Induction et maintien de la rémission dans la leucémie myéloïde aiguë chez les adultes et les enfants. L'efficacité a également été observée dans le traitement d'autres leucémies, telles que la leucémie lymphoblastique aiguë et la leucémie myéloïde chronique (phase blastique). Le médicament peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux. Les meilleurs résultats sont souvent obtenus après l'utilisation d'une thérapie combinée. Les rémissions induites par la cytarabine, si elles ne sont pas suivies d'un traitement d'entretien, ont été de courte durée. La préparation a été utilisée expérimentalement dans le traitement de nombreux cancers. Le médicament était rarement efficace chez les patients présentant des tumeurs solides. Une amélioration a été obtenue chez des enfants atteints d'un lymphome non hodgkinien traité par l'association. Il a démontré que des doses élevées, ainsi que d'autres médicaments anticancéreux ou seul, est efficace dans le traitement de la leucémie de mauvais pronostic, réfractaire et exacerbations (rechutes) de la leucémie aiguë.
ingrédients:
1 flacon contient 100 mg, 500 mg ou 1 g de cytarabine.
l'action:
Cytostat, un analogue de 2-désoxycidine du groupe des antimimétabolites de pyrimidine. Cytarabine fonction de base est l'inhibition de la synthèse de la désoxycytidine, mais un rôle dans son cytostatique et cytobójczym peut jouer l'inhibition de kinases et incorporation cytydylowych de molécules d'acide nucléique cytarabine. La cytarabine a également des propriétés antivirales et immunosuppressives. Il est métabolisé rapidement, principalement dans le foie et éventuellement dans les reins, par la cytidine désaminase en un métabolite inactif. Après administration de doses intraveineuses uniques, les taux sanguins sont réduits chez la plupart des patients à des niveaux non mesurables dans les 15 minutes. Chez certains patients, le médicament n'est pas détecté 5 minutes après l'injection. Il est excrété dans l'urine, principalement sous la forme d'un produit de désamination.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la cytarabine ou à d’autres ingrédients de la préparation.
Précautions:
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale et chez les patients présentant une suppression médullaire médicamenteuse antérieure. Au cours du traitement d'induction, le nombre de leucocytes et de plaquettes doit être mesuré quotidiennement. Des analyses de moelle osseuse doivent souvent être effectuées si les cellules blastiques disparaissent de l'image du sang périphérique. L'arrêt du traitement ou l'adaptation du traitement doivent être envisagés si le nombre de plaquettes diminue à moins de 50 000 à la suite d'une suppression médullaire induite par le médicament ou si le nombre de granulocytes est inférieur à 1 000 / mm.3. S'il existe des indications, le traitement doit être réintroduit après des signes évidents d'amélioration de la moelle osseuse. L'accès à un équipement approprié pour le traitement des complications potentiellement mortelles de la myélosuppression (infections liées aux granulocytes et autres anomalies des capacités de défense du corps, ainsi que des hémorragies résultant d'une thrombocytopénie) doit être fourni. L'utilisation prophylactique de gouttes pour les yeux à base de stéroïdes permet d'éviter ou de soulager les effets secondaires de l'œil. Les effets toxiques de fortes doses de cytarabine peuvent être plus lourds que les effets toxiques de doses plus faibles. Si des doses élevées sont administrées, n’utilisez pas de diluant contenant de l’alcool benzylique, car il peut causer un syndrome respiratoire fatal chez les bébés prématurés. Les patients traités avec des doses élevées de cytarabine doivent être surveillés pour détecter une neuropathie. des modifications du schéma thérapeutique peuvent être nécessaires pour éviter des troubles neurologiques irréversibles. Comme d'autres médicaments cytotoxiques, la cytarabine peut provoquer une hyperuricémie résultant de la lyse rapide des cellules cancéreuses - le contrôle des taux d'acide urique dans le sang et des agents pharmacologiques si nécessaire. Si la cytarabine est administrée par voie intrathécale ou intraveineuse à intervalles de quelques jours, il existe un risque accru d'effets toxiques sur la moelle osseuse. cependant, un tel traitement peut être envisagé en cas de maladie grave mettant la vie en danger.
Grossesse et allaitement:
Cytarabine peut être administré aux femmes enceintes ou de procréer seulement l'âge après un examen attentif des avantages potentiels et les risques potentiels pour la mère et le fœtus. On devrait conseiller aux femmes en âge de procréer d'utiliser une méthode de contraception efficace. En raison de la possibilité de causer des médicaments cytotoxiques des malformations, en particulier celles qui sont utilisées dans le premier trimestre de la grossesse, la patiente était enceinte ou peut devenir enceinte en prenant cytarabine devrait être mis en garde contre le risque potentiel pour le fœtus et d'envisager le maintien de la grossesse. Si le traitement commence au deuxième ou au troisième trimestre, le risque de lésions fœtales est beaucoup plus faible. Il est recommandé d'observer les enfants nés de femmes traitées par la cytarabine pendant les trois trimestres de la grossesse. Vous ne devez pas allaiter lorsque vous utilisez de la cytarabine. Il convient de décider d'arrêter l'allaitement ou de cesser d'utiliser la cytarabine, en tenant compte de l'état de santé de la mère.
Effets secondaires:
Très fréquent de la moelle osseuse (leucopénie, neutropénie, anémie, thrombocytopénie, megaloblastoza, ce qui réduit le nombre de réticulocytes). Souvent, des nausées, des vomissements, la diarrhée, une inflammation ou une ulcération de la muqueuse buccale et du rectum, éruption cutanée sévère (seulement à doses élevées), alopécie (perte de cheveux complète est observée plus souvent à des doses plus élevées que les régimes standards cytarabine), érythrodermie, urticaire , prurit, anorexie, fièvre, dysfonction hépatique. Peu fréquent: péricardite, étourdissements, névrite ou lésions nerveuses toxiques, la douleur, maux de gorge, des douleurs abdominales (fréquence en fonction de la dose, peut souvent se produire), oesophagite, ulcération de l'œsophage, pancréatite, hémorragie gastro-intestinale, ulcère cutané les infections, y compris fatale (virale, bactérienne, parasitaire, saprophytes mycobactérienne), la septicémie, des réactions anaphylactiques, oedème allergique. maux de tête rare, la rétention urinaire, insuffisance rénale, des éruptions cutanées sévères avec desquamation de la peau, des taches de rousseur, des saignements des muqueuses, arthralgie, cellulites, douleur thoracique, irritation et thrombophlébite au site d'injection, la jaunisse. Très rare: essoufflement, ulcères gastro-intestinaux, des ecchymoses, exfoliation de la peau, la pneumonie, l'équipe cytarabinowy. En outre: iléus paralytique intestinale, stomatite, douleur, rougeur et boursouflures des mains et la plante des pieds (syndrome érythrodysesthésie palmo-plantaire), hyperuricémie. Parmi les enfants atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) après l'administration intrathécale et intraveineuse de doses conventionnelles de cytarabine en association avec d'autres médicaments, a observé le développement de la paralysie ascendante progressive retardée fatale. Deux patients en phase de rémission dont le traitement consistait en une chimiothérapie combinée, une irradiation prophylactique o.u.n. et administration intrathécale de cytarabine, perte de vision.Après application de fortes doses - cardiomyopathie Très fréquent (également vu la thérapie cardiomyopathie combinaison fatale avec la cytarabine à haute dose, le cyclophosphamide, les patients subissant une transplantation de moelle osseuse), cervelet rénale, dysfonctionnement cérébral, y compris les changements de personnalité, la léthargie et le coma, la conjonctivite , la conjonctivite hémorragique, toxiques pour la cornée (trouble de la cornée), les troubles respiratoires aiguës (signalé des cas de syndrome de détresse respiratoire aiguë, un oedème pulmonaire à progression rapide et une grande cardiomégalie à la cytarabine à forte dose pour le traitement de la rechute de la leucémie et dans un cas, le dispositif a conduit à la la mort). Fréquent: atteinte hépatique avec augmentation de la bilirubinémie. De très rares neuropathies (moteur et la neuropathie sensorielle, et des doses élevées en association avec la daunorubicine et l'asparaginase), une pneumonite, un œdème pulmonaire, l'emphysème intra-muros de la maladie intestinale de la nécrose de l'intestin, l'entérocolite nécrosante, abcès du foie.
dosage:
Par voie intraveineuse (perfusion ou injection) ou sous-cutanée, en fonction du schéma thérapeutique utilisé. Dans le cas d'une injection intraveineuse rapide avec des doses plus élevées, ils sont mieux tolérés que quand il est administré en perfusion intraveineuse lente. Cela implique une inactivation rapide du médicament et une courte exposition des cellules normales et cancéreuses sensibles à des concentrations élevées de médicament après une administration rapide.Correctes et les cellules tumorales réagissent de la même quelle que soit la voie d'administration - ne montrent pas de nettes différences d'importance clinique pour l'une des méthodes d'administration. Si la préparation est administrée à fortes doses, n'utilisez pas de solvants contenant de l'alcool benzylique. La préparation ne peut être utilisée que par des médecins expérimentés dans le domaine de la chimiothérapie anticancéreuse. le traitement d'induction à effectuer dans le centre avec l'appareil de laboratoire et les mesures de soutien appropriées pour permettre le suivi de la réponse et maintenir les signes vitaux en cas de détérioration due à l'effet toxique de la cytarabine.Administration intraveineuse - dosage standard. Au début du traitement (induction de la rémission), lymphocytaire aiguë nielimfocytarnej dose de cytarabine en association avec d'autres médicaments anticancéreux est généralement de 100 mg / m2 pc. quotidiennement par perfusion intraveineuse continue (jours 1 à 7) ou 100 mg / m2 pc. par voie intraveineuse toutes les 12 heures (jours de 1 à 7).Alimentation intraveineuse - doses élevées. De 2 à 3 g / m2 pc., administré par perfusion intraveineuse de 1 à 3 heures, appliqué toutes les 12 heures pour 2-6 jours, ainsi que d'autres médicaments anti-cancéreux ou seul.Utilisation chez les enfants et les adolescents. La posologie du médicament est similaire à celle recommandée chez l'adulte. Cytarabine doit être administré dans la leucémie aiguë lymphoblastique et le lymphome non hodgkinien chez les enfants selon les directives en vigueur.