Une gélule contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol. 1 ml de gouttes contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol (20 gouttes ou 0,5 ml contiennent 50 mg du médicament). Les gouttes contiennent de l'éthanol (environ 500 mg / ml).
l'action:
Analgésique opioïde à action agoniste contre le récepteur opioïde. L'effet analgésique est également associé à la suppression de la recapture de la noradrénaline et de la 5-hydroxytryptamine dans les synapses du système antalgique descendant au niveau du cœur. Il montre un effet sédatif. En doses cliniques n'a pas d'effet sur les fonctions respiratoires, et un effet significatif sur les paramètres hémodynamiques ne change pas la pression dans les artères pulmonaires, soulager un peu la motilité intestinale sans causer de la constipation. La biodisponibilité après administration orale est d'environ 68%, augmentant à 90-100% à des doses répétées. Le début d'action se produit après environ 20 minutes, la concentration maximale dans le sang atteint après environ 2 heures; durée d'action 4-6 h Environ 20% sont associés aux protéines plasmatiques. Environ 85% du médicament absorbé est métabolisé dans le foie et excrété dans l'urine (90%) et les fèces (10%). T0,5 il est 5.1-5.9 h.
Contre-indications:
Hypersensibilité au tramadol, aux autres analgésiques opioïdes ou à toute substance. Intoxication alcoolique aiguë, hypnotiques, analgésiques à action centrale, y compris les opioïdes ou les psychotropes. Ne pas utiliser pendant le traitement par les inhibiteurs de la MAO et pendant les 2 semaines suivant ce traitement. Épilepsie qui ne peut pas être traitée. Traitement de la dépendance aux opioïdes.
Précautions:
Surtout utilisé avec précaution dans le cas de la dépendance aux opiacés, un traumatisme crânien, un choc, des troubles de la conscience d'origine clair, dans le cas de troubles respiratoires ou les troubles du centre respiratoire et dans le cas d'une pression intracrânienne accrue. Utiliser avec prudence chez les patients présentant une sensibilité accrue aux médicaments opioïdes. Des tramacoles ont été rapportés chez des patients traités par le tramadol aux doses recommandées et le risque augmente si les doses acceptables sont dépassées. De plus, le tramadol peut augmenter le risque de convulsions chez les patients recevant des médicaments concomitants réduisant le seuil des crises. Les patients ayant des antécédents d'épilepsie et les personnes sensibles aux crises cérébrales ne devraient être traités avec le tramadol qu'en cas d'absolue nécessité. Le tramadol peut rarement causer une dépendance. L'utilisation à long terme peut développer une tolérance, une dépendance mentale et physique. Le tramadol ne doit pas être utilisé comme traitement de substitution chez les patients ayant une dépendance aux opioïdes, car il n’élimine pas les symptômes de sevrage de la morphine. Vous ne devez pas boire d'alcool pendant le traitement.
Grossesse et allaitement:
Le tramadol traverse la barrière placentaire. L'innocuité du tramadol pendant la grossesse n'a pas été établie. Pour cette raison, le tramadol ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes. Le tramadol n'interfère pas avec les contractions utérines pendant la période prénatale et périnatale. Chez le nouveau-né, il peut entraîner des modifications de la fréquence respiratoire, qui n'ont cependant généralement aucune signification clinique. L'utilisation chronique pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. Pendant l'allaitement, environ 0,1% de la dose prise par la mère passe dans le lait maternel. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser le tramadol pendant l'allaitement. L'arrêt de l'allaitement n'est pas nécessaire avec une seule administration.
Effets secondaires:
Très fréquent: vertige; nausées. Fréquent: mal de tête, somnolence; constipation, sécheresse de la muqueuse buccale, vomissements; transpiration excessive; se sentir fatigué. Peu fréquents: dysfonctionnement cardiovasculaire (palpitations, tachycardie, hypotension orthostatique, collapsus cardiovasculaire) - ceux-ci peuvent survenir notamment lors de l'administration intraveineuse et chez les patients après un exercice physique; vomissements, irritation de l'estomac et des intestins (sensation d'oppression dans l'estomac, ballonnements), diarrhée; réactions cutanées (prurit, éruption cutanée, urticaire).Rare: bradycardie, augmentation de la pression artérielle; modification de l'appétit, des paresthésies, des tremblements, une dépression respiratoire, convulsions épileptiques, des contractions musculaires involontaires, coordination anormale, syncope; hallucinations, confusion, troubles du sommeil, anxiété et cauchemars; vision floue essoufflement; affaiblissement des muscles squelettiques; troubles de la miction (difficulté à faire passer les urines, dysurie et rétention urinaire); réactions allergiques (par exemple dyspnée, bronchospasme, respiration sifflante, œdème angio-nerveux) et anaphylaxie; le retrait des réactions similaires à celles observées après l'arrêt des opiacés, tels que l'agitation, l'anxiété, la nervosité, l'insomnie, l'hyperkinésie, les tremblements et les symptômes gastro-intestinaux. Très rare: les symptômes de sevrage - attaques de panique, anxiété sévère, hallucinations, paresthésies, acouphènes et des troubles du système nerveux central inhabituels (confusion, illusion, dépersonnalisation, perte du sens de la réalité, paranoïa). Fréquence inconnue: mydriase. Dans quelques cas isolés, une augmentation des enzymes hépatiques a été observée après l'utilisation du tramadol.
dosage:
De vive voix. Gouttes: adultes et enfants de plus de 14 ans: 20 gouttes (50 mg) une fois, si la douleur persiste après 30 à 60 minutes - la dose peut être répétée. La dose quotidienne moyenne: 20 gouttes toutes les 6 h (4 fois 50 mg, soit 200 mg), la dose quotidienne maximale recommandée de 400 mg (8 fois 20 gouttes). Capsules: adultes et enfants de plus de 14 ans: dose unique de 1 capsule (50 mg) une fois, si après 60 min. la douleur ne disparaîtra pas - la dose peut être répétée. La dose moyenne quotidienne:. (. 1 à 8 capsules fois) une capsule Tous les 6 heures (. 4 fois 50 mg, soit 200 mg), la dose quotidienne maximale recommandée de 400 mg. La posologie doit être adaptée à la force de la douleur; Dans le traitement des douleurs chroniques et cancéreuses, le médecin peut prescrire une méthode de dosage différente.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients de moins de 75 ans sans signes cliniques d'insuffisance rénale ou hépatique, l'ajustement posologique n'est généralement pas nécessaire. Pour les patients de plus de 75 ans et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et (ou) l'élimination hépatique de tramadol du corps peut être retardée - chez ces patients doit être augmentée intervalle entre les doses, en fonction des besoins du patient.Mode d'administration. Gouttes administrées sur une cuillère à café de sucre dans de l'eau ou du jus de fruit. Capsules avec une petite quantité de liquide.
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