Index des médicaments

Le traitement à court terme de la douleur modérée (en particulier dans la période post-opératoire), et le traitement à court terme de la fièvre, où l'administration du médicament par voie intraveineuse est justifiée besoin clinique d'urgence pour lutter contre la douleur ou hyperthermie et (ou) dans les cas où d'autres voies d'administration n'est pas possible.

1 ml contient 10 mg de paracétamol.

Analgésique et antipyrétique. Le mécanisme exact de l'action analgésique et antipyrétique du paracétamol n'a pas encore été établi. Cela peut inclure des effets centraux et périphériques. Le médicament commence à avoir une analgésie dans les 5 à 10 minutes suivant l'administration. L'effet analgésique le plus fort se produit dans l'heure qui suit et dure généralement de 4 à 6 heures.Le médicament réduit la fièvre dans les 30 minutes suivant l'administration. L’effet antipyrétique persiste pendant au moins 6 heures Concentration plasmatique maximale de paracétamol (C_max) Observée à la fin de la perfusion intraveineuse de 15 minutes de 500 mg et 1 g de paracétamol est d'environ 15 mg / ml et 30 ug / ml. Le paracétamol se lie faiblement aux protéines plasmatiques (environ 10%). Au bout de 20 min à partir de la fin de la perfusion de 1 g de paracétamol avait une concentration importante de paracétamol dans le liquide céphalorachidien (env. 1,5 mg / ml). Le paracétamol est métabolisé principalement dans le foie après deux principales voies métaboliques du foie: la conjugaison avec l'acide glucuronique et l'acide sulfurique. Le couplage avec l'acide sulfurique subit une saturation rapide après utilisation de doses supérieures aux doses thérapeutiques. Les métabolites du paracétamol sont principalement excrétés dans l'urine. 90% de la dose est éliminée dans les 24 heures, la plupart du temps sous la forme d'un conjugué - glucuronide (60-80%) et de sulfate (20-30%). Moins de 5% est excrété sous forme inchangée. T_0,5 dans le plasma est d'environ 2,7 h chez l'adulte, 1,5-2 h chez le nourrisson et l'enfant, et chez le nouveau-né 3,5 h.

Hypersensibilité au chlorhydrate, propacétamol (précurseur du paracétamol) ou l'un des excipients. Insuffisance hépatique sévère (selon Child-Pugh> 9).

Paracetamol doit être utilisé avec précaution dans les cas suivants: insuffisance hépatique et rénale (Child-Pugh ≤9), du foie et des voies biliaires syndrome Meulengracht Gilbert (hépatite familial non hémolytiques), l'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤30 ml / min), l'alcoolisme chronique, la malnutrition chronique (petites réserves de glutathion dans le foie), l'utilisation de la nutrition parentérale totale (TPN - nutrition parentérale totale), l'utilisation d'inducteurs d'enzymes, l'utilisation d'une lésion hépatique, chez les patients avec une maladie génétique provoquant la Glucose déshydrogénase 6-phosphate (fawizm après l'administration du paracétamol sont possibles anémie hémolytique due à une diminution de l'allocation de la glutathione) et la déshydratation. Il est recommandé d’utiliser une analgésie orale appropriée dès que possible. Pour éviter un surdosage, vérifiez que vos autres médicaments contiennent du paracétamol ou du chlorhydrate de propécétamol. L'administration de doses supérieures à celles recommandées comporte un risque d'atteinte hépatique très grave. Les signes cliniques et des symptômes de lésions du foie (y compris l'hépatite fulminante, une insuffisance hépatique, une hépatite congestive, de l'hépatite cytolytique) se produisent habituellement au bout de 2 jours, avec une réponse maximale se produit habituellement au bout de 4-6 jours après l'administration. Il n'y a pas de données sur l'innocuité et l'efficacité du médicament chez les bébés prématurés.

Le médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice / risque. Les essais cliniques sur l'utilisation du paracétamol par voie intraveineuse sont limités. Cependant, les résultats des études épidémiologiques des doses thérapeutiques orales de paracétamol indiquent aucun effet indésirable chez les femmes pendant la grossesse et l'impact sur la santé du foetus ou du nouveau-né. Après administration orale, le paracétamol est excrété dans le lait maternel en petites quantités. Aucune réaction indésirable n'a été observée chez les nourrissons allaités.Par conséquent, le médicament peut être utilisé chez les femmes qui allaitent.

Rares: diminution de la tension artérielle, augmentation des transaminases hépatiques, malaise. Très rare: thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose; hypersensibilité (de l'éruption cutanée normale ou de l'urticaire, choc anaphylactique, ce qui nécessite une interruption immédiate du traitement), bronchospasme. Inconnu: érythème, bouffées vasomotrices, prurit et tachycardie.

Intraveineusement. Les nouveau-nés nés à terme, les nourrissons et les enfants à la naissance. ≤ 10 kg: dose administrée: 7,5 mg / kg de poids corporel, volume à administrer: 0,75 ml / kg; volume maximal de dose unique calculé pour un patient dont le poids corporel maximal se situe dans la plage donnée: 7,5 ml, dose quotidienne maximale: 30 mg / kg Enfants du mois de > 10 kg à ≤ 33 kg:. La dose administrée de 15 mg / kg, le volume à administrer 1,5 ml / kg, le volume maximum d'une dose unique calculée pour un patient ayant un poids corporel maximal d'un intervalle donné. 49,5 ml , dose quotidienne maximale: 60 mg / kg, pas plus de 2 g. Enfants, adolescents, adultes. > 33 kg à ≤ 50 kg:. La dose administrée de 15 mg / kg, le volume à administrer 1,5 ml / kg, le volume maximal d'une seule dose calculée pour un patient ayant un poids corporel maximal d'une plage donnée:. 75 ml, au maximum dose quotidienne: 60 mg / kg, pas plus de 3 g Adolescents, adultes vers le mois. > 50 kg: dose donnée de 1 g, un volume d'administration de 100 ml, le volume maximal d'une seule dose calculée pour un patient ayant un poids corporel maximal d'une gamme particulière de 100 ml, le patient à des risques supplémentaires d'hépatotoxicité dose maximale journalière de 3 g; patient sans facteurs de risque de toxicité hépatique: La dose maximale administrée dose quotidienne de 4 g L'intervalle minimum entre chaque administration est d'au moins 4 h L'intervalle minimum entre chaque administration chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤30 ml / min) sont.. au moins 6 h. un patient adulte avec une maladie du foie, l'alcoolisme chronique, la malnutrition chronique (petites réserves de glutathion dans le foie), ou la déshydratation ne peut être administré à la dose quotidienne maximale de plus de 3 g. pas administrer plus de 4 doses par 24 heures. CLEAR de la solution en perfusion intraveineuse de 15 minutes.