Traitement d'appoint chez l'adulte lors d'interventions chirurgicales visant à améliorer l'efficacité du saignement, à améliorer l'étanchéité tissulaire et à renforcer les sutures en chirurgie vasculaire dans les situations où les techniques standard ne sont pas suffisantes.
ingrédients:
1 cm2 L’éponge thérapeutique contient: 5,5 mg de fibrinogène humain et 2 UI thrombine humaine.
l'action:
Hémostatique à usage topique. La préparation contient du fibrinogène et de la thrombine sous la forme d'un revêtement sec à la surface de l'éponge de collagène. En contact avec des liquides physiologiques (sang, lymphe) ou avec une solution saline, les composants du revêtement se dissolvent et pénètrent partiellement dans la surface de la plaie. Il y a ensuite une réaction entre le fibrinogène et la thrombine, qui initie la dernière phase de la coagulation sanguine physiologique. Le fibrinogène est transformé en monomères de fibrine, qui polymérisent spontanément à un caillot de fibrine qui provoque l'éponge de collagène étroitement à la surface de la plaie. La fibrine est ensuite réticulée par le facteur XIII endogène, formant un réseau solide et mécaniquement stable avec de bonnes propriétés adhésives et assurant en outre une étanchéité.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Précautions:
Ne pas utiliser par voie intravasculaire - si la préparation est appliquée accidentellement par voie intravasculaire, des complications thromboemboliques potentiellement mortelles peuvent survenir. Il n'y a pas assez de données pour permettre l'utilisation du produit chez les enfants. Des informations détaillées sur l'utilisation du produit en neurochirurgie et en anastomose gastro-intestinale n'ont pas été obtenues. Malgré l'utilisation de méthodes standard pour prévenir l'infection, il est possible de transférer des agents pathogènes infectieux lors de l'utilisation de médicaments dérivés du sang ou du plasma humain. Les mesures préventives prises sont considérées comme efficaces pour les virus enveloppés (VIH, VHB, VHC) et pour les virus non enveloppés (VHA); l'efficacité des mesures de prévention est limitée en ce qui concerne les virus non enveloppés tels que le parvovirus B19 - l'infection, il peut être dangereux pour les femmes enceintes (infection fœtale), pour les personnes ayant un déficit immunitaire ou une érythropoïèse accrue (par exemple dans le cas d'anémie hémolytique.).
Grossesse et allaitement:
Pendant la grossesse et l'allaitement, n'utilisez que lorsque cela est nécessaire.
Effets secondaires:
Fréquent: fièvre. Peu fréquent: réactions d'hypersensibilité. Très rare: thrombo-embolie (si utilisé par voie intravasculaire). Des anticorps contre les composants hémostatiques de la fibrine peuvent apparaître occasionnellement.
dosage:
Seuls les chirurgiens expérimentés peuvent utiliser le produit. Le nombre d'éponges doit être choisi en fonction des besoins cliniques et de la taille de la zone de la plaie. Dans les essais cliniques, 1 à 3 éponges (9,5 x 4,8) ont été utilisées; 7 cas d'éponges ont été signalés. Le sachet externe en aluminium peut être ouvert dans un champ opératoire non stérile. Le blister interne stérile doit être ouvert dans une salle d'opération stérile. Avant d'appliquer l'éponge, nettoyez la zone de la plaie (par exemple du sang, des désinfectants, d'autres liquides). Après élimination de l'éponge d'emballage stérile, pré-humidifié avec une solution saline et mettre immédiatement jaune surface latérale (active) d'un saignement ou une fuite et pressée doucement dans ce pendant 35 minutes. Humidifiez l’éponge avec un gant humide ou un tampon humidifié. Après avoir appuyé sur la plaie, retirez soigneusement le gant ou le tampon (pour éviter de détacher l'éponge, vous pouvez le tenir avec des pinces, par exemple à l'une des extrémités). Une autre méthode d'application, par exemple en cas de saignement plus fort, consiste à appliquer l'éponge sans pré-mouillage et à appuyer sur la plaie pendant 3 à 5 minutes. Placez l'éponge de manière à ce qu'elle dépasse de 1 à 2 cm les bords de la plaie. Si plus d'une éponge est utilisée, les éponges doivent se chevaucher. L'éponge peut être coupée à la taille et lui donner la bonne forme si elle est trop grande.