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Le traitement et la prévention des saignements causés par une déficience congénitale ou acquise du facteur VIII (hémophilie A, l'hémophilie A certains cas compliqués par l'apparition d'un inhibiteur du facteur VIII, acquis au cours d'autres maladies inhibiteur du facteur VIII). En cas de traitement de patients avec un inhibiteur du facteur VIII, veuillez consulter un médecin expérimenté dans ce domaine.

1 flacon contient un concentré de facteur VIII humain avec une activité procoagulante de 250 UI, 500 UI. ou 1000 UI

Le concentré de facteur VIII est fabriqué à partir d'un pool de plasma humain. Selon l'état actuel des connaissances, le risque de congestion des facteurs de coagulation connus et d'agents infectieux inconnus ne peut être totalement exclu. extérieur de la sélection des donneurs et utiliser uniquement le plasma recherché pour ALT et plasma dans lequel aucune présence d'antigènes HB et des anticorps contre le VHC, le VIH-1 et VIH-2, la formulation a été soumis à diverses production d'actions visant à réduire le risque d'infection, y compris une machine à vapeur l'eau. Le facteur VIII est une protéine présente dans le plasma normal, nécessaire à une coagulation adéquate. L'administration de concentré de facteur VIII provoque une augmentation de l'activité procoagulante du facteur VIII plasmatique et corrige temporairement les troubles de la coagulation chez les patients atteints d'hémophilie A. T_0,5 est d'environ 12-14 heures.

Des symptômes d'hypersensibilité peuvent survenir (fièvre, urticaire, nausée, vomissement, essoufflement, hypotension, choc). Le traitement avec des concentrés de facteur VIII peut conduire à la formation d'anticorps circulants qui inactivent partiellement ou totalement le facteur VIII.

Le calcul de la dose requise de facteur VIII recommandé ci-dessous repose sur l'hypothèse empirique que 1 UI facteur VIII / kg m.c. augmente l'activité du facteur VIII dans le plasma de 1,5 à 2% de la normale. Compte tenu de l'activité initiale du facteur VIII dans le plasma, la dose est déterminée à l'aide de la formule suivante: la dose de facteur VIII (UI) = m.c. (kg) x augmentation souhaitée du facteur VIII (%) x 0,5. Le facteur VIII est généralement utilisé à intervalles de 8 à 12 heures, selon la demi-vie biologique. La détermination régulière du taux de facteur VIII dans le plasma est nécessaire pour suivre l'évolution du traitement et pour calculer les doses d'entretien. Dans le cas de petits coups et les saignées (buses intra-articulaire ou intramusculaire) est nécessaire pour élever l'activité du facteur VIII dans le plasma de> 30% de la normale pendant au moins un jour, selon la gravité de l'hémorragie. Les principaux tissus par voie intramusculaire des hémorragies, par voie orale, les blessures mineures à la tête, l'extraction des dents, faible risque légèrement chirurgicale de saignement ont besoin d'une augmentation de l'activité du facteur VIII à 40-50% pendant au moins 3-4 jours. saignement menaçant le pronostic vital (intra-crânienne, des saignements gastro-intestinaux, saignements rétropéritonéaux), une intervention chirurgicale majeure exige une augmentation du taux de facteur VIII supérieur à 60% pendant au moins 7 jours. La décision d'étendre ou de mettre fin à un traitement de substitution doit être prise sur une base individuelle. Les patients présentant une hémorragie massive et des saignements ainsi que les patients opérés doivent être traités dans des centres expérimentés dans le traitement de l'hémophilie. La préparation est pour l'administration intraveineuse seulement. Lors de la préparation de la préparation pour l’utilisation, suivez les instructions des instructions fournies avec chaque emballage.