Index des médicaments

Sarcomes des tissus mous et les os de Hodgkin, les lymphomes non hodgkiniens, la leucémie lymphoblastique aiguë, la leucémie myéloïde aiguë, le cancer de la thyroïde, cancer du sein, cancer de l'ovaire, le cancer de la vessie, petites cellules cancéreuses du poumon, neuroblastome. En prenant des avantages significatifs pour le traitement du myélome multiple, cancer de l'endomètre, le cancer du col utérin, tumeur de Wilms, la tête et les tumeurs du cou, le cancer de l'estomac, le cancer du pancréas, le cancer de la prostate, le cancer des testicules et le cancer du foie.

1 ml de concentré contient 2 mg de chlorhydrate de doxorubicine.

Antibiotique cytotoxique du groupe anthracycline avec activité anticancéreuse. Il n'y a pas de position non ambiguë concernant le mode d'action antitumoral du médicament; 3 mécanismes de base ont été proposés: les inserts d'ADN, la liaison membranaire et l'activation métabolique par réduction. Après administration intraveineuse, une clairance plasmatique rapide et une liaison significative aux tissus ont été constatées. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques est de 50 à 85%. Le médicament ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique. Il est partiellement métabolisé, principalement en doxorubicinol et, dans une moindre mesure, en aglycone et couplé au glucuronate ou au sulfate. La principale voie d'excrétion est l'excrétion par la bile et les fèces, environ 10% étant excrétés par les reins. T_0,5 la phase d'élimination est d'environ 30 heures.

Hypersensibilité à la doxorubicine, médicaments ayant une structure chimique similaire ou à l'un des excipients. Doxorubicine est contre-indiqué chez les patients immunodéprimés de la douleur (par exemple. A la suite de la thérapie anti-cancéreuse utilisé précédemment) chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère préexistante ou en cours et chez les patients qui ont déjà reçu la dose cumulative maximale de doxorubicine ou daunorubicine. La présence d'ulcération de la muqueuse des joues. Ce symptôme peut être précédé par une sensation de brûlure de la membrane muqueuse des joues. Si cela se produit, il n'est pas recommandé d'administrer le médicament. Grossesse et allaitement. La doxorubicine ne doit pas être utilisée par voie intravésicale dans le traitement du cancer de la vessie chez les patients présentant un rétrécissement de l’urètre qui ne peuvent pas pénétrer dans le cathéter. Ne pas tenter une utilisation intravésicale chez les patients présentant des tumeurs invasives qui infiltrent la paroi de la vessie, une infection des voies urinaires ou une inflammation de la vessie.

Si une extravasation se produit, l'injection doit être interrompue immédiatement et le médicament doit être administré dans une autre veine. À la place de l'extravasation, utilisez des compresses de glace et un traitement approprié. L'utilisation d'une anthracycline augmente le risque de cardiomyopathie cumulative liée à la dose (la dose cumulative ne doit pas dépasser 450-550 mg / m²). Les symptômes peuvent apparaître soudainement après plusieurs mois ou années après la fin du traitement, sans modification préalable de l'ECG. Le risque d'insuffisance cardiaque chez les patients atteints de tumeurs malignes et traités par la doxorubicine est maintenu tout au long de la vie. L'insuffisance cardiaque causée par le médicament peut être résistante aux méthodes traditionnelles de traitement. Le risque de cardiotoxicité est plus chez les patients ayant subi une irradiation médiastinale ou péricardique, a également reçu d'autres antracylkiny et antracenodiony (ou) chez les patients souffrant d'une maladie cardiaque, chez les personnes âgées (≥70 ans) et chez les enfants de moins de 15 ans. La prudence est recommandée chez les patients souffrant d'une maladie cardiaque, comme un infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque, la cardiomyopathie, l'endocardite, l'arythmie, et chez les patients qui ont reçu d'autres agents avec des agents cardiotoxiques (par exemple. Cyclophosphamide). Les modifications de l'ECG telles qu'une diminution ou une onde T négative, une dépression du segment ST ou une arythmie ne sont pas des indications pour l'arrêt du traitement; la réduction persistante de l'amplitude QRS et l'extension de la période systolique sont considérées comme des indications plus puissantes de la cardiotoxicité; dans le cas de la réduction de la tension du complexe QRS de 30% ou raccourcissement fraction de 5% doit être interrompu doxorubicine.Une diminution absolue de la valeur de la FEVG de plus de 10% ou une réduction inférieure à 50% chez les patients présentant une FEVG de base normale est un symptôme de dysfonctionnement cardiaque. Un traitement ultérieur doit être envisagé. La doxazubicine ne doit pas être initiée ou poursuivie dans les cas où le nombre de granulocytes polymorphonucléaires est inférieur à 2000 / mm³. Dans le traitement des leucémies aiguës, cette limite peut être fixée à un niveau inférieur. Une myélosuppression grave peut conduire à une hémorragie ou une surinfection et est une indication de réduction de la dose ou une interruption de la doxorubicine. En raison du risque d'immunosuppression, il convient de prendre des mesures pour prévenir les infections secondaires. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Chez les enfants, il existe un risque accru de cardiotoxicité, en particulier de cardiotoxicité retardée; devrait avoir une toxicité sur la moelle osseuse (nadir après 10-14 jours); chez les enfants, l'amélioration est rapide, en raison de la grande réserve de moelle osseuse.

Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Les hommes et les femmes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par la doxorubicine et pendant au moins 3 mois après le traitement.

système sanguin et lymphatique - souvent: la moelle osseuse (leucopénie transitoire, l'anémie et thrombocytopénie), nadir après administration de 10-14 jours. Troubles gastro-intestinaux - très fréquents: des nausées, des vomissements, des mucosites (mucosite buccale, rectite) et des diarrhées peuvent survenir 5 à 10 jours après l’administration du médicament; lésions gastro-intestinales peut conduire à une ulcération, des saignements ou une perforation, il y a un risque d'infection secondaire, l'inflammation de la muqueuse du vagin, du rectum et de l'œsophage. Peau et du tissu sous-cutané - souvent: la perte de cheveux réversible (dans la plupart des patients), la pigmentation des ongles, la formation des rides sur la peau séparant l'ongle du roulement. L'extravasation du médicament au site de perfusion peut provoquer une douleur locale, une irritation, une inflammation, une thrombophlébite, un ulcère cutané grave, une nécrose cutanée. Des réactions d'hypersensibilité ont été signalées de manière sporadique: éruption cutanée, prurit, urticaire, œdème angioneurotique, fièvre, réaction anaphylactique. La doxorubicine a un effet et intensifie la réaction normale des tissus à l'irradiation. Après un certain temps après la fin de l'irradiation, des réactions secondaires peuvent se produire ("réactions de rappel"). Troubles cardiaques - souvent et très fréquemment: les effets cardiotoxiques peuvent survenir sous forme d'arythmie cardiaque immédiatement après l'administration. Les modifications de l'ECG (aplatissement de l'onde T et dépression du segment ST) peuvent prendre jusqu'à 2 semaines après l'administration. Le risque de cardiomyopathie augmente lorsque la dose augmente. Les effets cardiotoxiques peuvent être retardés de plusieurs semaines, mois ou années après la fin du traitement. Troubles hépato-biliaires - fréquents: légère augmentation transitoire des enzymes hépatiques. Une irradiation concomitante du foie peut provoquer de graves effets hépatotoxiques, conduisant parfois à une cirrhose du foie. Troubles rénaux et urinaires - souvent: Suite à une dopęcherzowym peut se produire: hématurie, irritation de la vessie et de l'urètre, goutte à goutte dysurie, fréquence (généralement ces réactions sont modérés et de courte durée). L'administration intravésicale peut provoquer une cystite hémorragique, ce qui peut entraîner une réduction de la capacité de la vessie. La doxorubicine provoque une urine rouge. Néoplasmes bénins et malins (y compris les kystes et les polypes) - rare: chez les patients traités avec de la doxorubicine en combinaison avec des médicaments anticancéreux qui endommagent l'ADN a été rapporté la leucémie myéloïde aiguë secondaire, avec ou sans przedbiałaczkowej de phase. Il existe également des cas avec une période de grâce courte (1 à 3 ans). En outre, il peut se produire rarement: conjonctivite, déchirure, thrombophlébite; Si le médicament est administré trop rapidement, une rougeur du visage peut survenir.

Le traitement à la doxorubicine ne doit être utilisé que par un médecin expérimenté dans l'utilisation de la chimiothérapie. Il est recommandé d'hospitaliser le patient au moins à un stade précoce du traitement.Utilisation intraveineuse. Il peut être administré par injection dans une veine pendant 2 à 5 minutes ou par perfusion intraveineuse avec 0,9% de NaCl, 5% de Glucose ou une solution pour perfusion contenant du NaCl et du glucose. Adultes.Monothérapie. La posologie dépend du type de tumeur, de la fonction cardiaque et hépatique et de l'utilisation concomitante de chimiothérapie. Dose recommandée: 60-75 mg / m² perfusion intraveineuse toutes les 3 semaines Alternative: 20 mg / m² pendant 3 jours consécutifs une fois toutes les 3 semaines La dose maximale cumulative est de 550 mg / m². La doxorubicine hebdomadaire est aussi efficace que toutes les 3 semaines, avec moins de toxicité cardiaque. Une dose de 20 mg / m est recommandée.² chaque semaine, cependant, la réponse objective au traitement a été obtenue à des doses de 6 à 12 mg / m². Thérapie combinée. Lorsqu'il est utilisé avec des médicaments cytotoxiques ayant des effets toxiques similaires, la dose doit être réduite. Si le patient est traité par irradiation médiastinale ou avoir dans sa maladie cardiaque ou d'un cancer des médicaments avec cardiotoxiques, non anthracycline dose recommandée cumulative maximale de 450 mg / m². Chez les patients avecinsuffisance hépatique la dose doit être réduite: lorsque la concentration de bilirubine dans le sang est comprise entre 12 et 30 mg, elle doit être utilisée à 1/2 dose; lorsque la bilirubine sérique est supérieure à 30 mg, 1/4 des doses doivent être utilisées. En généralinsuffisance rénale ne nécessite pas de réduction de la dose. Chez les patients avecrisque accru de cardiotoxicité au lieu de l'injection, il faut envisager 24 heures de perfusion. Avant chaque cycle de traitement, la fraction d'éjection doit être mesurée. La dose cumulée de 450-550 mg / m ne doit pas être dépassée² pendant la vie du patient. Chez les patients ayant des antécédents de radiothérapie cardiaque ou cardiaque ou médiastinale, ne pas dépasser la dose cumulée de 400 mg. En association avec d'autres préparations oncologiques, la doxorubicine est administrée à des doses de 50-75 mg / m². Des doses plus faibles devraient être utilisées chez les enfants en raison du risque plus élevé de cardiotoxicité, en particulier de la cardiotoxicité retardée. Il est recommandé d'effectuer des bilans cardiaques. On s'attend à une toxicité de la moelle osseuse avec des paramètres hématologiques minimes (nadir) 10 à 14 jours après le début du traitement. Chez les enfants, l'amélioration est généralement rapide en raison de la réserve importante de moelle osseuse par rapport aux adultes.Administration intravésicale Cancer superficiel de la vessie et cancer de la vessiein situ: 50 mg dans 50 ml de solution physiologique, dans la vessie à l'aide d'un cathéter stérile. Au départ, une fois par semaine, puis une fois par mois. Le traitement dure 6-12 mois.Après administration intravésicale, il n'y a pas de restrictions sur la dose cumulative maximale. N'administrez pas le médicament dans une perfusion à long terme. La précipitation de la doxorubicine a été rapportée lors de l'administration concomitante d'héparine et de 5-fluorouracile. Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.