Une gélule contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol. 1 ml de gouttes (40 gouttes ou 8 applications du distributeur) contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol; les gouttes contiennent du saccharose.
l'action:
Antalgique à action centrale - agoniste non sélectif, pur opioïde mu, delta et kappa, avec une plus grande affinité pour moi. La suppression de la recapture neuronale de la norépinéphrine et le soutien de la libération de sérotonine sont d'autres mécanismes susceptibles d'accroître son effet analgésique. En revanche, la morphine, le tramadol n'a pas un effet dépressif sur le système respiratoire ne porte pas atteinte à la motilité du tractus gastro-intestinal et n'a pas d'effet significatif sur le système cardio-vasculaire. Il fonctionne environ 4-8 heures.Il est bien absorbé par le tube digestif; la biodisponibilité moyenne est d'environ 70% et augmente à environ 90% à l'état d'équilibre. Après avoir donné le bouchon Cmax se produit après environ 1,6-2 h Les protéines plasmatiques sont liées à environ 20%. Il est métabolisé par le CYP2D6 en plusieurs métabolites; le métabolite O-desméthyl est pharmacologiquement actif. Le tramadol traverse la barrière hémato-encéphalique, traverse la barrière placentaire et en petites quantités dans le lait maternel. Le tramadol et ses métabolites sont presque totalement éliminés par les reins. T0,5 le tramadol est administré entre 6 et 7 heures et, chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, l’élimination du médicament est plus lente.
Contre-indications:
Hypersensibilité au tramadol, à d'autres analgésiques opioïdes ou à l'un des excipients. Intoxication alcoolique aiguë, analgésiques, hypnotiques, analgésiques opioïdes ou psychotropes. Utiliser avec les inhibiteurs de la MAO (une pause de 14 jours doit être observée entre l'utilisation du tramadol et des inhibiteurs de la MAO). Utilisation dans le traitement de la dépendance aux opioïdes. Épilepsie non contrôlée.
Précautions:
Utiliser avec prudence chez les patients: les toxicomanes aux opiacés; avec une sensibilité accrue aux opioïdes; après des blessures à la tête; en état de choc; avec des troubles de la conscience d'origine inconnue; avec des troubles respiratoires ou respiratoires; avec augmentation de la pression intracrânienne; en cas d'insuffisance hépatique et / ou rénale, en particulier lors d'un traitement à long terme, les taux sanguins doivent être surveillés (ne pas utiliser chez les patients présentant une CCr <10 ml / min). Les patients ayant des antécédents d'épilepsie ou des crises cérébrales ne devraient être utilisés qu'en cas d'absolue nécessité. Au cours d'une utilisation à long terme, le patient peut développer une tolérance au tramadol; l'utilisation à long terme du médicament peut entraîner une dépendance physique et mentale; les symptômes d'arrêt peuvent survenir après l'arrêt brutal de l'utilisation. En raison du risque d'abus de tramadol chez les patients sujets à l'abus de drogues et la dépendance aux drogues et chez les patients dont le traitement est à long terme, le traitement par le tramadol doit être fait sous surveillance médicale stricte. L'état du patient doit être vérifié soigneusement et régulièrement (si nécessaire - avec interruption du traitement) pour déterminer si un traitement supplémentaire est nécessaire. Tramadol ne doit pas être utilisé dans le traitement de substitution la dépendance aux opiacés, car elle élimine les symptômes après l'arrêt de l'utilisation du tramadol de la morphine dans le cas d'une anesthésie générale légère est pas souhaitable en raison du risque d'éveils pendant l'opération. Après l'administration d'un anesthésique puissant (par inhalation ou par voie intraveineuse), le tramadol peut être utilisé pendant les opérations de la même manière que les autres analgésiques couramment utilisés. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les enfants de moins de 12 ans. En raison de la présence de saccharose chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au fructose, sucrase-isomaltase ou malabsorption du glucose-galactose ne pas utiliser les gouttes.
Grossesse et allaitement:
Ne pas utiliser pendant la grossesse (pas de données de sécurité). Le tramadol n'est pas recommandé pendant l'allaitement (environ 0,1% de la dose prise par la mère est excrétée dans le lait).
Effets secondaires:
Très fréquent: vertige, mal de tête, somnolence, nausée. Fréquent: vomissements, constipation, diarrhée, sécheresse de la bouche, transpiration excessive.Peu fréquent: palpitations, tachycardie, hypotension orthostatique, collapsus cardiovasculaire, éructations, irritation des voies gastro-intestinales (par exemple, un sentiment de plénitude dans l'abdomen, l'estomac.), Des réactions cutanées (prurit, éruption cutanée, urticaire). Rare: bradycardie, augmentation de la pression artérielle, les changements dans l'appétit, paresthésie, tremblements, dépression respiratoire, convulsions cérébrales, hallucinations, confusion, troubles du sommeil, des cauchemars, troubles de la vision, la faiblesse des muscles squelettiques, mictions anormale (difficulté à passer la rétention d'urine urine), des réactions allergiques (par exemple. dyspnée, bronchospasme, respiration sifflante, œdème de Quincke), choc anaphylactique. Dans les cas individuels: augmentation des enzymes hépatiques. Des troubles mentaux peuvent survenir pendant le traitement, leur gravité et leurs symptômes varient en fonction de la personnalité du patient et du moment de l'administration du médicament. Cela peut être: l'humeur (habituellement exaltation, occasionnellement une dysphorie), des modifications de l'activité (habituellement diminution, parfois augmenter), la fatigue excessive et des changements dans les capacités cognitives pour la perception et sensorielle (par exemple, le comportement de prise de décision, les troubles de la perception.). La dépendance peut se produire. Après le retrait brusque de symptômes de sevrage de tramadol peut se produire: agitation, anxiété, nervosité, troubles du sommeil, l'hyperkinésie, des tremblements et des troubles gastro-intestinaux, ainsi que les attaques de panique, de l'anxiété sévère, hallucinations, paresthésies, acouphènes et d'autres symptômes d'effets secondaires sur le SNC Au moment du traitement avec le tramadol, l'aggravation de l'asthme bronchique a également été signalée, mais la causalité n'a pas été établie.
dosage:
De vive voix. Adultes et enfants> 12 ans: individuellement, en fonction de la gravité de la douleur et la réponse du patient, généralement 50-100 mg (1-2 capsules 20-40 ou 4-8 gouttes ou l'application de la pompe doseuse.) À 4-6 heures ( douleur aiguë la dose initiale doit être de 100 mg et dans la douleur chronique de 50 mg). Servir la plus petite dose avec un soulagement efficace de la douleur. La dose habituelle ne doit pas dépasser 400 mg / jour, en doses fractionnées, sauf indications cliniques spéciales.Groupes spéciaux de patients. Un ajustement de la dose n'est généralement pas nécessaire chez les patients de moins de 75 ans sans signe clinique d'insuffisance rénale ou hépatique. Chez les patients âgés de plus de 75 ans, l'intervalle de temps entre les doses doit être prolongé. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il convient d'envisager d'étendre les intervalles entre les doses consécutives; dans le cas de CCr <30 ml / min, l'écart devrait être porté à 12 heures; ne pas utiliser le médicament à CCr <10 ml / min; chez les patients sous hémodialyse, le tramadol n'est pas nécessaire après l'hémodialyse. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il convient d’envisager d’augmenter les intervalles entre les doses consécutives; en cas d'insuffisance hépatique sévère, l'intervalle doit être porté à 12 heures.Mode d'administration. La préparation peut être prise indépendamment des repas. Les gouttes doivent être prises avec une petite quantité de liquide ou de sucre.