Traitement des saignements dus à un surdosage en anticoagulants à base de coumarine ou au traitement d'un saignement provoqué par un autre déficit acquis des facteurs coagulants du complexe prothrombique (parties II, VII, IX, X).
ingrédients:
1 ml de solution contient 10 mg de fitomenadion. Le médicament contient du ricinoléate de macrogolglycérol.
l'action:
Vitamine K synthétique1, nécessaire à la synthèse des facteurs de coagulation sanguine - prothrombine, facteur VII, IX et X. Manque de vitamine K1 dans le corps conduit à une tendance accrue à saigner. Lorsqu'un antidote doit être pris après une surdose d'anticoagulants, la vitamine K doit être administrée1parce que les dérivés de la vitamine K sont moins efficaces. Dans le plasma, 90% de la vitamine K1 se lie aux lipoprotéines. Après administration intramusculaire de 10 mg de vitamine K1, la concentration plasmatique est de 10 à 20 μg / L (généralement comprise entre 0,4 et 1,2 μg / L). Disponibilité de la vitamine K1 après administration intramusculaire est d'environ 50%, et T0,5 dans le plasma, il est d'environ 1,5 à 3 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux composants du médicament.
Précautions:
Avant l'administration du médicament, un entretien doit être réalisé pour les réactions atypiques ou allergiques au ricinoléate de macrogolglycérol ou à la vitamine K1 - si vous avez de telles réactions dans le passé, ne donnez pas le médicament. En cas d'hémorragie grave, potentiellement mortelle, causée par un surdosage d'anticoagulants coumariniques, le médicament doit être administré lentement par voie intraveineuse (de préférence par perfusion) et ne doit pas dépasser une dose supérieure à 40 mg par jour. En l'absence d'amélioration, le traitement à la vitamine K1 doit être associé à un traitement permettant une efficacité immédiate, à savoir une transfusion sanguine complète ou l'administration d'un concentré de facteur de coagulation. En cas de saignement grave ou potentiellement mortel chez les patients porteurs de valvules cardiaques artificielles, du plasma fraîchement congelé doit être administré. Des doses élevées de vitamine K doivent être évitées1 (supérieure à 40 mg par jour), si la poursuite du traitement par anticoagulants est prévue car il n’ya pas d’expérience clinique avec des doses supérieures à 40 mg par jour et que l’utilisation de doses élevées peut entraîner une augmentation des effets indésirables imprévus. Des études cliniques ont montré une réduction significative du temps de prothrombine si le médicament est utilisé aux doses recommandées. Si le saignement est augmenté, il peut être nécessaire de traiter le patient avec du sang total frais en attendant que la vitamine K fonctionne.1. Après administration intramusculaire de vitamine K1, en particulier une dose élevée, un effet antagoniste prolongé des anticoagulants oraux peut se produire. Vitamine K1 n'inhibe pas l'action de l'héparine. Il n'est pas recommandé pour les nourrissons prématurés, les nouveau-nés ou les enfants de moins de 2 ans. Le médicament contient du ricinoléate de macrogolglycérol qui, dans des études animales, a provoqué des réactions anaphylactoïdes associées à la libération d'histamine; de telles réactions ne peuvent être exclues chez l'homme.
Grossesse et allaitement:
Pendant la grossesse, utilisez seulement si les avantages anticipés l'emportent sur le risque potentiel pour le fœtus. L'utilisation du médicament chez les femmes qui allaitent à des doses thérapeutiques ne comporte aucun risque pour le bébé allaité. Les femmes qui allaitent ne sont pas recommandées comme prophylaxie de la maladie hémorragique du nouveau-né.
Effets secondaires:
Une injection intraveineuse trop rapide du médicament peut provoquer une inflammation du visage, une transpiration excessive, un essoufflement, une pression et une douleur thoracique, une cyanose et même un collapsus circulatoire. Très rarement, après administration intraveineuse du médicament, une irritation ou une phlébite ont été rapportées. Après administration intramusculaire du médicament, en particulier lors d'injections répétées, des réactions cutanées peuvent survenir au site d'injection.
dosage:
Intraveineusement.Adultes.Saignement grave, y compris la vie en danger: 10-20 mg en perfusion ou par voie intraveineuse lente. Après 3 heures d’administration, le temps de prothrombine doit être déterminé et, s’il est prolongé, la dose doit être répétée. La dose intraveineuse maximale est de 40 mg par jour.Vérifiez les paramètres de coagulation une fois par jour à partir du moment où le médicament est administré jusqu'à ce que les bonnes valeurs soient atteintes. Dans les cas graves, une surveillance plus fréquente est recommandée, en l'absence d'amélioration immédiate, le sang total doit être transfusé ou un concentré de facteur de coagulation doit être administré.Saignement moins sévère: 10-20 mg par voie intramusculaire, si nécessaire, la dose peut être répétée.Dans d'autres indications 10-20 mg sont donnés. Les doses efficaces les plus faibles sont utilisées chez les personnes âgées.Enfants> 2 ans: dans certains cas, le médicament est utilisé dans ce groupe de patients - les enfants atteints de maladies qui interfèrent avec l'absorption de la vitamine K1 (diarrhée chronique, fibrose kystique, obstruction des voies biliaires, hépatite, maladie cœliaque), maladie du foie et enfants sous-alimentés ayant reçu des antibiotiques; la dose doit être déterminée en fonction de l'état du patient, habituellement 1 à 5 mg par voie intraveineuse après dilution. Avant administration par voie intraveineuse, diluer 10 mg du médicament dans 100 ml de NaCl à 0,9% et perfuser pendant 20 à 30 minutes, pendant 6 heures maximum, sans administration par voie intraveineuse en bolus.