Cancer de l'ovaire avancé d'origine épithéliale, à la fois en tant que médicament de première intention et lorsque d'autres médicaments ont échoué. Cancer du poumon à petites cellules.
ingrédients:
1 ml de concentré pour faire sol. pour perfusion contient 10 mg de carboplatine.
l'action:
Un médicament anticancéreux, un dérivé du platine. Il montre un effet comparable à l'effet du cisplatine par rapport à un large éventail de différents types de cancer, quel que soit leur lieu de survenue. Le carboplatine, le cisplatine comme, produit la conformation de modifications de l'ADN (production de reticulations entre les deux brins voisins de molécules d'ADN, et dans le même brin d'ADN), ce qui perturbe la synthèse de l'ADN. Après administration intraveineuse, la concentration de médicament dans le sang varie demi-vie à deux phases dans la phase initiale de 90 minutes, dans la deuxième phase -. Environ 6 heures, environ 87% du platine présent dans la protéine plasmatique liée dans les 24 heures après l'administration. Le carboplatine est excrété principalement dans l'urine, environ 70% du platine administré étant détecté dans les 24 heures. La majeure partie de la dose administrée est éliminée dans les 6 premières heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité au carboplatine ou à d'autres préparations contenant du platine. Suppression sévère de la moelle osseuse. Insuffisance rénale sévère (DFG ≤ 20 ml / min). Saignement des lésions néoplasiques. Troubles auditifs. Grossesse et allaitement.
Précautions:
Le médicament ne doit être utilisé que dans les services spécialisés du cancer; médicament doit être administré sous la supervision d'un oncologue expérimenté. Utilisé avec prudence chez les patients avec des médicaments néphrotoxiques ou une insuffisance rénale concomitante, en raison du risque accru de myélotoxicité carboplatine chez ces patients. Dans les cas typiques, les cours de carboplatine ne doivent pas être administrés plus d'une fois par mois. Le traitement de carboplatine en combinaison avec d'autres composés myélosuppresseurs doit être soigneusement planifiée en fonction de la taille de la dose administrée et les intervalles entre les doses de manière à minimiser l'opération d'addition. Chez les patients présentant une myélosupression sévère, un traitement par transfusion peut être nécessaire. L'utilisation d'antiémétiques avant l'administration de carboplatine réduit l'incidence et la gravité des effets secondaires gastro-intestinaux.
Grossesse et allaitement:
Le carboplatine utilisé pendant la grossesse peut causer de graves anomalies congénitales. Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par carboplatine. Les hommes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace jusqu'à 6 mois après le traitement par carboplatine. Ne pas utiliser le médicament pendant l'allaitement. Le traitement par carboplatine peut provoquer une stérilité irréversible - le patient doit être informé de la possibilité de préserver le sperme avant de commencer le traitement.
Effets secondaires:
Très fréquent: myélosuppression - facteur limitant la dose (thrombocytopénie, nombre de plaquettes <50 x 1 091/1 patients, généralement entre 14 et 21 jours de traitement, normalisation dans les 35 jours du début du traitement; leucopénie avec nadir entre le jour 14 et le jour 28 après l'administration du médicament et la normalisation dans les 42 jours; neutropénie avec granulocytes <1 x 109 chez environ 1/5 des patients; l'anémie avec des valeurs d'hémoglobine <11 g / dl chez 2/3 patients) - myélosuppression peut être plus grave et durent plus longtemps chez les patients ayant une insuffisance rénale, préalablement traités par des cours longs de traitement, faible indice de performance et âge> 65 ans;. la toxicité rénale (augmentation de la concentration de l'urée ou la créatinine dans le sang, un dysfonctionnement rénal définie comme une diminution de la clairance de la créatinine <60 ml / min), des nausées sans vomissements ou des vomissements, une perte d'audition en fonction de sons de haute fréquence (1% des patients des symptômes cliniques sous la forme de acouphènes), modifications dans les résultats des tests de la fonction hépatique (augmentation de la phosphatase alcaline, ALT et AST, augmentation de la bilirubine totale).Fréquent: réactions allergiques (éruption érythémateuse, fièvre, démangeaisons), neurotoxicité (principalement paresthésies et la faiblesse des réflexes tendineux), dysgueusie, la fatigue, la perte de cheveux, de la fièvre et des frissons sans signes d'infection. Peu fréquent: infection, saignement, diminution des électrolytes dans le sang (sodium, magnésium, potassium et calcium). Rare: hyponatrémie, anaphylactique ou anaphylactoïde (y compris l'œdème de Quincke, la bronchite, l'urticaire, un gonflement du visage), une déficience visuelle temporaire, perte transitoire de la vision, le syndrome hémolytique et urémique. Aucune carboplatine a été examiné pour la cancérogénicité potentielle, mais pour des composés ayant une action similaire et Mutagénicité ont été signalés comme des propriétés cancérigènes détectées de ces composés.
dosage:
Par voie intraveineuse, perfusion. Adultes: 400 mg / m2 pc. Les cycles de traitement ultérieurs peuvent être répétés après une pause de 4 semaines et lorsque le nombre de neutrophiles est d'au moins 2000 cellules / mm3et la numération plaquettaire est d'au moins 100 000 cellules / mm3. Chez les patients présentant des facteurs de risque tels que. Échec traitement antérieur entraînant une myélosuppression et la moelle osseuse radiothérapie (ou) ou en mauvaise formule générale (2-4-Zubrod par ECOG ou <80 échelle par l'état de fonctionnement du patient en fonction de la Karnofsky) peut être utilisé dose initiale 300-320 mg / m2. Pendant les cycles de traitement initiaux, les numérations globulaires doivent être surveillées chaque semaine (définir les valeurs hématologiques du nadir) et, si nécessaire, modifier la posologie lors des cycles suivants. En cas d'insuffisance rénale, la dose de carboplatine diminue en fonction du degré d'échec. Si le DFG ≤ 20 ml / min, le carboplatine doit être arrêté. La dose initiale de carboplatine est calculée par la formule de Calvert, sur la base de l'évaluation initiale de la fonction rénale et l'AUC cible: Dose (mg) = AUC cible (mg / ml) x [DFG (ml / min) 25]. ASC cible 5-7 mg / ml min, monothérapie au carboplatine, patient non encore traité; ASC cible 4-6 mg / ml min, monothérapie au carboplatine, patient préalablement traité; ASC cible 4-6 mg / ml min, carboplatine + cyclophosphamide, patient non encore traité. D'après la formule de Calvert, la dose totale de carboplatine est calculée en mg et non en mg / m2. Des recommandations de dosage spécifiques pour les enfants et les adolescents ne peuvent pas être fournies. Pour les patients âgés de plus de 65 ans, il peut être nécessaire d'ajuster la dose de carboplatine en fonction de l'état de santé général du patient. La préparation doit être administrée par perfusion intraveineuse de 15 à 60 minutes. La solution pour perfusion doit être préparée par dilution dans une solution injectable de Glucose à 5% à une concentration minimale de 0,4 μg / ml.