Index des médicaments

Douleurs sévères qui ne peuvent être traitées de manière adéquate qu'avec des analgésiques opioïdes chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus.

1 tabl à propos de Formulation à libération comprend 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg de chlorhydrate d'oxycodone (31,6 mg et de manière correspondante, 63,2 mg, 31,6 mg, 31,6 mg et 63,2 mg de lactose).

Analgésique opioïde. L'oxycodone a une affinité pour le récepteur opioïde kappa, delta I et dans le cerveau et la moelle épinière. Il n'a pas d'effet antagoniste. L'effet thérapeutique est principalement basé sur l'anesthésie et la sédation. Par rapport à l’oxycodone sous forme à libération rapide, administrée seule ou en association avec d’autres substances, la libération prolongée procure un soulagement de la douleur sur une période nettement plus longue sans incidence accrue d'effets secondaires. L'oxycodone atteint C_max après environ 3 heures, il se lie aux protéines dans 38-45%. T_0,5 est 4-6 h. Il est métabolisé dans l'intestin et le foie cytochrome P-450 de noroxycodone, d'oxymorphone, et d'autres composés associés à l'acide glucuronique. L'oxycodone et ses métabolites sont excrétés dans l'urine et les fèces.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. insuffisance respiratoire sévère avec hypoxie et (ou) hypercapnie. Maladie obstructive chronique des poumons. Syndrome cardiaque pulmonaire. Asthme bronchique sévère. Augmentation de la concentration de dioxyde de carbone dans le sang. Obstruction intestinale paralytique. Syndrome abdominal aigu, vidange gastrique retardée.

Doit être utilisé avec précaution chez les patients chez les patients âgés et débilités avec altération sévère des poumons, du foie ou des reins, myxoedema, hypothyroïdie, maladie d'Addison (insuffisance surrénale), la psychose associée à l'intoxication (par exemple. L'alcool) hypertrophie de la prostate, alcoolisme, diagnostic de dépendance aux opioïdes, épilation à l'alcool(delirium tremens),la pancréatite, les maladies des maladies des voies biliaires, une maladie intestinale inflammatoire, la colique biliaire ou des voies urinaires, une hypotension, une hypovolémie, chez les patients présentant des conditions qui augmentent la pression intracrânienne comme un traumatisme crânien, des troubles cardio-vasculaires, de l'épilepsie ou sujettes à des crises chez les patients qui prennent des inhibiteurs de la monoamine oxydase . Une attention particulière chez les patients dont la chirurgie est pratiquée dans l'abdomen, car il est connu que les opioïdes interfèrent avec la motilité intestinale et ne doivent pas être utilisés à moins qu'il est certain que la fonction intestinale est normale. le médecin est sûr de la fonction intestinale correcte chez le patient. Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère doivent être étroitement surveillés. La dépression respiratoire est le principal risque associé à l'utilisation des opioïdes et est plus fréquente chez les personnes âgées ou débilités. La dépression respiratoire peut entraîner une augmentation de la concentration de dioxyde de carbone dans le sang et secondaire dans le liquide céphalo-rachidien. Chez les patients prédisposés, les opioïdes peuvent provoquer une hypotension grave. Avec une utilisation chronique, le patient peut développer une tolérance au médicament, ce qui nécessite de prendre des doses plus élevées pour obtenir l'effet analgésique souhaité. L'utilisation prolongée d'oxycodone peut entraîner une dépendance physique et des symptômes de sevrage peuvent survenir après l'arrêt brutal du traitement. Si le traitement avec oxycodone n'est plus nécessaire, la dose quotidienne progressivement réduite afin d'éviter les symptômes de sevrage (bâillements, mydriase, larmoiement, rhinorrhée, tremblements, sueurs, anxiété, agitation, insomnie et convulsions). L'hyperalgésie, qui ne répond pas à une nouvelle augmentation de la dose, est très rare, surtout à des doses plus élevées. Une réduction de la dose d'oxycodone ou un changement à un autre opioïde de remplacement peut être nécessaire. L'oxycodone a un profil de dépendance similaire à celui d'autres agonistes opioïdes puissants.L'oxycodone peut être souhaitable et abusée par des personnes présentant des troubles de dépendance latents ou apparents. Il existe un risque de développer une dépendance mentale. Toutefois, lorsqu'il est utilisé selon les directives chez les patients souffrant de douleur chronique, le risque de dépendance physique ou mentale est nettement réduite ou doit être évaluée de manière différenciée. Des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription aux patients qui sont dépendants de l'alcool ou des antécédents de médicaments. chlorhydrate d'oxycodone sous forme de comprimés à libération prolongée est pas recommandé pour les pré-opératoire ou dans les premières 12-24 heures après la chirurgie. Si l'injection incorrecte, parentérale, intraveineuse, des excipients, les comprimés peuvent provoquer une nécrose tissulaire locale, une infection, un risque accru de valves cardiaques et de l'endocardite, qui peut être fatale granulome pulmonaire ou tout autre événement potentiellement mortelle. L'efficacité et la sécurité d'utilisation dans et est donc pas recommandé d'utiliser les enfants et les adolescents de moins de 12 ans.. En raison de ce que les comprimés contiennent du lactose ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase (Lapp) ou malabsorption du glucose-galactose.

Évitez d'utiliser pendant la grossesse - les bébés dont les mères ont pris des opioïdes au cours des 3-4 dernières semaines avant la naissance doit être surveillée pour la dépression respiratoire. des symptômes de sevrage peuvent survenir chez les nouveau-nés dont les mères ont été traitées à l'oxycodone. Ne pas être utilisé pendant l'allaitement - L'oxycodone est sécrété dans le lait maternel et peut provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né.

Très fréquent: somnolence, douleurs et vertiges, constipation, nausée, vomissement, prurit. Commun: diminution de l'appétit, l'anxiété, la confusion, la dépression, l'insomnie, la nervosité, troubles de la pensée, l'amnésie, des cas isolés de troubles de la parole, faiblesse, tremblements, dyspnée, bronchospasme, sécheresse de la bouche, qui accompagne rarement la soif, la douleur abdominale, la diarrhée, dyspepsie, la perte d'appétit, des éruptions cutanées, y compris les éruptions cutanées, dans de rares cas, une sensibilité accrue à la lumière, dans des cas individuels, de l'urticaire ou de la dermatite exfoliative, la transpiration, l'augmentation de l'urgence urinaire, les états de faiblesse. Peu fréquent: hypersensibilité, le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, la déshydratation, l'agitation, labilité émotionnelle, euphorie, hallucinations, diminution de la libido, la toxicomanie, dépersonnalisation, modification du goût, des troubles visuels, une hypersensibilité aux sons, l'amnésie, des convulsions, hypertonie, à la fois de plus en plus et diminuer la tension musculaire, des contractions musculaires involontaires, hypoesthésie, coordination anormale, malaise, troubles de l'élocution, la syncope, paresthésie, troubles du goût, vision trouble, larmoiement anormal, myosis, le vertige, la tachycardie supraventriculaire, palpitations (associée à un syndrome de sevrage ), vasodilatation, augmentation de la toux, le mal de gorge, de la rhinite, les changements de la voix, la dépression respiratoire, les ulcères de la bouche, de la gingivite, de la stomatite, la flatulence, la dysphagie, reflux, une occlusion intestinale, l'augmentation de l'activité enzymatique du foie chêne, peau sèche, rétention urinaire, pulsion sexuelle avec facultés affaiblies, la dysfonction érectile, blessure accidentelle, la douleur (par exemple. la douleur dans la poitrine), un œdème, des maux de tête, la dépendance physique des symptômes de sevrage, de la tolérance au médicament, des frissons, un malaise, œdème périphérique, soif. Rare: lymphadénopathie, hypotension, hypotension orthostatique, des saignements des gencives, augmentation de l'appétit, méléna, la décoloration des dents, l'herpès simplex, l'urticaire, l'hématurie, augmentation ou la diminution du poids corporel, sous-cutanée de la cellulite (cellulite). Les réactions ne sont pas connus, l'agressivité, sensation excessive de la douleur, la carie dentaire, cholestase, coliques biliaires, aménorrhée. La tolérance et la dépendance peuvent se développer.

De vive voix. La posologie doit être adaptée à la gravité de la douleur et à la sensibilité individuelle du patient.Adultes et adolescents ≥ 12 ans: La dose initiale habituelle chez les patients non préalablement aux opiacés est de 10 mg toutes les 12 heures, certains patients peuvent répondre à la dose initiale de 5 mg, ce qui réduit l'incidence des effets indésirables. Chez les patients préalablement traités par opioïdes, la dose initiale peut être plus élevée.Selon des essais cliniques contrôlés, 10 à 13 mg de chlorhydrate d'oxycodone sous forme à libération prolongée correspond à environ 20 mg de sulfate de morphine sous forme à libération prolongée. En cas de modification du traitement par d'autres opioïdes, il est recommandé de commencer le traitement avec des comprimés à libération prolongée, en administrant 50 à 75% de la dose calculée d'oxycodone. Certains patients qui prennent des comprimés à libération prolongée ont besoin d'analgésiques sous une forme à libération rapide pour soulager rapidement la douleur. La préparation n'est pas recommandée pour le traitement des douleurs aiguës et / ou douloureuses. Une dose unique d'un médicament de secours rapide devrait représenter 1/6 de la dose quotidienne de comprimés à libération prolongée. L'utilisation d'un médicament qui libère rapidement plus de deux fois par jour signifie que vous devez augmenter la dose de comprimés à libération prolongée. La dose ne doit pas être augmentée plus fréquemment que tous les 1-2 jours jusqu'à ce qu'une dose fixe administrée deux fois par jour soit fixée. L'augmentation de la dose de 10 mg à 20 mg administrée toutes les 12 heures devrait être effectuée progressivement, à raison d'environ 1/3 de la dose quotidienne. L'objectif est d'établir une posologie spécifique au patient qui, en une double dose quotidienne, permet un soulagement adéquat de la douleur avec des effets secondaires modérés et l'utilisation d'un médicament analgésique aussi faible que possible tout au long du traitement. Pour la plupart des patients, il est efficace d’administrer la même dose de préparation le matin et le soir avec un intervalle de 12 heures, certains patients pouvant bénéficier d’une distribution inégale des doses au cours de la journée. La dose efficace la plus faible doit être administrée. Dans le traitement de la douleur non cancéreuse, une dose de 40 mg par jour est généralement suffisante, mais une dose plus élevée peut être nécessaire. Les patients souffrant de douleur cancéreuse peuvent nécessiter des doses de 80 à 120 mg et, dans certains cas, de 400 mg. Si des doses plus élevées sont nécessaires, ceci doit être considéré individuellement en tenant compte de l'efficacité du patient, de sa tolérabilité et du risque d'effets secondaires. La préparation ne doit pas être utilisée plus longtemps que nécessaire. Si un traitement à long terme est nécessaire en raison du type et du stade de la maladie, une surveillance attentive et régulière est recommandée pour déterminer si et dans quelle mesure le traitement doit être poursuivi.Arrêt du traitement. Si le traitement n'est plus indiqué, il est recommandé de réduire progressivement la dose quotidienne pour prévenir les symptômes du syndrome de sevrage.Groupes spéciaux de patients. Les patients âgés n'ont généralement pas besoin d'ajuster leur posologie. Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, la dose initiale recommandée chez l'adulte doit être réduite de moitié (par exemple, une dose quotidienne totale de 10 mg administrée par voie orale chez les patients n'ayant jamais utilisé d'opioïdes) doit être ajustée individuellement. Les patients à risque, tels que ceux ayant une faible masse corporelle ou le métabolisme lent des médicaments n'ayant jamais pris d'opioïdes, devraient recevoir initialement la moitié de la dose recommandée chez l'adulte; la dose doit être augmentée en fonction de l'état clinique individuel du patient. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.Mode d'administration. Les comprimés doivent être pris deux fois par jour, avec ou sans nourriture, avec une quantité suffisante de liquide. Les comprimés doivent être avalés entiers, ils ne doivent pas être cassés, mâchés ou écrasés. La prise de comprimés cassés, fissurés ou écrasés entraîne la libération rapide et l'absorption d'une dose potentiellement mortelle d'oxycodone.