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Douleurs d'intensité moyenne et élevée. La douleur aiguë de gravité modérée chez les adolescents âgés de 12-18 ans, qui n'a pas récupéré après le traitement avec d'autres analgésiques, comme le paracétamol ou l'ibuprofène (utilisé seul).

1 tabl contient 500 mg de paracétamol et 30 mg de phosphate de codéine dihydraté.

Le paracétamol a des effets analgésiques et antipyrétiques. Cela conduit dans une plus large mesure à l'inhibition de la synthèse centrale que de la synthèse des prostaglandines périphériques. Il inhibe également l'action endogène pyrogènes le centre thermorégulateur dans l'hypothalamus, exerçant antipyrétique. La codéine est un opioïde à effet analgésique central. Son action dépend de la dose. Certaines études ont montré que l'efficacité analgésique de la combinaison de Paracetamol et de codéine produite est supérieure à celle de la substance soit seul, ce qui permet l'utilisation de doses plus faibles et augmente la sécurité. L’absorption du paracétamol après administration orale est rapide (C._max dans le sérum se produit après 0,5-1,5 h) et total. La biodisponibilité totale est de 65-89%. Cela indique la présence d'un effet de premier passage de 20 à 40%. Le paracétamol est légèrement lié aux protéines plasmatiques. le métabolisme de l'acétaminophène se produit principalement dans le foie, principalement par conjugaison directe avec l'acide glucuronique et l'acide sulfurique (55% et 35%). Les métabolites sont excrétés par les reins. Moins de 5% de la dose sont excrétés sous forme inchangée. T_0,5 de 1,5 à 2,5 heures L’élimination totale a lieu dans les 24 heures L’absorption de codéine après administration orale est rapide. Sa biodisponibilité orale est seulement d'environ 54%, en raison du fort effet de premier passage du foie. C_max est atteint après environ 1 heure, le degré de liaison aux protéines plasmatiques est de 25-30%. Le métabolisme se produit dans le foie. Les principaux métabolites de la morphine devraient, Norcodéine, ainsi que le couplage de la morphine et la codéine (couplage sont les métabolites finaux). T_0,5 est 3-5 heures; en cas d'insuffisance rénale, elle s'étend jusqu'à 9-18 heures, elle est également plus lente chez les personnes âgées. L'excrétion se produit principalement par les reins, environ 10% de la dose de codéine est excrétée sous forme inchangée.

Hypersensibilité au paracétamol et / ou à la codéine ou à d'autres ingrédients de la préparation. Insuffisance hépatique aiguë. Dysfonction hépatique sévère. Maladies dans lesquelles vous devriez éviter la dépression du centre respiratoire. Asthme sévère Blessures à la tête. Augmentation de la pression intracrânienne Opérations du système biliaire. Obstruction intestinale paralytique. Utilisation concomitante d'inhibiteurs de la MAO ou dans les 14 jours suivant leur utilisation. Palatine chirurgie pour enlever les amygdales et (ou) la gorge pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil chez les enfants (âge 0) - -18 années en raison du risque accru d'effets secondaires graves et potentiellement mortelles. L'allaitement Patients présentant un métabolisme rapide avec l'enzyme CYP2D6. Chez les patients dans le coma, les analgésiques opioïdes ne doivent pas être utilisés.

La combinaison de paracetamol et de codéine ne doit pas être utilisé pour les éléments suivants: une maladie hépatique aiguë, l'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml / min), d'alcool ou de drogues et d'autres substances psychotropes, la dépendance aux opioïdes, des troubles de la conscience, l'utilisation concomitante d'autres drogues affectant le foie. La prudence est recommandée dans le cas d'anémie hémolytique, une carence en glucose-6-phosphate, hypovolémie, troubles du rythme cardiaque,myasthénie grave, abdomen aigu, calculs biliaires et constipation chronique. La prudence est recommandée lors du traitement de patients dont l'état peut être aggravée par les opioïdes, en particulier chez les patients âgés qui peuvent être sensibles aux effets centraux et gastro-intestinaux du traitement, les patients prenant également des médicaments avec du système nerveux central dépressif des patients atteints de la prostate et les patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire ou d'une obstruction intestinale.Devraient être réduits ou des intervalles plus longs entre les doses chez les patients présentant des anomalies de la fonction hépatique (par exemple. Dans les maladies chroniques du foie, l'abus d'alcool à long terme), les patients insuffisants rénaux et de dialyse, les patients atteints du syndrome de Gilbert dans certaines circonstances peuvent se produire ralentir le métabolisme du paracétamol devrait réduire la dose. La préparation n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans. Les patients doivent être mis en garde avant de recevoir d'autres produits contenant du paracétamol et de la codéine. Dans les études animales fortes doses de paracétamol provoquent une atrophie des testicules et de l'inhibition de la spermatogenèse. Par conséquent, chez les hommes avec un traitement de fertilité réduite devrait être considéré comme le paracétamol.

L'innocuité du paracétamol associé à la codéine pendant la grossesse n'a pas été démontrée. Le paracétamol et la codéine pénètrent dans la barrière placentaire. Des études menées sur les femmes et leurs enfants ne montrent pas une association potentielle entre l'utilisation de paracétamol dans les 3 premières -. 4 mois de grossesse et l'incidence des troubles du développement. Cependant, des études ont confirmé l'existence de l'homme d'une relation entre la présence de troubles du développement du système respiratoire et l'utilisation de la codéine au cours du premier trimestre de la grossesse. Codeine peut causer des symptômes de dépression respiratoire et de sevrage chez les nourrissons nés de mères qui ont utilisé au cours du troisième codéine trimestre de la grossesse. Dans l'intérêt de la prudence, évitez l'utilisation pendant le troisième trimestre de la grossesse et pendant l'accouchement. La codéine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement. Aux doses thérapeutiques recommandées de codéine et de son métabolite actif peut être présent dans le lait maternel à des doses très faibles et il est peu susceptible d'affecter négativement l'enfant nourri au sein. Toutefois, si le patient a un métabolisme très rapide par le CYP2D6 dans le lait maternel peut être des concentrations plus élevées du métabolite actif, la morphine. Dans de très rares cas, le bébé peut avoir une toxicité aux opioïdes pouvant entraîner la mort. Les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants en bas âge immatures dans un plus mauvais état de santé peuvent être plus sensibles. À des doses plus élevées, une apnée ou une inhibition du centre respiratoire a été observée.

Souvent, la fatigue, des étourdissements, des maux de tête, légère, hypotension, syncope (à des doses élevées), des nausées, des vomissements (surtout au début du traitement), la constipation. Peu fréquent: troubles du sommeil, prurit, rougeurs, urticaire. troubles visuels rares / myosis (à forte dose), les acouphènes, l'essoufflement, la bouche sèche, l'eczéma allergique. Très rare: thrombopénie allergique, leucopénie, agranulocytose, pancytopénie (cas isolés), les réactions d'hypersensibilité telles que l'oedème de Quincke, essoufflement, transpiration, malaise, hypotension aux chocs (cas simples), inhibition du centre respiratoire (à des doses élevées ou chez des patients ayant une pression intracrânienne élevée ou un traumatisme crânien), l'euphorie / dysphorie (à fortes doses), troubles de la coordination oeil-main (à forte dose), une bronchoconstriction (analgésique de l'asthme), un œdème pulmonaire (à des doses élevées, en particulier chez les personnes ayant une fonction pulmonaire altérée). En outre, ils ont observé: hépatite cytolytique (ce qui peut conduire à une insuffisance hépatique aiguë), la nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème aiguë pustuleux généralisé, éruption médicamenteuse. Avec l'utilisation à long terme de doses plus élevées, le médicament peut avoir un effet addictif.

De vive voix. Les adultes et les adolescents de plus de 12 ans doivent utiliser 1-2 tabl. en une seule dose, jusqu'à 4 fois par jour, à intervalles d'au moins 6 heures. La dose dépend du poids corporel (10-15 mg / kg. Le paracétamol et de 0,5 à 1 mg / kg. Pour la codéine), et le tableau 2. en une seule dose peut être utilisé que par des personnes pesant 60 kg et plus. La dose journalière maximale de quatre 000 mg de paracétamol et de 240 mg de phosphate de codéine (8 tabl.). En cas de dysfonctionnement rénal, 1 comprimé maximum doit être utilisé une fois. et conservez au moins 6 à 8 heures entre chaque dose. Durée du traitement chez tous les patients devrait être limitée à trois jours, et sinon obtenu un soulagement efficace de la douleur devrait être réexaminé le traitement.Mode d'administration Les comprimés doivent être avalés entiers, sans mâcher, avec une quantité suffisante de liquide. Prendre la préparation après un repas peut retarder le début de l'action.