Le traitement à court terme de la douleur modérée (surtout dans la période post-opératoire), et le traitement à court terme de l'hyperthermie, où l'administration du médicament par voie intraveineuse est justifiée forme clinique de contrôle d'urgence de la douleur et la fièvre (ou), ou lorsque d'autres voies d'administration n'est pas possible.
ingrédients:
1 flacon (50 ml) contient 500 mg de paracétamol; 1 flacon (100 ml) contient 1000 mg de paracétamol (1 ml de solution contient 10 mg de paracétamol).
l'action:
Un médicament analgésique et antipyrétique pour perfusion intraveineuse. Il agit principalement en inhibant l'activité de la prostaglandine cyclooxygénase à o.u.n. (il ne nuit pas à son activité dans les tissus périphériques). Affecte le centre de thermorégulation dans l'hypothalamus. Un effet analgésique se produit dans les 5 à 10 minutes suivant le début de l'administration. Le pic de l'effet analgésique en 1 h prend habituellement 4-6 h La formulation réduit la fièvre dans les 30 minutes après le début de l'administration, l'effet antipyrétique pendant au moins 6 h, la concentration maximale du médicament dans le sang est observée après la perfusion intraveineuse de 15 minutes.. - après une dose de 500 mg - 15 μg / ml; après une dose de 1000 mg - 30 μg / ml. Le paracétamol se lie faiblement aux protéines plasmatiques. La concentration dans le liquide céphalo-rachidien est d'environ 1,5 µg / ml 20 min après la fin de la perfusion de 1 g de paracétamol. Le paracétamol est métabolisé principalement dans le foie (conjugaison glucuronide et sulfate) et la P-450 de cytochrome (avec un métabolite intermédiaire N-acétyl-p-benzochinoiminą). Le médicament est principalement excrété dans l'urine (90%) sous forme de glucuronides (60-80%) ou de sulfates (20-30%); moins de 5% du médicament est excrété sous forme inchangée. T0,5 est d'environ 2,7 heures. Les paramètres pharmacocinétiques du paracétamol observés chez les nourrissons et les personnes âgées sont similaires à ceux observés chez les adultes, à l'exception de la demi-vie plus courte (1,5-2 h). Chez les nouveau-nés, la demi-vie est plus longue que chez les nourrissons (environ 3,5 heures). L'excrétion totale du paracétamol et de ses métabolites est identique dans tous les groupes d'âge. Les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants de moins de 10 ans expulsent beaucoup moins d’acides glucuroniques et de sulfates que les adultes. En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 10-30 ml / min), le temps d’élimination du paracétamol et de ses métabolites est légèrement plus long (T0,5 = 2,5,3 h); le taux d'élimination des connexions avec l'acide glucuronique et les sulfates est trois fois plus lent que chez les sains. Les paramètres pharmacocinétiques et le métabolisme du paracétamol ne changent pas chez les patients âgés.
Contre-indications:
Hypersensibilité au paracétamol, au chlorhydrate de propacétamol ou à d'autres ingrédients de la préparation. Insuffisance hépatique sévère.
Précautions:
Il est recommandé d'utiliser une analgésie orale appropriée lorsqu'il est possible d'administrer des médicaments de cette manière. Il convient de surveiller si le patient prend d'autres médicaments contenant du paracétamol. Une attention particulière doit être portée aux patients: une maladie du foie, une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤30 ml / min), la malnutrition (réserves faibles de glutathion dans le foie), déshydraté avec un alcool. Ne pas utiliser de doses supérieures à celles recommandées.
Grossesse et allaitement:
Les essais cliniques de l'utilisation de paracétamol administré par voie intraveineuse aux femmes enceintes sont limitées, mais il n'y avait pas d'effet indésirable de paracétamol utilisé par voie orale à des doses recommandées pour les femmes enceintes d'effets tératogènes et enceintes ou toxiques pour le fœtus. Le paracétamol intraveineux peut être utilisé pendant la grossesse lorsque le bénéfice pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Le médicament passe dans le lait maternel en petites quantités - le médicament peut être utilisé pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Rare: Malaise, diminution de la tension artérielle, augmentation des transaminases dans le sang. Très rare: réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, urticaire, anaphylaxie), thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie. Des cas d'érythème, de rougeur (surtout du visage), de prurit et de tachycardie ont été rapportés.
dosage:
Intraveineusement.Le flacon de 100 ml est destiné à être utilisé uniquement chez les adultes, les adolescents et les enfants à la naissance. plus de 33 kg. Flacon de 50 ml est destiné à être utilisé à terme des nouveau-nés, les nourrissons et les enfants avec le corps. jusqu'à 33 kg.Adolescents et adultes environ plus de 50 kg: une dose unique est de 1 g (1 flacon de 100 ml), pas plus de 4 fois par jour. L'intervalle minimal entre les doses est de 4 heures et la dose quotidienne maximale est de 4 g.Enfants du mois de plus de 33 kg, adolescents et adultes environ moins de 50 kg: dose unique de 15 mg / kg (1,5 ml / kg) pas plus de 4 fois par jour. Le volume maximal d'une dose unique - 75 ml. L'intervalle minimum entre les doses est de 4 heures et la dose quotidienne maximale est de 60 mg / kg. (ne pas dépasser 3 g).Enfants du mois de 10-33 kg: dose unique de 15 mg / kg (1,5 ml / kg) pas plus de 4 fois par jour. Le volume maximal d'une dose unique - 49,5 ml. L'intervalle minimum entre les doses est de 4 heures et la dose quotidienne maximale est de 60 mg / kg. (ne pas dépasser 2 g).Les nouveau-nés nés à temps, les bébés, les enfants du mois jusqu'à 10 kg: dose unique de 7,5 mg / kg. (0,75 ml / kg) pas plus de 4 fois par jour. Le volume maximal d'une dose unique - 7,5 ml. L'intervalle minimum entre les doses est de 4 heures et la dose quotidienne maximale est de 30 mg / kg. En raison du faible volume de la formulation est administrée dans cette population, ne pas brancher le flacon en verre / du sac avec le produit directement dans le dispositif de perfusion. Pour mesurer approprié à la mc. Le volume de l'enfant doit être utilisé avec une seringue de 5 ou 10 ml. Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez les bébés prématurés. Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie du médicament chez les personnes âgées. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤30 ml / min), il est recommandé d'augmenter l'intervalle minimal entre les doses pendant 6 h. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, l'alcoolisme chronique, la malnutrition longue (de petites réserves de glutathion dans le foie), la dose quotidienne maximale déshydraté est de 3 g. La préparation doit être administrée en perfusion intraveineuse de 15 minutes. Le médicament peut être dilué avec 0,9% de NaCl ou 5% de Glucose à un rapport non supérieur à 01:10. La solution ainsi préparée doit être utilisée dans un délai de 1 heure (y compris le temps de perfusion).