Prophylactiquement pour réduire la perte de sang péri-opératoire chez les patients subissant un pontage coronarien.
ingrédients:
1 chaussure 50 ml d'aprotinine contient une solution concentrée de l'activité de 277,8 j. Ph.Eur., L'équivalent de 500 000 KIU (unités d'inactivation de la kallikréine).
l'action:
L'aprotinine est un polypeptide de 58 acides aminés dérivé du poumon bovin. Comme inhibiteur de la protéase et les complexes de -inhibitor d'enzyme pour former, le médicament agit comme inhibiteur de la trypsine humaine, la plasmine, la kallikréine, le plasma et les tissus. La liaison de l'enzyme aprotinine se produit également dans le cas de combinaison de l'enzyme avec un autre sujet de protéines pour la disponibilité du centre actif et donc inhibe aprotinine non seulement plasmine mais aussi sans complexe plasmine-streptokinase. Après administration intraveineuse de l'aprotinine est rapidement distribué dans l'espace extracellulaire totale, ce qui conduit initialement à une réduction de sa concentration dans le plasma avec le T initial0,5 0,3-0,7 h T0,5 L'élimination est de 5 à 10 h. L'activité antifibrinolytique de 80% est due aux protéines plasmatiques et 20% en fraction sans protéine. L'aprotinine s'accumule dans les reins et, dans une moindre mesure, dans le cartilage. Il ne pénètre pratiquement pas dans le liquide céphalo-rachidien. L'aprotinine est métabolisée en peptides plus courts et en acides aminés avec des enzymes lysosomales dans le rein. 25 à 40% du médicament sont excrétés dans l'urine sous forme de métabolites inactifs et moins de 5% dans la forme active.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l'aprotinine.
Précautions:
Des précautions particulières doivent être prises chez les patients ayant reçu de l'aprotinine passée ou prescrite et chez les patients présentant des antécédents allergiques. Dans ce groupe de patients, l'administration intraveineuse de médicaments du groupe des antagonistes des récepteurs H est recommandée.1 ou H2 et administration d'aprotinine comme décrit sous "Dosage". La prudence est recommandée chez les patients subissant une reconstruction de l'arc aortique dans des conditions d'arrêt circulatoire totale avec hypothermie profonde - Une augmentation de la mortalité et l'incidence accrue de l'insuffisance rénale. La condition de l'administration de l'aprotinine est de maintenir un traitement anticoagulant approprié (héparine) et de surveiller ce traitement. Il est recommandé que ACT en utilisant de la Celite en tant qu'activateur est maintenue à> 750 s à un moment où la circulation extracorporelle est utilisée. En raison de l'effet de l'aprotinine sur les résultats des tests ACT, des méthodes alternatives de détermination de la demande en héparine peuvent être utilisées. En raison de l'occlusion potentielle de la greffe de veine, il est nécessaire à un traitement appropriée aprotyninie de transplantation (ne doit pas être stockées dans des solutions contenant du sang qui a été recueilli à partir du conduit à travers lequel le préalablement traité avec de l'aprotinine). Particulièrement utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. L'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants ne sont pas complètement connues.
Grossesse et allaitement:
Pendant la grossesse, utilisez seulement en cas de danger pour la vie de la mère. Il n'y a pas de données sur l'excrétion d'aprotinine dans le lait maternel; Si vous devez donner à votre mère un médicament pour l'allaitement, elle doit cesser d'allaiter pendant et pendant 48 heures après l'arrêt du médicament.
Effets secondaires:
Les réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques de gravité variable des symptômes (des lésions cutanées, des nausées, essoufflement à un choc anaphylactique plein soufflé) - ils se produisent rarement après la première administration, mais dans le cas du traitement répété peut déjà se produire fréquemment (5% des patients) - dans le cas de leur apparition vous devez arrêter de prendre le médicament immédiatement. Environ 50% des patients après la première administration du médicament présentaient des anticorps spécifiques dirigés contre l'aprotinine. Des augmentations transitoires de la créatininémie, parfois une insuffisance rénale transitoire, ont été observées. L'augmentation du risque d'infarctus du myocarde, peut-être en réduisant la concentration de l'héparine par l'utilisation de Celite en tant qu'activateur pour la détermination de l'ACT.Un risque accru de fermeture du greffon vasculaire a été constaté en raison non seulement de l’effet secondaire du médicament, mais aussi de l’utilisation de doses insuffisantes d’héparine ou d’un mauvais entretien de la greffe veineuse. Arythmie cardiaque (tachycardie ventriculaire et supraventriculaire), insuffisance cardiaque, arrêt cardiaque, hypotension ont été rarement observées. Symptômes locaux de thrombophlébite.
dosage:
Avant chaque administration, 1 ml (5,6 U de Ph. Eur. = 10 000 UI) d'aprotinine doit être administré au patient, suivi d'une observation pendant 10 min, surtout si l'aprotinine a été utilisée avant ou si cela n'est pas possible avec certainement exclure. Patients subissant un pontage coronarien: la première dose est 1111 U. Ph. Eur. (2 000 000 KIU) par perfusion intraveineuse de 20 minutes au début de l'intervention chirurgicale; puis le médicament est poursuivi en utilisant une perfusion continue de 277,8 Upha. Eur. (500 000 KIU) pendant 1 heure jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale; un autre 1 111,1 j. Eur. (2 000 000 KIU) est ajouté aux liquides de remplissage des équipements de circulation extracorporelle. Le produit doit être administré lentement (avec un débit de perfusion maximal de 10 ml / min) lors d'une longue injection ou d'une perfusion intraveineuse courte, uniquement chez les patients allongés. En règle générale, la préparation ne doit pas être administrée pendant plus de 6 heures au cours d'un pontage coronarien par circulation extracorporelle.