Index des médicaments

Le traitement du carcinome à cellules squameuses de la tête et du cou, les organes génitaux externes et du col utérin, le lymphome de Hodgkin, le lymphome non hodgkinien dans le milieu et les tumeurs de haut grade chez les adultes, le cancer des testicules (nasieniakowatego et nienasieniakowatego), un épanchement pleural selon l'origine de la tumeur intrapleurale. La bléomycine est presque toujours administrée en association avec d'autres médicaments cytostatiques et / ou une radiothérapie.

1 flacon contient 15 000 UI de bléomycine sous forme de sulfate.

La bléomycine est un antibiotique mélange cytostatique des antibiotiques du type glycopeptide soluble dans l'eau alcaline structurellement en rapport avec un effet cytostatique. Les effets de la bléomycine implique l'intercalation de brins simples et doubles d'ADN résultant des cassures de brins simples et doubles, ce qui conduit à l'inhibition de la division cellulaire et la croissance, ainsi que la synthèse de l'ADN. Il influence également la synthèse des ARN et des protéines dans une moindre mesure. Le facteur le plus important de la sélectivité tissulaire de la bléomycine est la diversification de l'inactivité intracellulaire. Les cellules les plus sensibles sont dans la phase G2 et M du cycle cellulaire. Les tumeurs présentant un degré de différenciation plus élevé répondent généralement mieux que les tumeurs anaplasiques. Après l'administration parentérale de la distribution bléomycine principalement dans la peau, du poumon, du rein, de la cavité péritonéale et la lymphe. Il se lie très peu aux protéines plasmatiques. Après une administration intraveineuse rapide, une clairance rapide avec 2 phases d'élimination est observée après une courte phase initiale de_0,5α 24 min, la phase finale est plus longue T_0,5β 2-4 h Après administration en perfusion intraveineuse continue de T_0,5 peut augmenter à environ 9 heures environ 2/3 de la dose administrée est excrétée sous forme inchangée dans les urines. La concentration plasmatique de bléomycine est augmentée chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Hypersensibilité aux composants de la préparation. Infection pulmonaire aiguë ou réduction sévère de la fonction pulmonaire. Les patients diagnostiqués avec effet toxique sur les poumons de la bléomycine ou une diminution de la fonction pulmonaire qui pourrait indiquer un effet toxique de bléomycine au poumon. Ataxie télangiectasie. Période d'allaitement

Dans le cas de la toux, de la dyspnée, des craquelures à la base des poumons d'diffus ou maille sur la poitrine de rayons X de la poitrine pendant le traitement par la bléomycine, le traitement doit être arrêté immédiatement et un traitement approprié avec des antibiotiques et des corticostéroïdes. Une attention particulière est recommandée chez les patients âgés présentant une diminution de la fonction rénale ou hépatique, antécédents de maladies pulmonaires après radiothérapie pulmonaire, et chez les patients recevant de l'oxygène. La bléomycine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints d'un cancer du poumon en raison de leur incidence accrue de toxicité pulmonaire. Particulièrement prudent lorsqu'on utilise des doses totales supérieures à 400x10³ UI. La sensibilité à la bléomycine est accrue chez les personnes âgées.

Ne pas utiliser pendant la grossesse sauf en cas d'absolue nécessité. L'allaitement au cours du traitement par la bléomycine est contre-indiqué. Les hommes et les femmes en âge de procréer pendant le traitement par la bléomycine et dans les 3 mois après la fin du traitement doivent utiliser une contraception efficace. La consultation génétique est recommandée si le patient planifie une progéniture après le traitement. Parce que le traitement par la bléomycine peut provoquer une stérilité irréversible, il est recommandé que les hommes qui souhaitent être dans les futurs pères considèrent la possibilité de sperme gel recueillies avant le traitement.

pneumonie interstitielle Très fréquent, les dommages aux muqueuses ou la peau, troubles gastro-intestinaux, nausées, vomissements, perte d'appétit, perte de poids, l'inflammation des muqueuses (mucite, stomatite), flagellés de pigmentation, perles, durillons, rougeurs , la sensibilité et le gonflement du bout des doigts, érythème et éruptions surtout sur les mains et les pieds, les vergetures, les ampoules, les changements dans les ongles, de l'enflure après la tribulation des zones sensibles, par exemple. coudes, perte de cheveux. Fréquemment: réactions anaphylactiques, la fièvre (pyrexie peut se produire environ 4-5 heures après l'administration, et la gravité dépend de la dose administrée), douleur au site d'injection. Peu fréquent: suppression de la moelle osseuse, thrombopénie légère.infarctus du myocarde rare, une maladie coronarienne, une lésion vasculaire (trouble du sang dans le cerveau, l'inflammation des vaisseaux sanguins dans le cerveau appelée. syndrome hémolytique et urémique), l'hypotension, l'hyperthermie, la mort associée à l'administration d'un médicament à une cavité corporelle. En outre, ils ont observé: paresthésie, la fibrose pulmonaire hiperparestezje menaçant le pronostic vital, des douleurs dans les muscles et les membres, des épisodes d'hypotension, thrombophlébite locale, l'obstruction veineuse chez les patients atteints de la maladie de Hodgkin, comme le syndrome de la maladie de Raynaud, caractérisé par une ischémie conduisant à une nécrose de la partie distale du corps aneuploïdie dans les spermatozoïdes, des réactions aiguës avec hyperthermie et collapsus cardiovasculaire.

Le médicament est administré par voie intraveineuse, intramusculaire, intrapleurale, intraperitoneale ou intra-artérielle. À l'occasion, l'injection locale est recommandée directement dans les cavités corporelles. La dose et la fréquence d'administration dépend de l'indication thérapeutique, le mode d'administration, l'âge et l'état du patient. Il est recommandé d'ajuster la dose à la surface du corps du patient. La bléomycine peut être administrée en un seul médicament ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux.
Carcinome épidermoïde Injection intramusculaire ou intraveineuse10-15x10³ IU / m² pc. 1-2 fois par semaine. Le traitement peut être poursuivi dans les semaines suivantes après la première administration ou à intervalles de 3 à 4 semaines jusqu'à la dose cumulative totale de 400 x 10.³ UI.Perfusion intraveineuse10-15x10³ IU / m² pc. quotidiennement pendant 6 à 24 heures en 4 à 7 jours consécutifs à intervalles de 3 à 4 semaines.Cancer du testicule Injection intramusculaire ou intraveineuse10-15x10³ IU / m² pc. 1-2 fois par semaine. Le traitement peut être poursuivi dans les semaines suivantes après la première administration ou à intervalles de 3 à 4 semaines jusqu'à la dose cumulative totale de 400 x 10.³ UI.Perfusion intraveineuse10-15x10³ IU / m² pc. tous les jours pendant 6 à 24 heures dans un délai de 5 à 6 jours consécutifs à intervalles de 3 à 4 semaines.Lymphome malin (non hodgel et non hodgkinien): si le médicament est utilisé seul, la dose recommandée est de 5-15x10³ UI 1-2 fois par semaine, jusqu'à une dose totale de 225x10³ UI. En raison du risque accru de réactions anaphylactiques chez les patients ayant un traitement médicamenteux de lymphome doit être initié à des doses plus faibles (par exemple 2x10.³ IU). Si aucune réaction médicamenteuse grave ne survient dans les 4 heures suivant l'observation, un schéma posologique normal peut être utilisé.Traitement intrapleural de l'épanchement pleural dans la cavité pleurale: en monothérapie en dose unique en dose unique jusqu'à 60x10³ UI. Après vidange complète de la cavité pleurale, 60x10 doit être administré par le liquide³ IU bléomycine dissous dans 100 ml de solution à 0,9% de chlorure de sodium comme une aiguille de perfusion ou de drainage de la canule. Et la dose hebdomadaire totale du médicament utilisé chez les patients de plus de 60 ans devrait être réduite comme suit: les patients âgés de 60-69 ans, une dose totale de 200-300x10³ UI et hebdomadaire 30-60x10³ UI, chez les patients âgés de 70 à 79 ans, la dose totale est de 150-200x10³ UI et hebdomadaire 30x10³ UI, chez les patients âgés de 80 ans et plus, la dose totale est de 100 x 10³ UI et hebdomadaire 15x10³ UI. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose est réduite, en fonction du niveau de créatinine dans le sang: les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 10-50 ml / min) doit recevoir 75% de la dose standard, et une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml / min ) devrait recevoir 50% de la dose standard.
Administration intramusculaire et sous-cutanée: dose de bléomycine dans max. 5 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%.Administration intraveineuse: Dose de bléomycine dissous dans 5-1000 ml de chlorure de sodium à 0,9% et injecté lentement ou ajouté à la perfusion intraveineuse en cours.Administration intra-artérielle: la perfusion lente est utilisée en association avec une solution saline.Accouchement intrapleural: dissoudre la dose 60x10³ IU dans 100 ml d'une solution à 0,9% de NaCl.Injection locale / tumorale: dissoudre la bléomycine dans une solution à 0,9% de NaCl à 1-3 x 10³ UI / ml de solution.