Traitement symptomatique des douleurs modérées à sévères. L'utilisation du produit doit être limitée aux patients chez lesquels le traitement de la douleur modérée à sévère nécessite l'utilisation du tramadol en association avec de l'acétaminophène.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325 mg de paracétamol.
l'action:
Le tramadol est un analgésique opioïde ayant des effets centraux. Il est propre, agoniste des récepteurs opioïdes non sélectifs agissant mu, delta et kappa, avec une affinité particulière pour moi. D'autres mécanismes analgésiques comprennent l'inhibition de l'absorption neuronale de la noradrénaline et la facilitation de la libération de sérotonine. Le tramadol a également un effet antitussif. Le mécanisme exact de l'action analgésique du paracétamol est inconnu et peut inclure des effets centraux et périphériques. Après administration par voie orale de tramadol (forme racémique) est absorbé rapidement et complètement (biodisponibilité de 75% a augmenté à 90% au cours de l'utilisation à long terme). Il se lie à 20% des protéines plasmatiques et présente une grande affinité pour les tissus. Le tramadol est métabolisé par O-déméthylation (via le CYP2D6) en métabolite M1 et en N-déméthylation (via le CYP3A) en métabolite M2. Le métabolite M1 possède des propriétés analgésiques plus fortes que le composé d'origine. Environ 30% de la dose de tramadol est excrétée dans l'urine sous forme inchangée, 60% - sous forme de métabolites. T0,5 est de 5,1 / 4,7 heures pour +/- tramadol et de 7 heures pour le métabolite M1. Le paracétamol subit une absorption rapide et presque complète, atteignant Cmax après environ 1 heure, elle est principalement métabolisée dans le foie par deux voies métaboliques: la conjugaison à l'acide glucuronique ou à l'acide sulfurique. Ce dernier mécanisme sature facilement après administration de doses plus élevées que thérapeutiques. Une petite fraction (moins de 4%) est métabolisé par le cytochrome P-450 et le métabolite intermédiaire actif (N-acétyl-p-benzoquinone), qui est normalement couplé rapidement avec le glutathion réduit et excrété dans l'urine après la conjugaison à la cystéine, et merkaptomoczowym acide ; en cas de surdosage aigu, la quantité de ce métabolite augmente. Le paracétamol est principalement excrété dans l'urine. Moins de 9% du paracétamol est excrété dans l'urine sous forme inchangée. T0,5 le paracétamol est 2-3 heures.En cas d'insuffisance rénale T0,5 les deux composés sont prolongés.
Contre-indications:
Hypersensibilité au tramadol, au paracétamol ou à des substances auxiliaires. Intoxication aiguë avec de l'alcool, des hypnotiques, des analgésiques à action centrale, des opioïdes ou des médicaments psychotropes. Ne pas utiliser le médicament chez les patients traités par des inhibiteurs de la monoamine-oxydase et dans les 2 semaines suivant ce traitement. Insuffisance hépatique sévère. Épilepsie qui ne peut pas être traitée.
Précautions:
Il n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans présentant une insuffisance respiratoire sévère ou pour le traitement de la dépendance aux opioïdes. Afin d'éviter un surdosage accidentel, il faut conseiller aux patients de ne pas dépasser la dose recommandée et de ne pas utiliser d'autres médicaments contenant du paracétamol. Le risque de surdosage de paracétamol est plus élevé chez les patients présentant des lésions alcooliques du foie sans cirrhose. l'incidence déclarée de convulsions chez les patients recevant du tramadol sujettes à des crises ou qui prennent d'autres médicaments abaissent le seuil épileptogène, en particulier les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, des antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques, analgésiques à action centrale et des anesthésiques locaux. Les patients souffrant d'épilepsie en cours de traitement ou susceptibles de convulsions doivent être traités avec la préparation uniquement lorsque cela est clairement nécessaire. Il est recommandé de ne pas utiliser l'activité agoniste-antagoniste opioïde simultanément (nalbuphine, buprénorphine, pentazocine). Utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'une dépendance aux opiacés, un traumatisme crânien, sensibles à des troubles convulsifs, des troubles du tractus biliaire, le choc, troubles de la conscience inexpliquée des maladies respiratoires anticholinergique central ou périphérique, ou d'une pression intracrânienne accrue.Chez certains patients, une surdose de paracétamol peut entraîner des dommages toxiques au foie. Aux doses thérapeutiques, le tramadol peut induire des symptômes de sevrage. Des cas de dépendance et d'abus de la préparation ont rarement été rapportés. L'utilisation de tramadol lors d'une narcose superficielle avec l'enflurane et l'oxyde nitreux doit être évitée.
Grossesse et allaitement:
En raison de la teneur en tramadol, ne pas utiliser la préparation pendant la grossesse et l'allaitement.
Effets secondaires:
Très fréquent: vertiges, somnolence, nausée. Fréquent: céphalées, tremblements, confusion, les sautes d'humeur (anxiété, nervosité, euphorie), troubles du sommeil, vomissements, constipation, sécheresse buccale, diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie, flatulence, transpiration, démangeaisons. Peu fréquent: dépression, hallucinations, cauchemars, perte de mémoire, contractions musculaires involontaires, paresthésie, acouphènes, palpitations, tachycardie, arythmie, hypertension, bouffées de chaleur, essoufflement, troubles de la déglutition, selles, des réactions cutanées (par exemple. éruption cutanée, urticaire), l'albuminurie, la miction anormale (dysurie ou la rétention urinaire), des frissons, des douleurs thoraciques, une augmentation des transaminases hépatiques. Rarement: addiction à la drogue, ataxie, convulsions, vision floue. Très rare: abus. En outre, l’utilisation du tramadol peut survenir: hypotension orthostatique, bradycardie, collapsus; modifications de l'effet de la warfarine, y compris la prolongation du temps de prothrombine; allergique des voies respiratoires (. par exemple dyspnée, bronchospasme, respiration sifflante, œdème de Quincke) et anaphylaxie; changement d'appétit, affaiblissement du système musculo-squelettique et inhibition de la respiration; des changements d'humeur (habituellement l'euphorie, parfois dysphorie), des modifications de l'activité (diminuent habituellement, augmenter de temps en temps) et les changements de la sensibilité cognitive et sensorielle (par exemple des anomalies dans la perception et la prise de décision.); aggravation de l'asthme; des symptômes de sevrage semblables à ceux du sevrage aux opiacés (agitation, l'anxiété, la nervosité, l'insomnie, l'hyperactivité, des tremblements et symptômes gastro-intestinaux); retrait brusque peut rarement provoquer d'autres symptômes (attaques de panique, anxiété sévère, hallucinations, paresthésies, acouphènes et symptômes inhabituels u.o.n.). En outre, des réactions d'hypersensibilité (telles que des éruptions cutanées) peuvent survenir en raison de l'utilisation du paracétamol; thrombocytopénie, agranulocytose, l'hypoprothrombinémie, lorsqu'il est utilisé en association avec les formulations de la warfarine.
dosage:
Oral. La dose doit être déterminée en fonction de l'intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du patient à la douleur. La plus faible dose d'analgésique doit être utilisée. Adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus): la dose initiale recommandée est de 2 comprimés. Si nécessaire, vous pouvez prendre des doses supplémentaires ne dépassant pas 8 comprimés par jour. La préparation doit être prise à intervalles d'au moins 6 heures et ne doit pas être utilisée plus longtemps que nécessaire. Si, en raison du type et de la gravité de la maladie, il est nécessaire d'une utilisation répétée ou prolongée du produit surveillant attentivement et régulièrement du patient (avec des pauses dans le traitement, si possible), afin de vérifier la nécessité d'un traitement ultérieur. Chez les patients âgés de moins de 75 ans ne présentant aucune insuffisance hépatique ou rénale cliniquement significative, un ajustement posologique n'est généralement pas nécessaire. Chez les patients> 75 ans, si nécessaire, l'intervalle entre les doses consécutives doit être prolongé en fonction des besoins du patient. Chez les patients avec un intervalle de dose insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 10-30 ml / min) doit être prolongé jusqu'à 12 h. Etant donné que le tramadol est retiré du corps très lentement par hémodialyse ou hémofiltration, l'utilisation du médicament après la dialyse pour maintenir l'effet analgésique est généralement pas est requis Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'allongement de l'intervalle entre les doses consécutives doit être soigneusement considéré en fonction des besoins du patient. Tableau. devrait être avalé entier avec de l'eau; ne pas écraser, ne pas mâcher.