Index des médicaments

Cancer avancé de l'ovaire (y compris traitement de deuxième intention chez les patients ayant déjà reçu des schémas thérapeutiques contenant du cisplatine). Cancer du poumon à petites cellules.

1 ml de solution contient 10 mg de carboplatine.

Un médicament anticancéreux, un dérivé du platine. Le carboplatine, comme le cisplatine, induit la production de liaisons transversales entre les deux brins d'ADN qui modifient la structure et interfèrent avec la synthèse de l'ADN. Après administration intraveineuse, la concentration de médicament dans le sang varie demi-vie à deux phases dans la phase initiale de 90 minutes, dans la deuxième phase - environ 6 h carboplatine moins de cisplatine se lie aux protéines plasmatiques.. La liaison initiale aux protéines est faible, dans les 4 premières heures, il se lie à 29% du médicament; après 24 heures, il lie 85 à 89% du médicament. Le carboplatine est principalement excrété par les reins. La majeure partie du médicament est excrétée au cours des 6 premières heures après l’administration. Dans les 24 h ce médicament excrétée 50-70%, 32% du médicament est excrétée inchangée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose doit être réduite.

Hypersensibilité au carboplatine, autres composés contenant du platine ou auxiliaires de la préparation. Insuffisance rénale sévère avant le début du traitement. Myélosupression sévère. Grossesse et allaitement.

Le médicament ne doit être utilisé que dans les services spécialisés du cancer; médicament doit être administré sous la supervision d'un oncologue expérimenté. Surtout utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale, à l'aide de médicaments avec un néphrotoxique et chez les patients préalablement traités par chimiothérapie, les personnes âgées ou débilités (augmentation du risque de toxicité du carboplatine, en particulier myélosuppression). Si le nombre de plaques diminue en dessous de 50 000 / mm³et le nombre de globules blancs en dessous de 2000 / mm³, Envisager une réduction de la dose de 25% ou d'arrêter le traitement jusqu'à ce que les paramètres reviennent à la normale, se produit généralement au bout de 5-6 semaines. Dans les cas graves, il peut être des transfusions de thérapie de soutien nécessaires de produits sanguins. Dans les cas typiques, les cours de carboplatine ne doivent pas être administrés plus d'une fois par mois. Dans le cas de toxicité grave hématologique peut être utilisé un traitement de soutien, les médicaments anti-infectieux contre les infections de l'anomalie étant des complications, la transfusion de produits sanguins, la greffe de moelle osseuse autologue, les cellules souches périphériques et médicaments hématopoïétique. Une déficience auditive significative pendant le traitement par carboplatine peut nécessiter une modification de la dose ou le retrait de la préparation. L'incidence et la sévérité de l'émèse induite par le carboplatine peut être réduite par une prémédication avec des antiémétiques ou par l'administration d'une perfusion intraveineuse continue pendant 24 heures carboplatine ou l'administration intraveineuse en doses fractionnées pendant 5 jours consécutifs à la place d'une perfusion intraveineuse unique. médicaments antiémétiques particulièrement efficaces sont des inhibiteurs sélectifs de la sérotonine de type 3 (5-HT3) (par exemple, ondansétron) et benzamides substitués (par exemple le métoclopramide.); chez les patients présentant des vomissements sévères ou récurrents, un traitement combiné peut être envisagé. Au cours du traitement avec le carboplatine devrait envisager la possibilité d'hyponatrémie, en particulier chez les patients présentant d'autres facteurs de risque, par exemple. Le traitement concomitant par des diurétiques.

Le carboplatine a des effets embryotoxiques et mutagènes, il ne doit donc pas être utilisé chez la femme enceinte. Les femmes et les hommes en âge de procréer doivent utiliser une contraception adéquate pendant le traitement et jusqu'à six mois après la fin du traitement. L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement. En conséquence du traitement carboplatine est susceptible de se produire une stérilité irréversible, qui doivent être informés des patients.

Toxicité nécessitant une réduction de la dose de carboplatine est la suppression de la moelle osseuse, ce qui est généralement réversible et ne pas accumuler comme le carboplatine est utilisé seul, la fréquence d'administration recommandée.Très fréquent de la moelle osseuse (leucopénie, neutropénie et thrombocytopénie), l'anémie (environ 26% des patients ont eu besoin de transfusions sanguines) de diminution infraclinique entendre acuité dans la gamme haute fréquence (4000-8000 Hz), des nausées, des vomissements et des crampes abdominales. l'augmentation de la concentration de l'azote uréique dans le sang, une diminution de la clairance de la créatinine, l'augmentation des niveaux d'acide urique dans le sang, la perte de cheveux, des douleurs musculaires, des troubles électrolytiques (hypokaliémie, hypocalcémie, hyponatrémie, hypomagnésémie) augmentation des enzymes hépatiques (phosphatase alcaline, AST). Généraux: troubles cardio-vasculaires, hémorragie (fatale <1% des cas), la neuropathie périphérique (principalement hyperesthésie), troubles du SNC, d'autres troubles sensoriels (par exemple, dysgueusie.), Troubles visuels, l'ototoxicité (acouphènes, la perte de la perte d'audition), la détresse respiratoire, la diarrhée, la constipation, la mucosité, l'oesophagite, stomatite, l'augmentation de la concentration de créatinine dans le sang, des troubles du système urogénital, des réactions cutanées, l'arthralgie, les infections (fatal <1% des cas). asthénie, douleur, réactions allergiques (réactions anaphylactoïdes, bronchospasme, hypotension, fièvre médicamenteuse, urticaire, éruption cutanée, érythème, prurit), bilirubine, un dysfonctionnement hépatique. Peu fréquent: insuffisance cardiaque (conduisant à la mort), accident vasculaire cérébral (conduisant à la mort), l'embolie perte de vision temporaire (conduisant à la mort), la fièvre, des frissons. Rares: syndrome hémolytique et urémique, anorexie mentale. Très rare: arythmie, une cécité corticale, l'insuffisance rénale aiguë, la septicémie, de tumeurs malignes secondaires liés au traitement, des réactions au site d'injection (rougeur, gonflement et de la douleur), le syndrome de la grippe, la fibrose pulmonaire, qui se manifeste par une oppression dans la poitrine et un essoufflement ( cette possibilité doit être envisagée après élimination de l'hypersensibilité pulmonaire). En outre: fièvre neutropénique, déshydratation, hypertension, nécrose associée à une extravasation du médicament, sensation de désintégration.

Par voie intraveineuse, perfusion, durée de 15 à 60 min. Adultes: 400 mg / m² pc. Les traitements ultérieurs peuvent être répétés après au moins 4 semaines. Chez les patients présentant des facteurs de risque tels que le traitement précédent avec myélosuppresseurs et (ou) la radiothérapie, l'âge avancé ou considérablement réduit degré d'efficacité, il est recommandé de réduire les 20-25% de base. Les paramètres hématologiques doivent être surveillés chaque semaine pour déterminer le moment de la suppression de la moelle osseuse la plus élevée (médullaire) et modifier la posologie si nécessaire.Posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale. La posologie optimale doit être déterminée sur la base de contrôles fréquents des paramètres hématologiques et des paramètres de la fonction rénale. La posologie recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale dépend de la clairance de la créatinine et doit être calculée selon la formule de Calvert. La dose initiale de carboplatine est calculée par la formule de Calvert, sur la base de l'évaluation initiale de la fonction rénale et l'AUC cible: Dose (mg) = AUC cible (mg / ml) x [DFG (ml / min) 25]. ASC cible 5-7 mg / ml min, monothérapie au carboplatine, patient non encore traité; ASC cible 4-6 mg / ml min, monothérapie au carboplatine, patient préalablement traité; ASC cible 4-6 mg / ml min, carboplatine + cyclophosphamide, patient non encore traité. La dose calculée à l'aide de la formule de Calvert est donnée en mg, et non en mg / m². Dosage chez les patients présentant une fonction de la moelle osseuse obstruée. Afin d'ajuster la dose, il est recommandé de déterminer les paramètres hématologiques du nadir pendant le traitement par carboplatine. Pour les patients avec numération plaquettaire et nombre de neutrophiles respectivement supérieur à 100 000 et 2000 / mm³, la dose de carboplatine peut être augmentée de 25%. Cependant, les doses de plus de 125% de la dose initiale ne sont pas recommandées. Pour les patients avec numération plaquettaire et neutrophiles entre 100 000 et 50 000 et entre 2000 et 500 / mm, respectivement³ l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Dans le cas des patients qui développent une toxicité modérée à sévère hématologique (ie. Platelet et diminution neutrophile respectivement de moins de 50 000 et 500 / mm³) une réduction de la dose de 25% ou l’arrêt du traitement doivent être envisagés - à la fois en monothérapie et en association.Application chez les enfants. Il n'y a pas suffisamment de données pour établir une plage de doses sûre chez les enfants.Thérapie combinée. Le carboplatine est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux à la posologie en fonction du schéma thérapeutique choisi. La posologie doit être modifiée en fonction du schéma thérapeutique et des résultats des analyses de sang effectuées en laboratoire.