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Les syndromes myéloprolifératifs chroniques tels que la leucémie myéloïde chronique, Vaquez avec un risque élevé de complications thromboemboliques, thrombocytémie essentielle, myélofibrose.

1 capsule contient 500 mg d'hydroxycarbamide.

Anti-métabolite, cytostatique spécifique à la phase. Il provoque un arrêt de la croissance cellulaire dans l'interphase G1-S, qui est approprié pour la radiothérapie effectuée simultanément, en raison de la sensibilité accrue des cellules tumorales dans la phase G1 à la radiation. Le mécanisme d'action consiste à inhiber la synthèse de l'ADN en réduisant l'activité de la réductase ribonucléique. La préparation endommage aussi directement l'ADN en tant qu'inhibiteur de la restauration de l'ADN. Rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, aucune accumulation d'accumulation. Il est partiellement métabolisé, principalement dans le foie. La concentration maximale atteint jusqu'à 2 heures après l'administration. Dans les 12 heures, il est excrété dans 80% des cas avec de l'urine, dont 50% sous forme inchangée et en petite quantité sous forme d'urée. T_0,5 il est 3-4 heures, il pénètre facilement dans la barrière hémato-encéphalique.

Hypersensibilité aux composants de la préparation. Myélosuppression sévère, leucopénie (moins de 2,5x10⁹/ l), thrombocytopénie (moins de 100 x 10⁹/ l) ou anémie sévère. Grossesse et allaitement.

Si le nombre de globules blancs chute en dessous de 2,5 x 10 pendant le traitement⁹/ l ou nombre de plaquettes inférieur à 100x10⁹/ l, le traitement doit être arrêté jusqu'à ce que leur nombre soit proche des valeurs normales. Particulièrement utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou une fonction hépatique. Soigneusement utilisé chez les patients après radiothérapie, après une chimiothérapie antérieure, chez les patients atteints de tumeurs rénales, en particulier présentant une insuffisance rénale et hépatique. traitement Hydrokskarbamidem augmente la concentration d'acide urique dans le sang (de préférence lors de l'administration de l' Allopurinol, l'irrigation ou l'alcalinisation de l'urine). En raison du risque de carcinome épidermoïde, les lésions cutanées doivent être surveillées pendant le traitement.

La préparation est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement. Les femmes et les hommes devraient utiliser une contraception efficace pendant le traitement et au moins 3 mois après son achèvement. L'hydroxycarbamide peut avoir des effets génotoxiques. Par conséquent, si la patiente envisage de devenir enceinte après la fin du traitement, une consultation génétique est indiquée. Les patients doivent être informés de la possibilité d'obtenir du sperme chez les hommes ou les ovocytes chez les femmes avant de commencer le traitement. L'hydroxycarbamide est excrété dans le lait maternel.

la dépression (≥1 / 100 <1,10) de la moelle osseuse, la leucopénie, l'augmentation du nombre megaloblastów, la diarrhée, la constipation sévère (troubles gastro-intestinaux qui résultent du traitement simultané avec de l'hydroxyurée et l'irradiation, peut habituellement être contrôlé interrompre temporairement le hydroksykarbamidu d'administration). Peu fréquents (≥1 / 1000, <1/100), la thrombocytopénie, l'anémie, l'augmentation des niveaux d'enzymes hépatiques et builirubiny déficience transitoire du tubule rénal avec l'augmentation de l'acide urique, la créatinine et l'urée dans le sang, éruption maculopapuleuse, érythème facial , érythème des mains et des pieds, nausée, vomissement, anorexie, stomatite, fièvre médicamenteuse, frissons, malaise. Rare (≥1 / 10 000, <1/1000): miction difficile et douloureuse, des réactions pulmonaires aiguës (sous la forme d'infiltrats pulmonaires diffuses, dyspnée, alvéolite allergique), des maux de tête, des étourdissements, des états de confusion, hallucinations , perte de cheveux, réactions d'hypersensibilité. Très rare (<1/10 000) troubles rénaux, troubles de la peau comme la dermatomyosite, la décoloration ou l'atrophie de la peau et des ongles, ulcères de la peau (en particulier les membres inférieurs), des démangeaisons, kératose, cancer de la peau (cellules squameuses, de base) papules bleu-rouge, écaillage de la peau. De plus, la mégaloblastose, qui ne peut être traitée avec de l'acide folique et de la vitamine B, peut survenir₁₂. Au début du traitement, des troubles érythropoïétiques peuvent survenir. Un traitement à long terme par des troubles myéloprolifératifs à base d' hydroxycarbamide, tels que la polycythémie ou la thrombocytémie, peut entraîner le développement d'une leucémie secondaire. L'hydroxycarbamide peut réduire la clairance du fer dans le plasma et l'utilisation du fer par les érythrocytes et exacerber l'inflammation des muqueuses, qui est un effet secondaire de l'irradiation. Il peut provoquer un érythème et une décoloration dans des tissus préalablement irradiés. Des doses élevées peuvent provoquer une somnolence modérée.

De vive voix. Adultes. La dose est déterminée en fonction du poids ou du poids actuel dû si le poids actuel est inférieur. Le traitement doit être interrompu si le nombre de globules blancs est inférieur à 2,5x10⁹/ l ou le nombre de plaquettes sera inférieur à 100x10⁹/ L.Leucémie myéloïde chronique: initialement 40 mg / kg / jour, en fonction du nombre de globules blancs. Lorsque le nombre de globules blancs est inférieur à 20x10⁹/ l dose est réduite de 50% (20 mg / kg / jour), la dose doit être ajustée individuellement afin que le nombre de globules blancs soit de 5-10x10⁹/ L. La dose doit être réduite si le nombre de globules blancs est inférieur à 5x10⁹/ l et augmente si le nombre de globules blancs est supérieur à> 10x10⁹/ L. Si le nombre de globules blancs est inférieur à 2,5x10⁹/ l ou le nombre de plaquettes est inférieur à 100x10⁹/ l, le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que leur nombre augmente jusqu'à des valeurs proches de la normale. La période d'essai pour l'évaluation de l'activité anticancéreuse de l'hydroxycarbamide est de 6 semaines et en cas de progression significative de la maladie, le traitement par hydroxycarbamide doit être interrompu. S'il existe une réponse clinique significative, le traitement peut être poursuivi indéfiniment.thrombocytémie: initialement 15 mg / kg / jour, la dose doit être ajustée pour que la numération plaquettaire soit inférieure à 600x10⁹/ l et le nombre de globules blancs au-dessus de 4x10⁹/ L.Vrai bleu: initialement 15-20 mg / kg / jour, la dose doit être ajustée pour que la valeur de l'hématocrite soit inférieure à 45% et la numération plaquettaire inférieure à 400x10⁹/ L. En règle générale, la dose d'entretien en traitement continu est de 500 à 1000 mg par jour. Si l'hématocrite et la numération plaquettaire peuvent être suffisamment contrôlés, le traitement doit être poursuivi indéfiniment.Osteomielofibroza: initialement 5-20 mg / kg / jour, puis 10 mg / kg / jour pour le traitement d'entretien. Les patients âgés peuvent être plus sensibles à l'hydroxycarbamide, des doses plus faibles devraient être utilisées dans de tels cas.Mode d'administration Les gélules doivent être avalées entières, ne permettant pas leur rupture dans la bouche.