Traitement des testicules malins du testicule et du cancer du poumon à petites cellules, en combinaison avec d'autres cytostatiques.
ingrédients:
1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 20 mg d'étoposide. la préparation contient de l'éthanol anhydre.
l'action:
Contre-indications:
Hypersensibilité à l'étoposide ou à l'un des excipients. Dysfonction hépatique sévère. Myélosuppression sévère de la moelle osseuse (nombre de leucocytes <2000 / mm3 ou numération plaquettaire <75000 / mm3. Grossesse et allaitement.
Précautions:
Grossesse et allaitement:
L'utilisation de l'étoposide dans le traitement du cancer est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement. Le médicament est indiqué chez les femmes en âge de procréer, lorsque les avantages potentiels du traitement l'emportent sur les risques et que les patientes utilisent une contraception efficace pendant le traitement. Les femmes enceintes ne doivent pas avoir de contact avec des produits cytotoxiques. Si une patiente tombe enceinte pendant le traitement, elle doit être informée du risque potentiel pour le fœtus (un contrôle génétique est recommandé). L'allaitement au cours du traitement par l'étoposide est contre-indiqué.
Effets secondaires:
Suppression de la moelle osseuse. Dans le traitement de l'étoposide, la suppression de la moelle osseuse est un effet indésirable majeur limitant la dose et se manifeste par une leucopénie, une thrombocytopénie et, dans de rares cas, une anémie. La réduction maximale du nombre de globules blancs est observée entre le 7ème et le 14ème jour après le début du traitement et la normalisation totale de la fonction médullaire se produit autour de 20-20. jour. Une leucopénie et une leucopénie sévère sont observées respectivement chez 60 à 91% et 7 à 17% des patients traités par l'étoposide en monothérapie. Thrombocytopénie et thrombocytopénie sévère (inférieure à 50 000 / mm3) est observé chez 28 à 41% et 4 à 20% des patients, respectivement. L'anémie est plus rarement observée. La suppression de la moelle osseuse peut être plus sévère chez les patients préalablement traités par d'autres médicaments anticancéreux et / ou par radiothérapie. Des cas de leucémie aiguë pouvant survenir avec ou sans phase pré-leucémique ont été rapportés chez des patients co-traités par l'étoposide et d'autres médicaments anticancéreux.Troubles gastro-intestinaux. Les nausées et les vomissements, qui disparaissent généralement après les antiémétiques, étaient les symptômes les plus fréquemment observés chez 32 à 43% des patients. L'anorexie a été observée chez 10 à 13% des patients et la mucosite buccale chez 1% à 6% des patients. Une diarrhée a été observée chez 1 à 3% des patients. L'oesophagite est possible.alopécie, généralement réversibles, ont été observés chez 8 à 66% des patients et leur grade et leur intensité sont liés à la dose.Hypotension. Une baisse de la tension artérielle a été observée chez 1 à 2% des patients lorsque l’étoposide était administré par voie intraveineuse trop rapidement (moins de 30 minutes).Autres effets secondaires moins fréquents. Réactions anaphylactiques, bronchospasme et apnée (décès rapportés) - incidence de 0,7 à 2% des patients, inflammation des nerfs (0,7% des patients). Très rare: somnolence, fatigue, éruption cutanée, prurit, pigmentation de la peau, troubles de la déglutition, cécité corticale transitoire. L'étoposide atteint des niveaux élevés dans le foie et les reins, ce qui peut entraîner une accumulation de médicaments en cas de dysfonctionnement hépatique et d'insuffisance rénale. Comme effet secondaire local, une inflammation des veines des veines, utilisées pour la perfusion (en particulier à des concentrations plus élevées de la solution administrée), à la suite d'une irritation associée à une extravasation, a été observée.
dosage:
L'étoposide ne peut être utilisé que par ou sous la supervision directe d'un médecin qualifié et expérimenté dans l'utilisation de la chimiothérapie. Adultes et patients âgés: la dose habituelle est de 60-100 mg / m2 pc., administré par perfusion intraveineuse lente (30 à 60 min) pendant les 5 jours suivants. La dose totale ne peut pas dépasser 400 mg / m2 pc. tout au long du traitement. La dose doit être adaptée à la réponse clinique et hématologique du patient et à sa tolérance.L'étoposide inhibe la fonction de la moelle osseuse. Le cycle de traitement ne doit donc pas être répété plus fréquemment qu'à intervalles de 21 jours. Un nouveau traitement ne doit pas être instauré tant que le bon fonctionnement du système hématopoïétique n'a pas été rétabli. Pour éviter les précipitations, la concentration d'étoposide dans la solution pour perfusion ne doit pas dépasser 0,25 mg / ml. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose initiale doit être ajustée à la valeur de clairance de la créatinine comme suit: clairance de la créatinine> 50 ml / min - 100% de la dose; clairance de la créatinine 15-50 ml / min - 75% de la dose. Les données détaillées sur les patients avec une clairance de la créatinine <15 ml / min ne sont pas disponibles. Dans ces cas, une réduction de dose supplémentaire est recommandée.