Cancer du sein, stades avancés du cancer de l'ovaire, cancer de l'estomac, cancer du poumon à petites cellules. Vessie: tumeur papillaire papillaire de l'épithélium transitionnel, cancerin situ vessie, prophylaxie des récidives après résection transurétrale du cancer de la vessie.
ingrédients:
1 ml de solution injectable contient 2 mg de chlorhydrate d'épirubicine.
l'action:
Un médicament à activité anticancéreuse. Le mécanisme d'action de l'épirubicine est la liaison de l'ADN, inhibant ainsi la réplication et la transcription. Après administration intraveineuse, l'épirubicine est éliminée du plasma en trois phases, une phase initiale très rapide suivie d'une phase terminale lente. T0,5 est en moyenne de 40 heures L'épirubicine est largement distribuée dans les tissus. Il est métabolisé en glucuronides et en épirubicinol, principalement excrétés dans la bile.
Contre-indications:
Hypersensibilité au médicament ou aux autres ingrédients de la préparation. Hypersensibilité à d'autres anthracyclines ou anthracénédiones. Augmentation de la suppression de la moelle osseuse causée par un traitement anticancéreux ou une radiothérapie antérieurs. Un traitement préalable avec des doses cumulées maximales d'épirubicine et (ou) d'autres anthracyclines (par ex. la doxorubicine ou daunorubicine) et antracenodionów. Passé infarctus actif ou rénale, l'infarctus aigu du myocarde et l'insuffisance cardiaque de l'infarctus du myocarde, ce qui entraîne de grade III ou IV de la NYHA maladies inflammatoires aiguës du cœur, les arythmies des conséquences hémodynamiques sévères. Angine instable. Cardiomyopathie. Infection généralisée aiguë. Dysfonction hépatique sévère. Période d'allaitement Lors de l'application des infections du système urinaire de la contre-indication de dopęcherzowym, hématurie, tumeurs invasives pénétrant dans la paroi de problèmes de cathétérisme de la vessie, de l'inflammation de la vessie.
Précautions:
Dépassement de la dose totale d'épirubicine (900 mg / m2 pc.) augmente considérablement le risque d'insuffisance cardiaque congestive. Les modifications de l'ECG telles que l'aplatissement ou l'inversion de l'onde T, la dépression du segment ST ou l'arythmie ne sont pas des indications pour l'arrêt du traitement; La réduction persistante de l'amplitude QRS, l'allongement de la période systolique et la réduction de la fraction d'éjection sont considérés comme étant fortement indicatifs des effets cardiotoxiques. Le risque de cardiotoxicité est plus élevé chez les patients ayant subi une irradiation médiastinale, d'autres médicaments cardiotoxiques, chez des patients ayant des antécédents de maladie cardiaque. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance hépatique. L'urine rouge peut apparaître 1 à 2 jours après le médicament. Si une extravasation se produit, l'injection doit être arrêtée immédiatement. Il n'y a pas de données sur l'utilisation de la préparation chez les enfants.
Grossesse et allaitement:
Si l'épirubicine est utilisé pendant la grossesse lubpacjentka se produit encore en prenant le médicament, le patient doit être mis au courant du danger potentiel pour le fœtus et devrait consulter un conseiller génétique. Ne pas utiliser pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer, à moins que les bienfaits potentiels pour la mère ne l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Les hommes et les femmes doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement avec le produit. L'allaitement doit être interrompu avant le début du traitement avec la préparation.
Effets secondaires:
Myélosuppression Très fréquent (leucopénie, neutropénie et granulocytopénie, anémie et neutropénie accompagnée de fièvre), alopécie (généralement réversible) surviennent chez 60-90% des patients inhibition de la croissance de la barbe chez les hommes; couleur de l'urine rouge 1-2 jours après l'administration du médicament. Fréquent: infection, réactions allergiques au cours de l'administration intravésicale; anorexie, bouffées de chaleur; nausées, vomissements, diarrhée pouvant entraîner une déshydratation; perte d'appétit, douleurs abdominales; mucosite (peut se produire 5-10 jours après le début du traitement et implique habituellement stomatite zones douloureuses des érosions, des ulcères et des saignements, en particulier sur les côtés de la langue et de la muqueuse sublinguale), stomatite, oesophagite, la décoloration de la muqueuse buccale ; rougeur le long de la veine à laquelle le médicament est administré; phlébite locale, induration des veines; douleur locale et nécrose tissulaire (après administration accidentelle du médicament à l'extérieur de la veine); cystite chimique, dans certains cas hémorragique, survenant après administration à la vessie.Peu fréquent: thrombocytopénie; mal de tête phlébite, thrombophlébite; décoloration de la peau et des ongles, rougeur de la peau, hypersensibilité à la lumière, hypersensibilité de la peau en cas de radiothérapie. Rares: leucémie myéloblastique secondaire avec ou sans phase leucémique lors de la co-administration avec des cytostatiques préjudiciables à l'ADN; anaphylaxie (réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes avec ou sans choc, y compris les éruptions cutanées, des démangeaisons, la fièvre et les frissons); hyperuricémie (en raison de la dégradation rapide des cellules tumorales), vertiges; cardiotoxicité (modifications de l'ECG, la tachycardie, l'arythmie, la cardiomyopathie, l'insuffisance cardiaque congestive (essoufflement, oedème, une hépatomégalie, une ascite, œdème pulmonaire, épanchement pleural, galop), tachycardie ventriculaire, bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire, un bloc de branche , de l'urticaire, l'aménorrhée, azoospermie, fièvre, frissons, étourdissements, une forte fièvre, un malaise, une faiblesse, une augmentation des transaminases en outre, observé: la pneumonie, la septicémie et le choc septique, l'hémorragie et de l'hypoxie tissulaire (qui peut se produire en tant que. résultat de myélosuppression), la conjonctivite, la kératite, les événements d'un des événements thrombo-emboliques, y compris l'embolie pulmonaire (dont fatale), la douleur et / ou une sensation de brûlure dans la bouche, la toxicité topique, des éruptions cutanées, des lésions cutanées, cellulite sévère réduction asymptomatique totale de la fraction d'éjection gauche k omory.
dosage:
Le médicament peut être administré par voie intraveineuse en perfusion de sérum physiologique et intravésical. Adultes en monothérapie: par voie intraveineuse 60-90 mg / m2 pc. dans les 3-5 min toutes les 3 semaines; dans le cancer du poumon: 120 mg / m2 le 1er jour, toutes les 3 semaines en bolus intraveineux pendant 3-5 min. ou dans 30 min. perfusion. En chimiothérapie complémentaire du cancer du sein avec métastases ganglionnaires, une dose de 100-120 mg / m2 pc. . Dans le premier et le huitième jour en 2 prises toutes les 3-4 semaines pour les patients ayant une fonction de la moelle osseuse altérée (chez les personnes âgées après le traitement précédent ou à la suite de l'infiltration de la tumeur), une dose de moins de - 60 à 75 mg / m2 pc. en traitement standard et 105-120 mg / m2 pc. dans le traitement de fortes doses. Cette dose peut être administrée une fois ou divisée en doses uniques inférieures administrées pendant 2 à 3 jours. Cancer de l'ovaire avancé en monothérapie: 60-90 mg / m2 pc. en traitement combiné: 50-100 mg / m2 pc. cancer gastrique en monothérapie: 60-90 mg / m2 pc. en traitement combiné: 50 mg / m2 pc. L'altération de la 2-5xGGN SGOT hépatique à la moitié de la dose est administrée, tandis que dans le SGOT> 5xGGN passer 25% de la dose. . Administration intravésicale de: cancer de la surface de la vessie - 50 mg perfusion dopęcherzowy après reconstitution avec 50 ml de NaCl en solution à 0,9% ou de l'eau stérile une fois par semaine pendant 8 semaines (dose doit être réduite à 30 mg / 50 ml dans le cas d'effets secondaires locaux);carcinome in situ - perfusion de 80 mg / 50 ml; la prévention de la récurrence du cancer de la vessie après transurétrale électrocoagulation -. 50 mg / 50 ml par semaine pendant 4 semaines, puis une fois par mois pendant 11 mois. Le patient doit conserver l'urine dans la vessie pendant 1 à 2 heures.