Traitement symptomatique des douleurs modérées à sévères. L'utilisation de la préparation doit être limitée aux patients nécessitant une combinaison de tramadol et de paracétamol.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325 mg de paracétamol.
l'action:
Le tramadol est un analgésique opioïde à action centrale. Il est un pur, un agoniste non sélectif mu opioïde, delta et kappa, avec une affinité particulière pour moi. D'autres mécanismes d'analgésie comprennent l'inhibition de la recapture neuronale de la norépinéphrine et la gravité de la libération de sérotonine. En revanche, la morphine, le tramadol utilisé dans le dosage recommandé ne pas inhiber la fonction respiratoire, ne pas interférer avec la motilité gastro-intestinale et n'a pas d'effet significatif sur le système cardio-vasculaire. La force du tramadol est déterminée comme étant de 1/10 à 1/6 de celle de la morphine. Le paracétamol est un médicament analgésique - le mécanisme d'action exact est inconnu, il peut inclure des effets centraux et périphériques. Après administration orale de tramadol (sous forme racémique) est absorbé rapidement et presque complètement (biodisponibilité de 75% a augmenté à 90% au cours de l'utilisation à long terme). Il atteint cmax après 1,8 h. Le tramadol est métabolisé par O-déméthylation (CYP2D6) pour le métabolite M1, et la N-déméthylation (avec udziałemCYP3A) métabolite M2. Le métabolite M1 a des propriétés analgésiques et son activité est supérieure à la substance mère. Environ 30% de la dose de tramadol est excrétée dans l'urine sous forme inchangée, 60% - sous forme de métabolites. T0,5 est de 5,1 / 4,7 heures pour +/- tramadol et de 7 heures pour le métabolite M1. Le paracétamol subit une absorption rapide et presque complète, atteignant Cmax .. Après environ 1 h Il est principalement métabolisé dans le foie en deux voies métaboliques: conjugaison avec l'acide glucuronique et le résidu d'acide sulfurique. Ce dernier mécanisme sature facilement après administration de doses plus élevées que thérapeutiques. Une petite fraction (moins de 4%) est métabolisé par le cytochrome P-450 et le métabolite intermédiaire actif (N-acétyl-p-benzoquinone), qui dans des conditions normales est rapidement inactivé par le glutathion réduit et excrété dans l'urine après le couplage avec de la cystéine ou merkapturowym acide . Si des doses élevées de paracétamol sont prises, la quantité de ce métabolite augmente. Le paracétamol est principalement excrété dans les urines sous forme de glucuronides et de sulfates. Moins de 9% du paracétamol est excrété sous forme inchangée dans les urines. T0,5 le paracétamol est 2-3 heures.En cas d'insuffisance rénale T0,5 le tramadol et le paracétamol sont tous deux prolongés.
Contre-indications:
Hypersensibilité au tramadol, au paracétamol ou à l'un des excipients. Intoxication aiguë avec de l'alcool, des hypnotiques, des analgésiques à action centrale, des opioïdes ou des médicaments psychotropes. Insuffisance hépatique sévère. Épilepsie résistante au traitement. Ne pas utiliser chez les patients qui prennent ou ont pris des inhibiteurs de la MAO dans les 2 semaines précédant le traitement.
Précautions:
Pas pour les enfants <12 ans, les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml / min), une insuffisance respiratoire sévère ou dans le traitement de la dépendance aux opiacés. Ne pas utiliser avec des opioïdes agonistes-antagonistes agissant (nalbuphine, buprénorphine, pentazocine). Évitez d'utiliser le tramadol lors d'une anesthésie superficielle avec l'enflurane et l'oxyde nitreux. Chez les patients souffrant d'épilepsie et les patients sensibles à la formulation compensée convulsions peuvent être utilisées que lorsque cela est absolument nécessaire. Surtout utilisé avec précaution chez les patients dépendants aux opiacés, les patients atteints de traumatismes crâniens avec des troubles convulsifs, des troubles du tractus biliaire, le choc, troubles de la conscience d'étiologie inconnue, anticholinergique central ou de troubles des voies respiratoires périphériques, l'augmentation de la pression intracrânienne. Faire preuve de prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique modérée (augmenter l'intervalle entre les doses). Un surdosage de paracétamol peut causer des dommages toxiques au foie chez certains patients.Le risque de surdosage de paracétamol est plus élevé chez les patients présentant une maladie du foie non causée par une cirrhose liée à l'alcool. Un traitement avec des symptômes de sevrage peut survenir après les doses thérapeutiques de tramadol. Des cas de dépendance et d'abus de tramadol ont rarement été signalés.
Grossesse et allaitement:
En raison de la teneur en tramadol, ne pas utiliser la préparation pendant la grossesse et l'allaitement.
Effets secondaires:
Très fréquent: vertiges, somnolence, nausée. Commun: la confusion, les sautes d'humeur (anxiété, nervosité, euphorie), troubles du sommeil, maux de tête, des tremblements, des vomissements, constipation, sécheresse de la bouche, la diarrhée, des douleurs abdominales, l'indigestion, les ballonnements, la transpiration excessive, démangeaisons. Peu fréquent: dépression, hallucinations, cauchemars, l'oubli, contractions musculaires involontaires, paresthésie, acouphènes, palpitations, tachycardie, arythmie, hypertension, dyspnée, dysphagie, selles noires, une augmentation des taux de transaminases, des réactions cutanées (par exemple. éruption cutanée, urticaire), albuminurie, troubles mictionnels (difficulté à uriner et rétention urinaire), des frissons, bouffées de chaleur, des douleurs thoraciques. Rares: addiction, ataxie, convulsions, vision floue. Très rare: abus. Les effets indésirables sur les composants individuels peuvent constituer un événement indésirable potentiel lors de l'utilisation du produit, même s'ils ne sont pas observés lors des essais cliniques. Tramadol: hypotension orthostatique, bradycardie, effondrement, changements d'humeur (habituellement d'euphorie, de temps en temps dysphorie), des modifications de l'activité (réduction habituellement, augmenter de temps en temps), les changements dans la capacité cognitive et la perception sensorielle (par exemple, la décision du comportement, troubles de la perception.). warfarine changement Rares (y compris le temps de prothrombine), des réactions d'hypersensibilité des voies respiratoires (dyspnée, bronchoconstriction, une respiration sifflante), œdème de Quincke, l'anaphylaxie, les changements de l'appétit, la mobilité a diminué, la dépression respiratoire. Des cas de détérioration de l'asthme ont été rapportés, mais aucune relation de cause à effet n'a été établie. Après le retrait soudain peut éprouver des symptômes de sevrage: agitation, anxiété, nervosité, insomnie, hyperkinésie, tremblements, troubles gastro-intestinaux et moins fréquemment: attaques de panique, anxiété sévère, hallucinations, paresthésies, acouphènes et d'autres symptômes d'effets secondaires du système nerveux central Paracétamol: réactions d'hypersensibilité (y compris éruption cutanée), les troubles hématologiques (y compris agranulocytose, thrombocytopénie et - pas nécessairement en mesure d'être associés à l'utilisation de paracétamol). Plusieurs rapports suggèrent la possibilité d'une hypoproyrombinémie lors d'une co-administration avec la warfarine; dans d'autres études, les modifications du temps de prothrombine n'ont pas été démontrées.
dosage:
De vive voix. La dose doit être déterminée individuellement en fonction de l'intensité de la douleur et de la réponse du patient. Le soulagement de la douleur efficace le plus faible doit être donné. Adultes et adolescents (à partir de 12 ans): la dose initiale recommandée est de 2 comprimés. Si nécessaire, d'autres doses peuvent être prises, sans dépasser 8 tabl. tous les jours L'intervalle entre les doses ne doit pas être inférieur à 6 heures. Pour les patients intervalle de dose âgés> 75 ans doit être supérieure à 6 heures. Pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 10-30 ml / min) intervalle entre les doses doivent être 12 h. après l'administration de dialyse pour maintenir l'analgésie n'est pas nécessaire, étant donné que le tramadol est éliminé par hémodialyse ou hémofiltration très lentement. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, les intervalles de dose doivent être prolongés. Tableau. devrait être avalé entier avec de l'eau; ne pas casser, ne pas mâcher.