Index des médicaments

Le traitement du cancer du testicule avancé ou métastatique, cancer de l'ovaire avancé ou métastatique, le cancer de la vessie avancé ou métastatique, carcinome épidermoïde avancé ou métastatique de la tête et du cou, le cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique, le cancer du poumon à petites cellules avancé ou métastatique. En combinaison avec la radiothérapie pour le traitement du cancer du col utérin. Le cisplatine peut être utilisé en monothérapie ou en association.

1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 1 mg de cisplatine.

Hypersensibilité au cisplatine ou à d'autres médicaments contenant du platine ou l'un des excipients. Patients présentant une dépression médullaire, des patients déshydratés et des patients présentant une insuffisance rénale ou auditive. L'allaitement Co-administration d'un vaccin antiamaril.

Le cisplatine utilisé pendant la grossesse a un effet toxique sur le fœtus. Le cisplatine ne peut être utilisé pendant la grossesse que si les avantages du traitement l'emportent sur le risque potentiel pour le fœtus. Pendant le traitement par cisplatine et pendant au moins 6 mois après le traitement, une contraception efficace doit être utilisée. Cela s'applique aux patients des deux sexes. Si le patient prévoit une progéniture après la fin du traitement, une consultation génétique est recommandée. L'allaitement pendant le traitement par cisplatine est contre-indiqué. Le cisplatine peut provoquer une aberration chromosomique chez le sperme humain. Les hommes qui suivent un traitement avec le cisplatine devraient utiliser des méthodes efficaces de contraception et d'envisager la possibilité de geler le sperme avant le traitement à cause de l'infertilité irréversible possible.

Très fréquent: os insuffisance médullaire, thrombocytopénie, leucopénie, anémie, hyponatrémie, fièvre. Fréquent: septicémie, arythmies, bradycardie, tachycardie. Peu fréquent: réactions anaphylactoïdes, hypomagnésémie, ototoxicité, spermatogenèse avec facultés affaiblies. Rare: la leucémie aiguë, des convulsions, la neuropathie périphérique, la leucoencéphalopathie, la bande d'arrière réversible leucoencéphalopathie, l'infarctus du myocarde, de l'inflammation de la muqueuse buccale. Très rare: arrêt cardiaque. Connus: les infections (complications infectieuses chez certains patients mortels), l'anémie hémolytique Coombs positif, augmentation de l'amylase, le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, la déshydratation, hypokaliémie, hypophosphatémie, hyperuricémie, hypocalcémie, tétanie, accident vasculaire cérébral, hémorragique accidents vasculaires cérébraux, le manque de goût par accident vasculaire cérébral hémorragique, accident vasculaire cérébral ischémique, artérite cérébrale, symptôme Lhermitte, myélopathie, neuropathie autonome, vision floue, daltonisme acquise, la cécité corticale, névrite optique, papillaire, la pigmentation de la rétine, des acouphènes, de la surdité, un dysfonctionnement cardiaque, la microangiopathie thrombotique (syndrome hémolytique et urémique), phénomène de Raynaud, des nausées, des vomissements, l'anorexie, le hoquet, la diarrhée, élévation des enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine dans le sang, l'embolie pulmonaire, H YpkA, perte de cheveux, des spasmes musculaires, l'insuffisance rénale aiguë, l'insuffisance rénale (y compris une augmentation de la concentration de l'azote uréique du sang et de créatinine, l'acide urique et (ou) une diminution de la clairance de la créatinine), des troubles des tubules rénaux, la faiblesse, malaise, site extravasation administration (toxicité locale provoquée par l'extravasation du tissu mou comprenant: la cellulite, la fibrose et la nécrose - souvent une douleur - souvent, un gonflement - et souvent érythème - libre).

Cisplatine est utilisé seul ou en combinaison avec d'autres agents chimiothérapeutiques que sous la surveillance stricte du personnel médical qualifié, expérimenté le traitement des cytostatiques. Il est important d'éviter tout contact du cisplatine avec des aiguilles ou des dispositifs de perfusion intraveineuse contenant des pièces en aluminium. L'aluminium réagit avec le médicament, ce qui entraîne la formation de sédiments et la perte d'activité.Adultes et enfants: la dose dépend de la maladie sous-jacente, de la réponse attendue au traitement et de la question de savoir si le cisplatine est utilisé en monothérapie ou dans le cadre d'une chimiothérapie d'association. Les directives posologiques s'appliquent aux patients adultes et pédiatriques.monothérapie. La dose habituelle utilisée en monothérapie, administrée par voie intraveineuse est de 50-120 mg / m² pc. une fois, toutes les 3 à 4 semaines ou 15-20 mg / m² pc. tous les jours pendant 5 jours, toutes les 3 à 4 semaines.Thérapie combinée. Lorsque le médicament est utilisé en association avec d'autres cytostatiques, cela peut nécessiter un ajustement de la dose. La dose habituelle de cisplatine en association avec d'autres agents chimiothérapeutiques est de 20 mg / m² pc. administré une fois toutes les 3 à 4 semaines Dans le traitement du cancer du col de l'utérus, le cisplatine est associé à la radiothérapie. La dose standard est de 40 mg / m² pc. par semaine pendant 6 semaines. Ne pas répéter le cycle de traitement jusqu'à ce que la fonction rénale est dans la plage normale (créatinine sérique ≤130 mmol / l à 1,5 mg / 100 ml et (ou) la concentration de l'azote uréique du sang < 25 mg / 100 ml). Ne pas répéter le traitement tant que le nombre de cellules sanguines n’atteint pas des valeurs acceptables (plaquettes> 100 000 / mm³globules blancs> 4000 / mm³). Avant de commencer le traitement et tout nouveau cycle de traitement, des tests audiométriques sont nécessaires pour détecter tout changement auditif. Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une fonction inhibée de la moelle osseuse, un ajustement posologique est nécessaire. Cisplatine préparé conformément à instrukcjaminależy administré par perfusion intraveineuse pendant 6-8 heures. Il est nécessaire de maintenir une hydratation adéquate par administration par perfusion intraveineuse sur une période de 2 h à 12 h avant le dosage et pendant au moins 6 heures après l'administration du cisplatine. L'hydratation est nécessaire pour induire une diurèse suffisante dans le temps et après l'utilisation du cisplatine. Cela peut être réalisé par perfusion intraveineuse avec l'une des solutions suivantes: solution de chlorure de sodium à 0,9%; combinaison d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% avec une solution de Glucose à 5% (1: 1). Hydratation administration de cisplatine: perfusion intraveineuse administrée à un débit de 100-200 ml / h pendant 6 à 12 h, avec un volume total d'au moins 1 litre d'hydratation après administration du cisplatine.. Perfusion intraveineuse de 2 autres litres alimenté à un débit de 100-200 ml / h pendant 6 à 12 heures Si l’excrétion rénale après hydratation est inférieure à 100-200 ml / h, il peut être nécessaire d’utiliser une diurèse forcée. La diurèse forcée peut être induite par administration intraveineuse de 37,5 g de mannitol sous la forme d'une solution à 10%, ou par l'administration d'un diurétique si la fonction rénale est normale. L'administration de mannitol ou d'un diurétique est également recommandée lorsque la dose de cisplatine utilisée est supérieure à 60 mg / m² pc. Afin de garantir l'excrétion de quantités suffisantes d'urine, le patient doit boire de grandes quantités de liquides 24 heures après la fin de la perfusion de cisplatine.