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Patients atteints d'hémophilie A présentant un déficit modéré ou sévère en facteur VIII. Patients présentant un faible titre d'inhibiteur de facteur VIII n'excédant pas 10 U Bethesda / ml. Le produit est utilisé à titre prophylactique et en cas d’hémorragie, de saignement et d’intervention chirurgicale. En cas de traitement de patients avec un inhibiteur du facteur VIII, un médecin expérimenté dans ce domaine doit être consulté avant la transfusion de la préparation.

1 flacon de lyophilisat contient 250 UI, 500 UI. ou 1000 UI facteur VIII.

concentré hautement purifié de facteur VIII (facteur antihémophilique ou facteur VIII: C), préparé à partir de plasma humain provenant de nombreux donneurs, obtenus par le procédé M par Chromatographie d'affinité en utilisant des anticorps monoclonaux de souris dirigés contre le facteur VIII. La préparation est purifiée par chromatographie par échange d'ions et entièrement testée pour le transport de HbsAg, d'anticorps anti-HCV, d'anticorps anti-VIH1. La méthode M comprend également des étapes d'inactivation virale pour réduire le risque de transmission de l'hépatite virale et d'autres maladies virales. Le facteur VIII est une protéine - un composant plasmatique physiologique nécessaire à la coagulation appropriée. L'administration de la préparation augmente l'activité procoagulante du facteur VIII dans le plasma et peut corriger temporairement les troubles de la coagulation chez les patients atteints d'hémophilie A. T_0,5 est d'environ 14,8. +/- 3 heures.

Hypersensibilité aux protéines de souris.

Pendant la grossesse et l'allaitement, les risques et bénéfices potentiels pour la mère, le fœtus et l'enfant doivent être pris en compte. Le médicament ne doit être administré que pour des indications cliniques.

Se sentir brisé, fièvre, nausée et frissons. Des réactions d'hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique), une oppression thoracique, une baisse de la pression artérielle peuvent survenir. Chez 10% des patients atteints d'hémophilie traités avec des préparations de facteur VIII, des anticorps dirigés contre le facteur VIII (inhibiteur du facteur VIII) sont produits. Cela rend impossible dans la plupart des cas de continuer à traiter efficacement le patient en utilisant des préparations de facteur VIII. Aucune des technologies d'inactivation utilisées n'exclut complètement le risque de transmission de maladies virales.

La préparation est administrée par voie intraveineuse, en fixant la dose individuellement en fonction du niveau de déficit en facteur VIII dans le plasma, de la localisation et du type de saignement, ainsi que de l'état clinique du patient. Augmentation attendue du facteur VIIIin vivo, exprimée en UI / ml de plasma ou en% de la normale, peut être calculée en divisant la dose administrée en poids en kg et en multipliant par 2. Administration de 1 UI. facteur VIII / kg m.c. augmente sa concentration plasmatique d'environ 2 UI / jour (ou 2% de la normale). Bien qu'il existe différentes manières de calculer la dose de manière approximative, il est recommandé que pendant l'administration du facteur VIII, sa concentration sérique soit contrôlée au moins une fois par jour. En raison de la courte demi-vie du facteur VIII, il est nécessaire de répéter les injections toutes les 12 heures pour maintenir la concentration plasmatique souhaitée chez le patient. Pour les petites hémorragies intra-articulaire et des saignements est nécessaire pour le facteur de croissance VIII activité coagulante dans le plasma de 20-40 pm / dl après la dose de transfusion pendant 1-3 jours jusqu'à la fin des saignements. Lors d'attaques massives, le niveau d'activité procoagulante doit être maintenu à 30-60 UI / dl, généralement pendant 3 jours. Dans le traitement des saignements menaçant le pronostic vital, abdominale post-traumatique, la poitrine ou la tête est nécessaire pour maintenir l'activité coagulante à un niveau pas plus bas que le 60-100 j.m./dl pendant plus de dix jours. Lorsque l'extraction de la dent chez 70% des patients avec suffisamment de préparation de transfusion unique avec l'augmentation de l'activité procoagulante de 60-80 j.m./dl et de la thérapie anti-fibrinolytique par voie orale. Dans le cas des interventions chirurgicales chez les patients ayant subi un AVC à o.u.n. il est nécessaire de maintenir le niveau d'activité procoagulante au-dessus de 40-50 UI / dl (pendant la procédure 80-110 UI / dl) pendant quelques jours. Les patients avec des hémorragies massives, des saignements menaçant la vie et les patients subissant des centres doivent être traités expérimentés dans le traitement des hémophiles et ayant la possibilité d'estimations fréquentes de l'activité coagulante du facteur VIII dans le plasma du patient. Lors de la préparation de la préparation pour l’utilisation, suivez les instructions des instructions fournies avec chaque emballage.