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Le traitement de la douleur aiguë modérée qui persiste après un traitement avec d'autres analgésiques, tels que le paracétamol ou l'ibuprofène (monothérapie) chez les patients âgés de 12 ans et plus.

1 tabl contient 500 mg de paracétamol et 20 mg de phosphate de codéine codéine. 1 capsule contient 500 mg de paracétamol et 30 mg de semihydrate phosphate de codéine.

Une préparation combinée contenant du paracétamol et de la codéine. Le paracétamol a des propriétés analgésiques et antipyrétiques. Inhibe la synthèse des prostaglandines à o.u.n. en inhibant l'acide cyclooxygénase de l'acide arachidonique. Il n'affecte pas l'agrégation plaquettaire. Il n'inhibe pas la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques. La codéine est un analgésique faible à action centrale. Il agit par des récepteurs opioïdes u, bien que la codéine présente une faible affinité pour ces récepteurs, et son effet analgésique est due à la conversion de la morphine. La codéine, en particulier en association avec d'autres analgésiques, tels que le paracétamol, est efficace dans le traitement des douleurs nociceptives aiguës. L'effet de la préparation combinée est plus long et plus fort que chacun des composants séparément. Le paracétamol est absorbé rapidement et presque complètement après administration orale. La concentration plasmatique maximale est atteinte après environ 0,5 à 1,5 h Il est métabolisé dans le foie. -. glucuronidation et de l'acide sulfurique (respectivement 55% et 35%). La petite quantité résultante de NAPQI intermédiaire métabolite hépatotoxique se lie rapidement avec le glutathion réduit et excrété dans l'urine après le couplage avec de la cystéine ou l'acide merkapturowym. Ce mécanisme sature facilement lorsque des doses élevées de paracétamol sont prises. Le paracétamol est excrété par les reins, principalement comme glucuronide (60-80%) ou sulfate (de 20 à 30%). Moins de 5% est excrété sous forme inchangée. T_0,5 L'élimination est d'env. 2 h. La codéine est rapidement absorbé après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues après env. 1 heure après administration. Il est métabolisé dans le foie (différences individuelles significatives). Les principaux métabolites sont la morphine et la norkodéine et les produits de conjugaison de la morphine et de la codéine. Les concentrations de produits de couplage sont beaucoup plus élevées que les matières de départ. T_0,5 dans la phase d'élimination, il est 3-5 heures et augmente à 9-18 heures en cas de dysfonctionnement rénal; c'est aussi plus long chez les personnes âgées. Seulement 10% environ de la codéine sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Insuffisance respiratoire. Dépression du centre respiratoire. Perte de conscience. Coma. Pneumonie Crise d'asthme aiguë. La période pré-professionnelle. Menace d'accouchement prématuré. Enfants de moins de 12 ans. Période d'allaitement Patients connus pour avoir un métabolisme très rapide avec l'enzyme CYP2D6. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) ayant subi une intervention chirurgicale pour enlever palatine amygdale (amygdalectomie) et (ou) pharyngée (adénoïdectomie) dans le traitement de l'apnée obstructive du sommeil en raison du risque accru d'effets secondaires graves et potentiellement mortelles.

La codéine n'est pas recommandée pour le traitement de la toux et du rhume chez les enfants et les adolescents (12-18 ans) ayant des problèmes respiratoires. En raison du risque de surdosage, il convient de vérifier que les autres médicaments pris en parallèle ne contiennent pas de paracétamol et / ou de codéine. Le médicament ne peut être utilisé qu'après un examen attentif du rapport bénéfice / risque dans les cas suivants: dépendance aux opioïdes; troubles de la conscience; conditions avec une augmentation de la pression intracrânienne; les troubles du centre respiratoire et du système respiratoire; utilisation concomitante d'inhibiteurs de la MAO; maladie pulmonaire obstructive chronique. Le médicament doit être utilisé avec précaution (.-À-dire l'allongement de l'intervalle entre les doses, ou dans les petites doses), ainsi que par les médecins dans les cas suivants: échec hépatocytes (score de Child-Pugh <9); alcoolisme chronique; insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml / min) et patients dialysés; Syndrome de Gilbert-Meulengracht; les maladies pouvant survenir avec une diminution des taux de glutathion (par exemple dans le cas du diabète, de l'infection par le VIH, du syndrome de Down, du cancer). La codéine est métabolisée par le CYP2D6 en morphine, son métabolite actif. Si le patient est déficient ou complètement dépourvu de cette enzyme, une analgésie adéquate ne sera pas obtenue. Les estimations indiquent que jusqu'à 7% de la population caucasienne peut avoir une carence en cette enzyme.Chez les patients présentant un métabolisme rapide ou très rapide du CYP2D6, il existe un risque accru de réactions indésirables à la toxicité des opioïdes, même en utilisant les doses habituelles recommandées (supérieures aux taux attendus de morphine). La réponse individuelle du patient au médicament doit être surveillée afin d'identifier rapidement toute surdose relative. Ceci est particulièrement vrai pour les patients âgés présentant une insuffisance rénale et des troubles respiratoires (risque d'œdème pulmonaire). L'incidence estimée du métabolisme très rapide par CYP2D6 dans différentes populations: Afrique / Ethiopie - 29% d'Afro-américain - 3,4-6,5%, 1,2-2% d'Asie, du Caucase - 3,6-6,5%, grec - 6%, hongrois - 1,9%, nord-européen - 1-2%. Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants avec la fonction respiratoire peut être altérée, y compris les enfants souffrant de troubles neuromusculaires, les infections respiratoires ou cardiaques graves, les voies respiratoires supérieures ou des poumons, les traumatismes de plusieurs organes ou une chirurgie. Ces facteurs peuvent augmenter les symptômes de toxicité de la morphine. En cas de réaction d'hypersensibilité, le patient doit interrompre le traitement et contacter immédiatement un médecin. Dépasser la dose recommandée peut causer de graves lésions hépatiques. En cas d'utilisation à long terme de paracétamol à fortes doses, des céphalées peuvent survenir et ne doivent pas être traitées avec des doses élevées du médicament. Dans de tels cas, vous ne devez pas continuer à prendre le médicament sans consulter d'abord votre médecin. apport à long terme des analgésiques, en particulier en combinaison avec des analgésiques anti-inflammatoires et antipyrétiques, peut entraîner des dommages permanents aux reins et le risque de maladie rénale (néphropathie après analgetykach). En cas d'hypotension artérielle avec hypovolémie simultanée, ne pas utiliser le médicament à fortes doses. Au cours de l'utilisation à long terme du médicament, il existe un risque de dépendance (en raison de la teneur en codéine). Il faut faire preuve de prudence lors de l’utilisation de drogues chez les toxicomanes par le passé à partir d’opioïdes. La codéine remplace les héroïnomanes. Les personnes dépendantes à l'alcool et aux sédatifs ont tendance à abuser de la codéine. Le traitement des patients après une cholécystectomie doit être effectué avec prudence. En raison du sphincter du sphincter d'Oddi, des symptômes ressemblant à un infarctus du myocarde et une exacerbation des symptômes associés à une pancréatite existante peuvent survenir.

Le médicament est contre-indiqué au premier trimestre de la grossesse. Au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, des doses uniques de la préparation ne peuvent être utilisées qu'en cas d'extrême nécessité. Dans prénatale et dans le cas du risque de traitement de naissances prématurées est contre-indiqué, comme la codéine traverser le placenta et peut supprimer la respiration de l'enfant. En cas d'utilisation prolongée de codéine, la dépendance aux opioïdes peut se développer chez le fœtus. L'utilisation de codéine au troisième trimestre de la grossesse peut provoquer un syndrome de sevrage chez le nouveau-né, quelle que soit la dose. Le médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Très fréquent: nausée, vomissement, constipation, fatigue, maux de tête légers. Fréquent: faible somnolence, hypotension et évanouissement lors de la prise de fortes doses. Peu fréquent: bouche sèche, troubles du sommeil, prurit, érythème, éruption cutanée, urticaire, essoufflement, acouphènes. Rares: augmentation des enzymes hépatiques (aminotransférases), réactions allergiques aiguës (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), thrombocytopénie, leucopénie. bronchospasme très rare, agranulocytose, pancytopénie, l'hypersensibilité (tels que l'oedème angioneurotique, l'essoufflement, la transpiration, la nausée, la réduction rapide de la pression artérielle conduisant à un choc). L'œdème pulmonaire peut survenir à fortes doses, en particulier chez les patients présentant des troubles pulmonaires préexistants. Lorsque vous prenez de fortes doses, la pression artérielle et l'évanouissement sont fréquents. Lors de l'utilisation à long terme de doses élevées, il existe un risque de développer une dépendance. À fortes doses et chez les patients présentant une sensibilité accrue, il peut y avoir des perturbations liées à la dose dans la coordination visuo-motrice et la détérioration de l'acuité visuelle. De plus, il peut y avoir une inhibition du centre respiratoire et de l’euphorie.La codéine, en particulier en doses uniques supérieures à 60 mg, peut augmenter la tension du muscle lisse. En cas d'arrêt soudain du traitement après un usage prolongé, il existe un risque de syndrome de sevrage; vous pourriez éprouver: maux de tête et fatigue, douleurs musculaires, nervosité et symptômes végétatifs. Les symptômes de sevrage disparaissent généralement spontanément en quelques jours (le patient doit être informé que dans de tels cas, il ne devrait pas recommencer à prendre des analgésiques sans consulter un médecin).

De vive voix.Talvosilen: adultes et enfants de plus de 12 ans (à partir de 43 kg): 1-2 tabl. toutes les 6 à 8 heures (pas plus de 4 fois par jour); ne pas dépasser la dose de 4 g de paracétamol et 160 mg de codéine par jour - ce qui correspond à 8 comprimés.Talvosilen forte: adultes et enfants de plus de 12 ans (à partir de 43 kg): 1-2 capsules toutes les 6 à 8 heures (pas plus de 4 fois par jour); inférieure ou égale à 4 g de paracétamol 240 mg par jour et de la codéine. - ce qui correspond à huit capsules Chez les patients atteints du foie ou une insuffisance rénale légère et Gilbert Syndrome Meulengrachta doit être réduite ou de plus longs intervalles entre les doses. En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml / min), des intervalles d'au moins 8 h doivent être maintenus entre chaque dose. Tableau. et prenez les capsules complètement, entre les repas, avec une quantité suffisante de liquide. Prendre après les repas peut retarder les performances. Ne prenez pas le produit en position couchée. La durée du traitement doit être limitée à 3 jours et si vous n’avez pas obtenu un soulagement efficace de la douleur, consultez votre médecin.