1 suppositoire contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol.
l'action:
Analgésique opioïde à effet central. agoniste non sélectif pur agissant opioïde mu, delta et kappa, avec une affinité particulière pour moi. D'autres mécanismes d'analgésie comprennent l'inhibition de la recapture neuronale de la norépinéphrine et la gravité de la libération de sérotonine. Le tramadol fonctionne également antitussif. En revanche, la morphine, le tramadol utilisé dans le dosage recommandé ne pas inhiber la fonction respiratoire, aussi il a moins d'effet sur la motilité du tractus gastro-intestinal et le système cardio-vasculaire. La force du tramadol est déterminée comme étant de 1/10 à 1/6 de celle de la morphine. Après administration rectale, la biodisponibilité est de 78% ± 10%. Il lie environ 20% des protéines plasmatiques. Il pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. Il est principalement métabolisé dans le processus de N- et O-déméthylation et le couplage de dérivés O-déméthylés avec l'acide glucuronique. Seul l'O-déméthyltramadol est pharmacologiquement actif. T0,5 Le tramadol et ses métabolites sont presque complètement éliminés dans les urines. Chez les patients de plus de 75 ans et en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, la demi-vie peut être prolongée.
Contre-indications:
Hypersensibilité au tramadol ou à d’autres ingrédients de la préparation. Intoxication aiguë avec de l'alcool, des hypnotiques, des analgésiques, des opioïdes ou des médicaments psychotropes. Le médicament est contre-indiqué chez les patients qui prennent ou ont déjà pris des inhibiteurs de la MAO dans les 14 jours précédant le traitement par le produit. Épilepsie qui ne peut pas être traitée. Ne pas utiliser dans le traitement de la dépendance aux opioïdes.
Précautions:
La préparation doit être utilisé avec une extrême prudence: en cas de dépendance aux opiacés, un traumatisme crânien, un choc, troubles de la conscience d'origine peu claire, des troubles du centre respiratoire ou de ses activités, et dans le cas de la pression intracrânienne. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une sensibilité accrue aux médicaments opioïdes. Des essais ont été rapportés chez des patients traités par le tramadol aux doses recommandées. Ce risque peut être plus élevé si la dose de chlorhydrate de tramadol dépasse la dose quotidienne maximale recommandée (400 mg). De plus, le tramadol peut augmenter le risque de convulsions chez les patients recevant des médicaments concomitants réduisant le seuil des crises. Les patients ayant des antécédents d'épilepsie et les personnes sensibles aux crises cérébrales ne doivent être traités avec le tramadol que lorsque cela est absolument nécessaire. Le médicament a un faible potentiel de dépendance; une utilisation prolongée peut développer une tolérance, une dépendance mentale et physique. Chez les patients ayant tendance à abuser des drogues ou de la toxicomanie, le traitement doit être de courte durée et sous étroite surveillance. Tramadol ne doit pas être utilisé dans une thérapie de remplacement chez les patients une dépendance aux opioïdes (bien qu'il soit un agoniste opioïde, ne supprime pas les symptômes de sevrage de la morphine). La préparation n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans en raison de la forme qui empêche un dosage précis.
Grossesse et allaitement:
Le médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes. Le tramadol traverse la barrière placentaire. L'administration en période prénatale et périnatale n'interfère pas avec la fonction contractile utérine. Chez les nouveau-nés, cela peut entraîner des modifications de la fréquence respiratoire. L'utilisation prolongée pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. Dans l'allaitement environ 0,1% de la dose est excrétée dans le lait maternel à - Tramadol donc ne doit pas être utilisé pour l'alimentation du sein, mais dans le cas d'une administration unique est pas nécessaire d'interrompre l'allaitement maternel.
Effets secondaires:
Très fréquent: nausées, vertiges. Fréquent: maux de tête, somnolence, vomissements, constipation, sécheresse de la bouche, transpiration excessive, fatigue.Peu fréquent: palpitations, tachycardie, hypotension orthostatique, collapsus cardiovasculaire (en particulier lorsqu'il est administré par voie intraveineuse et chez les patients après l'exercice), des nausées, sensation de pression dans l'estomac, des ballonnements, de la diarrhée, des réactions cutanées (prurit, éruption cutanée, urticaire). bradycardie Rare, l'augmentation de la pression artérielle, modifications de l'appétit, l'inhibition de la respiration, de l'essoufflement (pour les doses d'utilisation utilisation nettement supérieure à celle recommandée et concomitante d'autres substances qui inhibent le système nerveux central), trouble de la parole, paresthésie, tremblements, troubles liés à la saisie-(en particulier lorsque des doses élevées de tramadol ou simultanément avec des médicaments qui peuvent abaisser le seuil épileptogène), contractions musculaires involontaires, coordination anormale, syncopes, hallucinations, confusion, troubles du sommeil, le délire, l'anxiété, les cauchemars, myosis, vision floue, mydriase excessive, une faiblesse musculaire, squelettique dysurie, rétention urinaire, des réactions allergiques (y compris dyspnée, bronchospasme, respiration sifflante, œdème de Quincke), anaphylaxie. Dans les cas individuels: augmentation des enzymes hépatiques. Il peut y avoir différents types de troubles mentaux, y compris l'humeur (habituellement exaltation, occasionnellement une dysphorie), des modifications de l'activité (habituellement diminution, parfois augmenter) et les changements dans la capacité à ressentir et à reconnaître (par exemple. la prise de décision, les troubles de la perception). La préparation peut provoquer une dépendance. Vous pouvez rencontrer des symptômes de réactions de sevrage, similaires à ceux qui se produisent après l'arrêt des opioïdes, par exemple. Agitation, anxiété, nervosité, insomnie, hyperkinésie, tremblements et symptômes gastro-intestinaux. Très rarement nous avons observé d'autres symptômes qui se sont produits après l'arrêt du tramadol: attaques de panique, anxiété sévère, hallucinations, paresthésies, acouphènes et troubles du système nerveux central inhabituels (p. ex. confusion, illusion, dépersonnalisation, déréalisation, paranoïa). La sévérité de l'asthme bronchique a été rapportée, bien qu'aucune relation de cause à effet n'ait été établie.
dosage:
Par voie rectale. Le soulagement de la douleur efficace le plus faible doit être donné. En plus des situations cliniques exceptionnelles, une dose de> 400 mg de chlorhydrate de tramadol par jour ne doit pas être utilisée. Adultes et adolescents> 12 ans: 100 mg (1 suppositoire) toutes les 4 à 6 heures Ne pas utiliser le tramadol plus longtemps qu'il n'est absolument nécessaire. Si vous avez besoin analgésique de traitement à long terme, doivent être soigneusement et vérifier régulièrement l'état du patient (interruption pour une administration de la préparation, le cas échéant) afin de déterminer si et dans quelle dose, le traitement doit être poursuivi. Chez les patients de moins de 75 ans qui ne présentent aucun signe clinique d'insuffisance hépatique ou rénale, un ajustement de la posologie n'est généralement pas nécessaire. Chez les patients> 75 ans et chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et (ou), la dialyse et l'élimination hépatique peut être étendue; l'intervalle de temps entre les doses doit être prolongé en fonction des besoins du patient. En cas d'insuffisance rénale sévère et / ou d'insuffisance hépatique sévère, l'utilisation de la préparation n'est pas recommandée.