1 ml de solution contient 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone.
l'action:
Analgésique opioïde, agoniste pur des récepteurs opioïdes (mi, kappa et delta) dans le cerveau, la moelle épinière et les organes périphériques. Les opioïdes peuvent influencer les axes de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien ou hypothalamo-hypophyso-gonadique (élévations et la réduction du cortisol et de la testostérone dans le sang). L'oxycodone est associée aux protéines plasmatiques dans environ 45% des cas. Il est métabolisé dans le foie et l'intestin par le cytochrome P-450 de noroxycodone, d'oxymorphone, et d'autres composés associés à l'acide glucuronique. Les métabolites présentent une faible activité pharmacologique. L'oxycodone et ses métabolites sont excrétés dans l'urine et les fèces. Le médicament pénètre dans le placenta et dans le lait maternel. Chez les patients âgés, les taux sanguins d'oxycodone sont environ 15% plus élevés que chez les patients jeunes. Les femmes ont en moyenne 25% plus d'oxycodone dans le sang que les hommes. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à sévère, les concentrations d'oxycodone et de noroxycodone sont plus élevées et les concentrations d'oxymorphone sont inférieures à celles des patients sains.0,5 l'oxycodone peut être prolongée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à sévère, l’oxycodone et ses métabolites atteignent des valeurs plus élevées que les sujets sains, T0,5 l'oxycodone peut être prolongée.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux composants de la préparation. Dépression respiratoire sévère avec hypoxie et / ou hypercapnie. Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère. Cœur pulmonaire Asthme bronchique sévère. Paralysie intestinale.
Précautions:
Utilisation particulièrement prudente chez les patients présentant un abus d'alcool et de drogues. Utilisé avec précaution chez les personnes âgées, avec débilité pulmonaire sévère, le foie ou les reins, le myxœdème, l'hypothyroïdie, la maladie d'Addison, l'hyperplasie prostatique bénigne, la psychose aiguë organique après intoxication (par ex. Un alcool), le délire alcoolique identifié la dépendance aux opioïdes, la pancréatite, la lithiase biliaire, la maladie pulmonaire obstructive, la maladie inflammatoire de l'intestin, l'augmentation de la pression intracrânienne et une capacité réduite à maintenir la pression sanguine, de l'épilepsie ou d'une tendance à des convulsions et traité avec un inhibiteur de MAO. En cas d'apparition ou de suspicion d'iléus paralytique, la préparation doit être immédiatement interrompue. La prudence devrait être exercée avant la chirurgie, pendant la chirurgie et dans les 12-24 heures après la chirurgie. L’utilisation de l’oxycodone comme agent de dopage met la vie en danger. Le principal risque associé au surdosage aux opioïdes est la dépression respiratoire, qui touche le plus souvent les patients âgés ou affaiblis. La dépression respiratoire causée par l'oxycodone peut entraîner la rétention du dioxyde de carbone dans le sang et secondaire dans le liquide céphalo-rachidien. Chez les personnes sensibles, les opioïdes peuvent causer une hypotension grave. Au cours d'une utilisation à long terme, le patient peut développer une tolérance au médicament et il sera nécessaire d'augmenter progressivement la dose pour maintenir un soulagement constant de la douleur. En général, il existe également une tolérance croisée aux autres opioïdes. L'utilisation chronique de la préparation peut entraîner une dépendance physique et mentale et, en cas d'arrêt soudain du traitement, le développement d'un syndrome de sevrage. Les types et la prévalence de l'abus d'oxycodone sont similaires à ceux observés avec d'autres opioïdes puissants. Il n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans en raison de l'insuffisance de données sur la sécurité et l'efficacité dans ce groupe d'âge.
Grossesse et allaitement:
Oxycodone ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. L'utilisation prolongée d'oxycodone pendant la grossesse peut entraîner des symptômes de sevrage chez le nouveau-né. Lorsqu'il est administré pendant l'accouchement, le fœtus peut développer une dépression respiratoire. L'oxycodone est excrétée dans le lait maternel.Ne pas utiliser le produit pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Très fréquent: Sédation (jusqu'à la somnolence troubles de la conscience), des étourdissements, des maux de tête, constipation, nausées, vomissements, démangeaisons. Commun: la réduction ou la perte d'appétit, des changements d'humeur et de la personnalité (y compris l'anxiété, la dépression, l'euphorie), activité réduite, l'anxiété, l'hyperactivité psychomotrice, agitation, nervosité, insomnie, troubles de la pensée, confusion, perte de connaissance, paresthésie, hypotension, essoufflement, douleurs abdominales, diarrhée, sécheresse de la bouche, le hoquet, l'indigestion, des réactions cutanées / éruption cutanée, la rétention urinaire, de la dysurie, de la vessie urinaire, l'hyperhidrose (avec ou frissons), la faiblesse. Peu fréquent: perception (. Par exemple Hallucinations, le manque de sensibilisation), des réactions d'hypersensibilité, diminution de la libido, troubles de la concentration, des maux de tête, troubles du goût, une augmentation du tonus musculaire, des tremblements, des mouvements musculaires involontaires, hypoesthésie, troubles de la concentration, troubles de la vision, une déficience auditive , le vertige, la tachycardie, la vasodilatation, les changements de la voix, de la toux, les ulcères de la bouche, inflammation de la muqueuse de la bouche, des ballonnements, éructations, des coliques biliaires, la dysfonction érectile, la dépendance physique, y compris des symptômes de sevrage, de la douleur (y compris la douleur dans la poitrine), malaise, œdème, blessures accidentelles. Rare: l'herpès, la déshydratation, augmentation de l'appétit, des convulsions (en particulier chez les patients épileptiques ou ayant une tendance à des convulsions), amnésie, palpitations, goudronneuses, troubles dentaires, saignement gingival, dysphagie, sécheresse de la peau, perte de la menstruation, augmentation ou diminution poids, soif. Très rare: réactions anaphylactiques, troubles de la parole, obstruction intestinale, augmentation des enzymes hépatiques, urticaire. Fréquence inconnue: dépendance psychologique, tachyphylaxie. En raison de ses propriétés pharmacologiques, l'oxycodone peut provoquer une dépression respiratoire, un myosis, un bronchospasme et la contraction des muscles lisses et peut supprimer le réflexe de la toux.
dosage:
Les adultes et les enfants de plus de 12 ans.intraveineuse (après dilution dans NaCl à 0,9%, Glucose à 5% ou eau pour préparations injectables).Bolus intraveineux1 à 10 mg pour 1 à 2 min dans le cas de la douleur aiguë, la dose doit être augmentée jusqu'à ce que l'analgésique à effet optimal; si la douleur diminue, la dose peut être répétée, généralement toutes les 4 heures.infusion: 2 mg / h en dose initiale.Analgésie contrôlée par le patient0,03 mg / kg sous forme de bolus, avec un temps de réfraction d'au moins 5 minutes.sous-cutané (si nécessaire, la préparation peut être diluée avec une solution de NaCl à 0,9%, du glucose à 5% ou de l'eau pour préparations injectables).Bolus sous-cutané: 5 mg en tant que dose initiale, en cas de douleur aiguë, la dose doit être augmentée jusqu'à l'obtention d'un effet analgésique optimal; si la douleur diminue, la dose peut être répétée, généralement toutes les 4 heures.Perfusion sous-cutanée: 7,5 mg par jour en dose initiale, la dose doit être progressivement augmentée en fonction des symptômes.Changer de orale à parentérale: 2 mg d'oxycodone par voie orale correspond à environ 1 mg d'oxycodone sous forme parentérale. En raison de la grande variabilité individuelle chez les patients, la dose doit être augmentée avec prudence. Les patients souffrant de douleur chez les patients atteints de cancer, chez lesquels l'administration par voie orale est échangé pour l'administration parentérale, ils peuvent nécessiter des doses beaucoup plus élevées.Passage de la forme parentérale de la morphine à l'oxycodone. La base pour le titrage de la dose pour chaque patient le rapport des doses équivalentes de morphine par voie intraveineuse en ce qui concerne l'oxycodone à 1: 0,7. Ce facteur doit être appliqué en augmentant progressivement la dose chez chaque patient. La dose du médicament peut alors être augmentée progressivement en fonction de la gravité de la douleur et de la sensibilité individuelle du patient. Importance particulière pour l'ajustement de la posologie est de considérer la récente réponse du patient à la fois aux opiacés et d'autres drogues, ainsi que les besoins actuels du patient pour l'action analgésique (changements dynamiques de l'intensité de la douleur, par exemple. Dans la douleur post-opératoire, le dysfonctionnement des organes et systèmes, par exemple. Ralentissement de la métabolisme, interaction avec d'autres médicaments utilisés simultanément, par ex.affectant o.u.n. une tolérance croisée partielle possible avec d'autres opioïdes, précédemment administrés à fortes doses. La préparation ne doit pas être administrée plus longtemps que nécessaire. Si vous avez besoin d'un traitement à long terme de la douleur en raison de la nature et de la gravité de la maladie, le patient doit être soigneusement surveillé pour déterminer si un traitement complémentaire est nécessaire, et si oui, dans quelle mesure. La plus faible dose analgésique efficace doit être utilisée. La dose initiale chez les patients préalablement traités par opioïdes peut être plus élevée. En cas de douleur aiguë après une intervention chirurgicale, une dose plus élevée doit être appliquée en fonction de l'expérience antérieure. L'augmentation progressive de la dose au fil du temps peut être nécessaire si le soulagement de la douleur n'est pas suffisant ou si l'intensité de la douleur augmente. En cas de symptômes de surdosage, par exemple une sédation, la dose doit être réduite. Chez les personnes âgées, où il n'y a pas le foie ou les reins cliniquement significative, il est généralement ajustement de la dose nécessaire. Les patients présentant un risque élevé, par exemple. Avec une insuffisance rénale ou hépatique, un faible poids corporel ou médicaments métabolisation lente, qui n'ont pas été traités avec des opioïdes, devraient recevoir une dose initiale de moins de la moitié du habituellement recommandée pour les adultes.