1 ampoule (1 ml) contient 50 mg, 1 ampoule (2 ml) contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol.
l'action:
Analgésique opioïde à effet central. Il s'agit d'un agoniste pur des récepteurs mi, delta et kappa opioïdes actifs non sélectifs avec une affinité particulière pour le récepteur mi. Les autres mécanismes d'analgésie comprennent la suppression de l'absorption neuronale de norépinéphrine et le soutien de la libération de sérotonine. En revanche, la morphine, le tramadol ne pas inhiber la fonction respiratoire, ne pas interférer avec la motilité gastro-intestinale et n'a pas d'effet significatif sur le système cardio-vasculaire. La force du tramadol est déterminée comme étant de 1/10 à 1/6 de celle de la morphine. Le temps d'action est de 4 à 8 heures Le tramadol se lie à environ 20% des protéines plasmatiques. Il est métabolisé par N- et O-déméthylation. Seul l'O-déméthyltramadol est pharmacologiquement actif. La demi-vie est d'environ 6 heures, le tramadol et ses métabolites sont presque totalement excrétés (90%) dans les urines. En cas de troubles hépatiques ou rénaux, la demi-vie du tramadol peut être prolongée.
Contre-indications:
Hypersensibilité au tramadol ou à d'autres ingrédients de la préparation ou à d'autres analgésiques opioïdes. Intoxication aiguë: alcool ou drogues agissant sur le SNC (hypnotique, psychotrope, analgésique). Ne pas utiliser chez les patients traités au cours des 2 dernières semaines avec des inhibiteurs de la MAO. Ne pas utiliser dans le traitement de la dépendance aux opioïdes et chez les patients souffrant d'épilepsie dont les médicaments sont mal contrôlés. Le tramadol ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min). L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandée.
Précautions:
La préparation doit être utilisé avec une extrême prudence: Dans le cas de la dépendance aux opiacés, un traumatisme crânien, un choc, des troubles de la conscience d'origine inconnue, en cas de troubles respiratoires ou les troubles du centre respiratoire, et dans les cas d'hypertension intracrânienne. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une sensibilité accrue aux médicaments opioïdes. Les patients ayant des antécédents d'épilepsie et les personnes sensibles aux crises cérébrales ne doivent être traités avec le tramadol que lorsque cela est absolument nécessaire. Le traitement, en raison de la possibilité d'une dépendance, devrait être de courte durée et sous surveillance étroite, en particulier chez les patients ayant tendance à abuser de drogues ou de la dépendance. L'utilisation du médicament sous anesthésie générale légère n'est pas recommandée.
Grossesse et allaitement:
La préparation ne doit pas être utilisée pendant la grossesse en raison du manque de données de sécurité. Le tramadol n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Très fréquent: nausée, somnolence, douleur et vertiges. Fréquent: vomissements, constipation, transpiration excessive, bouche sèche, diarrhée. Peu fréquent des troubles du système cardio-vasculaire (palpitations cardiaques, tachycardie, hypotension orthostatique, collapsus cardiovasculaire) - qui se produisent en particulier lors de l'administration de drogues par voie intraveineuse et chez les patients après l'exercice; troubles gastro-intestinaux, réactions cutanées (prurit, éruption cutanée, urticaire). bradycardie Rare, l'augmentation de la pression artérielle, les changements dans l'appétit, paresthésie, tremblements, dépression respiratoire, convulsions cérébrales, hallucinations, confusion, troubles du sommeil, des cauchemars, troubles de la vision, une faiblesse musculaire des troubles squelettiques, les troubles de la miction, rétention urinaire, des réactions allergiques ( dyspnée, bronchospasme, angio-oedème), choc anaphylactique, le retrait des réactions similaires à celles observées après l'arrêt des opioïdes (agitation, anxiété, nervosité, troubles du sommeil, hyperkinésie, tremblements, troubles gastro-intestinaux, les attaques de panique, l'anxiété sévère, hallucinations, paresthésies, bruit troubles de l'oreille et du système nerveux central).
dosage:
La dose doit être déterminée individuellement en fonction de l'intensité de la douleur et de la réponse individuelle du patient. Adultes et enfants de plus de 12 ans: 50 à 100 mg toutes les 4 à 6 heures La dose quotidienne maximale recommandée est de 400 mg, sauf indications cliniques spécifiques.Dans la douleur postopératoire, la dose initiale est généralement de 100 mg. Si nécessaire, dans les 60 min après l'application de la première dose peut être utilisée la prochaine dose - 50 mg à des intervalles de 10 à 20 min à une dose maximale de 250 mg (y compris la dose initiale). Des doses ultérieures de 50 mg ou de 100 mg doivent être administrées à intervalles de 4 à 6 heures, la dose quotidienne maximale étant de 600 mg. Chez les patients avec des intervalles insuffisants rénaux ou hépatiques entre les doses du médicament à augmenter en fonction du degré de dysfonctionnement de ces organes - la clairance de la créatinine inférieure à 30 mL / min ou d'une maladie grave du foie - l'intervalle entre les doses du médicament devrait être augmentée à 12 h Chez les patients de plus de 75 ans, les doses ultérieures doivent être utilisées à intervalles plus longs. La solution est injectée lentement par voie intraveineuse (2-3 min), intramusculaire, ou dilué dans 0,9% de NaCl ou 5% de solution de Glucose et administré par voie intraveineuse par perfusion.