Mélanome malin épars avec métastases ou sans métastases à o.u.n. Tumeurs cérébrales primitives malignes.
ingrédients:
1 flacon (10 ml) contenant 208 mg de poudre de fotemustyny (après reconstitution de la poudre solution préparée a un volume de 4,16 ml (200 mg fotemustyny solution dans 4 ml).
l'action:
Un médicament anticancéreux, dérivé d'un nitrosourée. La Fotémustine est un médicament anti-mitotique cytostatique possédant des propriétés alkylantes et provoquant la carbamoylation. Il a une large gamme d'activité anticancéreuse. La structure chimique de la fotémustine contient des bioisostères d’alanine qui permettent la pénétration à travers la barrière hémato-encéphalique. Il y a une élimination en une ou deux étapes après la perfusion intraveineuse. Le médicament se caractérise par une courte période de demi-vie biologique. Dans 25-30% des cas, il est lié aux protéines plasmatiques. Il est presque complètement métabolisé.
Contre-indications:
Dérivés d'hypersensibilité de la nitrosourée. Dysfonction sévère de la moelle osseuse. Grossesse et allaitement. Ne pas utiliser le produit en association avec un vaccin contre la fièvre jaune.
Précautions:
Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les enfants en raison du manque de tests appropriés. Est pas recommandée pour les patients recevant d'autres agents chimiothérapeutiques fotemustyny au cours des 4 semaines précédentes. (Ou 6 semaines. Dans le cas des dérivés de nitrosourée). Le médicament ne peut être utilisé que si le nombre de plaquettes est d'au moins 100 000 / mm3 et le nombre de granulocytes est d'au moins 2000 / mm3. Avant chaque nouvelle administration, des numérations globulaires doivent être effectuées fréquemment et la dose peut être ajustée si nécessaire en fonction des résultats hématologiques. Le traitement d'entretien ne peut être instauré que lorsque la numération plaquettaire et / ou les granulocytes sont au minimum de 100 000 plaques / mm3 et 2000 granulocytes / mm3. Le produit contient de l'éthanol (2,66 g / dose) - des précautions doivent être prises chez les patients souffrant d'alcoolisme, de maladie du foie ou d'épilepsie.
Grossesse et allaitement:
Le médicament est contre-indiqué chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Effets secondaires:
Les effets secondaires les plus fréquents sont décalées les dommages au système hématopoïétique qui est caractérisée par une anémie (14%), la thrombocytopénie (40,3%), et une leucopénie (46,3%) ayant les plus grandes gouttes (nadir) trouvé après 4 à 5 semaines. 5 et 6 semaines après la première administration; une pancytopénie peut survenir. Très souvent, thrombocytopénie, leucopénie (grade 3-4), l'anémie (grade 3-4), des nausées, des vomissements dans les 2 heures après l'injection, l'augmentation légère et transitoire des transaminases sériques, la phosphatase alcaline, bilirubine. Fréquent: diarrhée, douleurs abdominales, épisode de fièvre, irritation des veines au site d'injection. Peu fréquent: troubles neurologiques transitoires (troubles de la conscience, paresthésie, le manque de goût), augmentation transitoire de l'urée sanguine, prurit. Rares: SDRA (syndrome de détresse respiratoire de l'adulte) au cours du traitement d'association avec la dacarbazine; risque de syndrome myélodysplasique et la leucémie myéloïde aiguë (après un grand doses cumulatives fotemustyny, utilisé en combinaison ou non avec d'autres chimiothérapies avec ou sans radiothérapie).
dosage:
La solution pour perfusion doit être préparée immédiatement avant l'administration. Fotemustine contenaient dissous dans 4 ml flacon de solvant (solution stérile de l'alcool), suivi par le calcul de la dose pour un patient donné, la solution doit être diluée dans un minimum de 250 ml de solution de Glucose à 5% pour perfusion intraveineuse administrée par perfusion intraveineuse de 1 de h. Ne pas dissoudre la préparation dans une solution de NaCl à 0,9%.Monochemioterapia. Traitement initial: 3 doses consécutives avec pauses hebdomadaires, puis après 4 à 5 semaines, vous pouvez poursuivre le traitement. Traitement d'entretien: 1 dose toutes les 3 semaines La dose habituelle est de 100 mg / m2pc.Chimiothérapie multi-médicaments. 2 doses consécutives (100 mg / m2pc.) avec des pauses hebdomadaires. Après 4-5 semaines, poursuite du traitement selon le schéma de monothérapie. Si l'association avec la dacarbazine est requise, le schéma suivant est recommandé:traitement initial fotemustine 100 mg / m2pc / jour aux jours 1 et 8, dacarbazine 250 mg / m2pc / jour les jours 15, 16, 17 et 18; après 5 semainesinterrompt le traitement d'entretien toutes les 3 semaines: fotémustine 100 mg / m2pc / jour le jour 1; dacarbazine 250 mg / m2pc / jour les jours 2, 3, 4 et 5. Au cours du traitement doivent effectuer des études morphologiques du sang et, le cas échéant, être modifiée en fonction de la dose d'Hématologie. Si le nombre de plaquettes est d'au moins 100 000 / mm3 et le nombre de granulocytes est d'au moins 2000 / mm3 Une dose de 100% doit être utilisée; si le nombre de plaquettes se situe entre 80 000 et 100 000 / mm3 et le nombre de granulocytes est de 1500 à 2000 / mm3 75% de la dose doit être utilisée; si le nombre de granulocytes est de 1000 à 1500 / mm3 50% de la dose doit être utilisée. Lorsque le nombre de plaquettes est inférieur à 80 000 / mm3 et le nombre de granulocytes en dessous de 1000 / mm3 le traitement doit être reporté. Prenez huit semaines. Intervalle entre le début du traitement initial et l'introduction de la thérapie d'entretien. Entre deux cycles de traitement d'entretien doivent être conservés 3 semaines. intervalle de temps. Le traitement d'entretien ne peut être instauré que lorsque la numération plaquettaire et / ou les granulocytes sont au minimum de 100 000 plaques / mm3 et 2000 granulocytes / mm3. La solution pour perfusion doit être protégée de la lumière.