dans l'urine et les fèces.

Hypersensibilité au chlorhydrate d'oxycodone, au soja, à l'arachide ou à l'un des excipients. insuffisance respiratoire sévère avec hypoxie et (ou) hypercapnie. Maladie obstructive chronique des poumons. Syndrome cardiaque pulmonaire. Asthme bronchique sévère. Obstruction intestinale paralytique. Grossesse. L'allaitement Syndrome abdominal aigu, vidange gastrique retardée.

Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation du médicament dans les cas suivants: patients âgés et personnes faibles; les patients présentant une atteinte sévère des poumons, du foie ou des reins; œdème muqueux, hypothyroïdie; La maladie d'Addison (insuffisance surrénale); les psychoses associées à une intoxication (par exemple l'alcool); hypertrophie de la prostate; alcoolisme, dépendance reconnue aux opioïdes; délire alcoolique; pancréatite maladies des voies biliaires, coliques hépatiques ou urétérales; augmentation de la pression intracrânienne; troubles circulatoires; épilepsie ou susceptibilité aux crises; patients prenant des inhibiteurs de la MAO. Les troubles respiratoires constituent la menace la plus grave posée par les opioïdes. peut conduire à une augmentation de la concentration de dioxyde de carbone dans le sang et donc dans le liquide céphalo-rachidien. L'utilisation à long terme du médicament peut conduire au développement d'une tolérance, ce qui conduit à des doses plus élevées pour obtenir un effet anesthésiant. Il existe une tolérance croisée aux autres opioïdes. Le médicament a un potentiel de dépendance. Les symptômes d'arrêt du traitement peuvent survenir après l'arrêt brutal du traitement. Si le traitement par oxycodone n'est plus nécessaire, réduisez progressivement la dose quotidienne pour éviter les symptômes de sevrage. Des précautions particulières doivent être prises si l’oxycodone est utilisée chez les patients subissant une chirurgie intestinale. Les opioïdes doivent être administrés après la chirurgie, lorsque la fonction intestinale est prise. L'innocuité de l'utilisation du médicament avant l'intervention chirurgicale n'a pas été démontrée et, par conséquent, il n'est pas recommandé. Il n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 12 ans (pas d'études). Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère doivent être étroitement surveillés.

Le médicament ne peut pas être utilisé pendant la grossesse et pendant l'allaitement. Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation de l'oxycodone chez les femmes enceintes.L'oxycodone pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel. L'utilisation prolongée d'oxycodone pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez les nouveau-nés. L'utilisation d'oxycodone pendant le travail peut provoquer des anomalies fœtales.

Très fréquent: somnolence, vertiges centraux, maux de tête, constipation, nausée, vomissement, prurit. Commun: anorexie; divers effets secondaires psychologiques, y compris les changements d'humeur (par exemple. l'anxiété, la dépression, euphorie), les changements dans l'activité (habituellement la suppression parfois associée à la léthargie, rarement une activité accrue de l'agitation, la nervosité et l'insomnie), troubles cognitifs (troubles de la pensée, de la confusion, amnésie ); asténie, paresthésie; hypotension rarement accompagnée de symptômes tels que palpitations, évanouissement, bronchospasme; troubles respiratoires, la bouche sèche, rarement accompagnés par la soif et la difficulté à avaler, troubles de l'estomac - douleurs à l'estomac, la diarrhée, éructation du contenu gastrique, indigestion, perte d'appétit; éruptions cutanées; troubles de la miction; transpiration, frissons. Peu fréquent: syndrome de sécrétion anormale d'hormone antidiurétique; changements dans la perception comme la dépersonnalisation, les hallucinations, les changements de goût, la vision floue, l'hypersensibilité; tonus musculaire accru et diminué, tremblements, contractions musculaires involontaires, hypesthésie, troubles de la coordination, malaise, étourdissements; troubles de la lachrymisation, myosis; tachycardie supraventriculaire; la vasodilatation; augmentation de la toux, de la pharyngite, de la rhinite, des changements d'humeur; coliques hépatiques, plaies dans la bouche, gingivite, stomatite, ballonnements; réduction de la libido, impuissance; blessure accidentelle, douleur (p. ex. dans la poitrine), enflure, migraine, dépendance physique accompagnée de symptômes de sevrage, réactions allergiques. Rare: hypertrophie généralisée des ganglions lymphatiques; déshydratation; les convulsions, en particulier chez les patients atteints d'épilepsie ou chez les patients présentant une tendance aux convulsions, aux spasmes musculaires; saignement des gencives, il a augmenté l'appétit, méléna, la décoloration des dents et endommager les dents, l'obstruction de l'intestin, la peau sèche, la divulgation de l'herpès simplex, une sensibilité accrue à la lumière, hématurie, aménorrhée, les changements de poids. Très rare: troubles de la parole, urticaire, dermatite exfoliative; réactions anaphylactiques, réactions allergiques (dues à la teneur en lécithine de soja). Fréquence inconnue: tolérance et addiction.

De vive voix. La posologie doit être adaptée à la gravité de la douleur et à la sensibilité individuelle du patient. Adultes et adolescents ≥ 12 ans: la dose initiale habituelle chez les patients n'ayant jamais pris d'opioïdes est de 10 mg toutes les 12 heures; chez les patients préalablement traités par opioïdes, la dose initiale peut être plus élevée. La dose doit être augmentée progressivement (en général 1/3) de ne pas plus que tous les 1-2 jours jusqu'à une dose stable induisant un effet thérapeutique souhaité, le ingérée toutes les 12 h La plupart des patients ont nécessité l'administration de doses égales toutes les 12 heures. dans certains cas, une dose ajustée peut être plus bénéfique pour modifier l'intensité de la douleur au fil du temps et administrer une dose différente le matin et un autre soir. En principe, la dose analgésique efficace la plus faible doit être choisie. Dans la douleur non-cancer est habituellement dose suffisante de 40 mg / jour, la douleur cancéreuse peut être nécessaire à des doses plus élevées - 80-120 mg / jour, en particulier jusqu'à 400 mg / jour. La préparation n'est pas destiné au traitement de la douleur percée, ce qui explique pourquoi certains patients ont besoin d'une libération immédiate analgésique plus extemporanée, pour le traitement de la douleur percée. Une dose unique du médicament administré ad hoc devrait correspondre à 1/6 de la dose quotidienne d'analgésique à la dose équivalente. Le besoin de plus de 2 doses par jour spot indique généralement la nécessité d'augmenter le taux de base de la forme à libération contrôlée d'oxycodone. Selon des essais cliniques contrôlés, 10 à 13 mg de chlorhydrate d'oxycodone à libération prolongée correspondent à environ 20 mg de sulfate de morphine sous forme à libération prolongée.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients âgés, il n'est généralement pas nécessaire de réduire la posologie. Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, un faible poids corporel ou des médicaments à métabolisation lente, la dose initiale recommandée est de 5 mg toutes les 12 heures.Le médicament doit être pris deux fois par jour, à un moment constant, pendant ou sans repas, arrosé d’eau. Les comprimés ne doivent pas être cassés, écrasés ou mâchés, comme le przełamanych d'application, mâchés ou comprimés écrasés conduit à une libération rapide et de l'absorption d'une dose potentiellement mortelle d'oxycodone.