Traitement d'appoint lorsque les techniques chirurgicales standard ne sont pas suffisamment efficaces: améliorer l'hémostase; en tant qu'adhésif tissulaire pour faciliter la cicatrisation de la plaie, ou comme une suture de matière d'étanchéité en chirurgie, les anastomoses vasculaires du tractus gastro-intestinal, en neurochirurgie et dans les procédures chirurgicales dans lesquelles il peuvent entrer en contact avec le liquide céphalorachidien ou la dure-mère (par exemple. le traitement ORL, ophtalmique ou traitements sur la colonne vertébrale); en tant que colle tissulaire facilitant la fixation des tissus séparés (p.ex. panneaux de tissus, greffes, greffes cutanées incomplètes, greffes de mailles). L'efficacité de la préparation a également été confirmée chez les patients recevant de l'héparine.
ingrédients:
Composant 1 - Une solution de l'adhésif de protéines (concentré de protéine adhesive, lyophilisé à dissoudre dans une solution d'aprotinine) du fibrinogène humain (en tant que protéine de wykrzepiające) - 91 mg / ml; aprotinine (synthétique) - 3000 KIU / ml; polysorbate 80 (excipient) - 0,6-1,9 mg / ml.Ingrédient 2- Thrombine en solution (thrombine lyophilisée, à dissoudre dans une solution de chlorure de calcium): thrombine humaine - 500 UI / ml; chlorure de Calcium - 40 μmol / ml. Le médicament contient du facteur XIII humain, co-purifié avec du fibrinogène humain, en quantités de 0,6 à 5 UI / ml.
l'action:
Contre-indications:
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Le médicament ne peut pas être utilisé comme seul agent pour le traitement des saignements artériels et veineux massifs et intenses. Le médicament n'est pas indiqué pour le remplacement des coutures sur la peau servant à fermer la plaie chirurgicale. Ne pas utiliser par voie intravasculaire (risque d'événements thromboemboliques potentiellement mortels).
Précautions:
Grossesse et allaitement:
Pendant la grossesse et l'allaitement, utilisez uniquement si cela est clairement nécessaire (la sécurité n'est pas établie).
Effets secondaires:
Très fréquent: accumulation locale de liquide séreux. Commune: Postopératoire infection de la plaie, augmentation des produits de dégradation de la fibrine D-dimère de croissance de fibrine, des troubles sensoriels, thrombose de la veine axillaire (à la suite de l'administration intravasculaire), hypotension, des nausées, des éruptions cutanées, des douleurs des membres, la douleur post-chirurgicale, la température corporelle accrue. Rarement: l'apparition d'anticorps contre les composants de la colle de fibrine / agents hémostatiques. Non connu: réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques et choc anaphylactique (y compris des cas mortels), paresthésie, bronchospasme, respiration sifflante, des démangeaisons, des éruptions cutanées, bradycardie, tachycardie, hématome, thromboembolie, embolie, accident vasculaire cérébral cérébrale causée par une thrombose veineuse ( à la suite de l'administration intravasculaire), l'essoufflement, l'obstruction de l'intestin, l'urticaire, une diminution de la cicatrisation des plaies, de la rougeur, un gonflement, oedème de Quincke. D'autres effets secondaires associés à des colles de fibrine / produits hémostatiques des réactions d'hypersensibilité ou allergiques: irritation au site d'injection, douleurs à la poitrine, des frissons, des maux de tête, somnolence, agitation et des vomissements.
dosage:
Pour une maladie changer. Avant d'appliquer, séchez la surface aussi précisément que possible. Le médicament ne peut être utilisé dans des soins de santé fermés que par des médecins ou des chirurgiens ayant une expérience appropriée. La dose et la fréquence d'application de l'adhésif doivent toujours être adaptées aux besoins résultant de l'état clinique du patient. La dose qui doit être utilisée dépend de différents facteurs, y compris le type de chirurgie, la taille de la surface de liaison, et le procédé d'application de l'adhésif et la quantité d'application. L'application du médicament doit être déterminée individuellement par le médecin effectuant la procédure. Dans les études cliniques, les doses ajustées individuellement étaient généralement de 4 à 20 ml. Dans certaines procédures (par exemple, en cas d'atteinte hépatique traumatique ou en cas de brûlures étendues), il peut être nécessaire d'utiliser des volumes plus importants. La quantité initiale de médicament appliquée à la structure anatomique sélectionnée ou à la surface collée devrait être suffisante pour couvrir complètement la zone cible. Si nécessaire, l'application du médicament peut être répétée.Cependant, il est nécessaire d'éviter de réappliquer à la couche déjà existante d'adhésif polymérisé, car il ne sera pas combiné avec la couche polymérisée. A titre indicatif pour la surface de liaison peut supposer que une colle de 2 ml (i. 1 ml + 1 ml de solution de thrombine) est suffisante pour couvrir une superficie d'au moins 10 cm2. Lorsque le médicament est appliqué par pulvérisation de la même quantité est suffisante pour couvrir les grandes surfaces, respectivement, en fonction de l'indication spécifique et le tissu cas particulier, être appliqué aussi mince que possible une couche d'adhésif. Dans le cas d'interventions chirurgicales nécessitant de petits volumes de colle tissulaire, il est recommandé de libérer et de retirer les premières gouttes de colle.