1 tabl à propos de la libération contient 100 mg, 150 mg ou 200 mg de chlorhydrate de tramadol.
l'action:
Antalgique à action centrale - agoniste non sélectif, pur opioïde mu, delta et kappa, avec une plus grande affinité pour moi. La suppression de la recapture neuronale de la norépinéphrine et le soutien de la libération de sérotonine sont d'autres mécanismes susceptibles d'accroître son effet analgésique. En revanche, la morphine, le tramadol n'a pas un effet dépressif sur le système respiratoire ne porte pas atteinte à la motilité du tractus gastro-intestinal et n'a pas d'effet significatif sur le système cardio-vasculaire. Il est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal; la biodisponibilité moyenne est d'environ 70% et augmente à environ 90% à l'état d'équilibre. Après avoir fourni tabl. à propos de libération de Cmax se produit après environ 4,9 h Les protéines plasmatiques se fixent à environ 20%. Il est métabolisé par le CYP2D6 en plusieurs métabolites; le métabolite O-desméthyl est pharmacologiquement actif. T0,5 ce métabolite est en moyenne 7,9 heures et est similaire à la demi-vie du tramadol. Le tramadol traverse la barrière hémato-encéphalique, traverse la barrière placentaire et en petites quantités dans le lait maternel. Le tramadol et ses métabolites sont presque totalement éliminés par les reins (90%); 10% du médicament est excrété dans les fèces. Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, l'élimination du médicament est plus lente.
Contre-indications:
Hypersensibilité au tramadol, à d'autres analgésiques opioïdes ou à l'un des excipients. Intoxication alcoolique aiguë, analgésiques, hypnotiques, analgésiques opioïdes ou psychotropes. Utiliser avec les inhibiteurs de la MAO (une pause de 14 jours doit être observée entre l'utilisation du tramadol et des inhibiteurs de la MAO). Utilisation dans le traitement de la dépendance aux opioïdes. Épilepsie non contrôlée. Enfants âgés de moins de 14 ans, environ le mois <50 kg.
Précautions:
Utiliser avec prudence chez les patients: les toxicomanes aux opiacés; avec une sensibilité accrue aux opioïdes; après des blessures à la tête; en état de choc; avec des troubles de la conscience d'origine inconnue; avec des troubles respiratoires ou respiratoires; avec augmentation de la pression intracrânienne; en cas d'insuffisance hépatique et / ou rénale, en particulier lors d'un traitement à long terme, les taux sanguins doivent être surveillés. Les patients ayant des antécédents d'épilepsie ou des crises cérébrales ne devraient être utilisés qu'en cas d'absolue nécessité. Au cours d'une utilisation à long terme, le patient peut développer une tolérance au tramadol; l'utilisation à long terme du médicament peut entraîner une dépendance physique et mentale; les symptômes d'arrêt peuvent survenir après l'arrêt brutal de l'utilisation. En raison du risque d'abus de tramadol chez les patients sujets à l'abus de drogues et la dépendance aux drogues et chez les patients dont le traitement est à long terme, le traitement par le tramadol doit être fait sous surveillance médicale stricte. L'état du patient doit être vérifié soigneusement et régulièrement (si nécessaire - avec interruption du traitement) pour déterminer si un traitement supplémentaire est nécessaire. Le tramadol ne doit pas être utilisé dans le traitement de substitution de la dépendance aux opioïdes, car il ne supprime pas les symptômes apparaissant après l'arrêt de la morphine. L'utilisation du tramadol sous anesthésie générale légère n'est pas recommandée en raison du risque d'éveil lors d'une intervention chirurgicale. Après l'administration d'un anesthésique puissant (par inhalation ou par voie intraveineuse), le tramadol peut être utilisé pendant les opérations de la même manière que les autres analgésiques couramment utilisés.
Grossesse et allaitement:
Ne pas utiliser pendant la grossesse (pas de données de sécurité). Le tramadol n'est pas recommandé pendant l'allaitement (environ 0,1% de la dose prise par la mère est excrétée dans le lait).
Effets secondaires:
Très fréquent: vertige, mal de tête, somnolence, nausée. Fréquent: vomissements, constipation, diarrhée, sécheresse de la bouche, transpiration excessive. Peu fréquent: palpitations, tachycardie, hypotension orthostatique, collapsus cardiovasculaire, éructations, irritation des voies gastro-intestinales (par exemple, un sentiment de plénitude dans l'abdomen, l'estomac.), Des réactions cutanées (prurit, éruption cutanée, urticaire).Rare: réactions allergiques (. Par exemple Dyspnée, bronchospasme, respiration sifflante, œdème de Quincke), choc anaphylactique, hallucinations, confusion, troubles du sommeil, des cauchemars, des changements dans l'appétit, paresthésie, tremblements, dépression respiratoire, convulsions cérébrales, troubles de la vision, bradycardie, augmentation de la pression artérielle, diminution de la force musculaire squelettique, troubles de la miction (miction anormale, rétention urinaire). Dans les cas individuels: augmentation des enzymes hépatiques. Des troubles mentaux peuvent survenir pendant le traitement, leur gravité et leurs symptômes varient en fonction de la personnalité du patient et du moment de l'administration du médicament. Cela peut être: l'humeur (habituellement exaltation, occasionnellement une dysphorie), des modifications de l'activité (habituellement diminution, parfois augmenter), la fatigue excessive et des changements dans les capacités cognitives pour la perception et sensorielle (par exemple, le comportement de prise de décision, les troubles de la perception.). La dépendance peut se produire. Après le retrait brusque de symptômes de sevrage de tramadol peut se produire: agitation, anxiété, nervosité, troubles du sommeil, l'hyperkinésie, des tremblements et des troubles gastro-intestinaux, ainsi que les attaques de panique, de l'anxiété sévère, hallucinations, paresthésies, acouphènes et d'autres symptômes d'effets secondaires sur le SNC Au moment du traitement avec le tramadol, l'aggravation de l'asthme bronchique a également été signalée, mais la causalité n'a pas été établie.
dosage:
De vive voix. Adultes et enfants> 14 ans:. Individuellement, en fonction de la gravité de la douleur et la réponse du patient, habituellement 100-200 mg toutes les 12 heures Serve la plus faible dose efficace pour soulager la douleur. La dose habituelle est> 400 mg / jour, en doses fractionnées. Le médicament ne doit en aucun cas être utilisé plus longtemps que ne l'indiquent les indications cliniques.Groupes spéciaux de patients. Un ajustement de la dose n'est généralement pas nécessaire chez les patients de moins de 75 ans sans signe clinique d'insuffisance rénale ou hépatique. Chez les patients âgés de plus de 75 ans, l'intervalle de temps entre les doses doit être prolongé. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique sévère, il convient d'envisager une augmentation de l'intervalle de temps entre les doses consécutives.Mode d'administration. Le médicament doit être bu avec une petite quantité de liquide; prendre indépendamment des repas, de préférence le matin et le soir. Avalez les comprimés en entier, ne les mâchez pas et ne les écrasez pas.