Cancer du poumon non à petites cellules. Cancer du sein métastatique avancé.
ingrédients:
1 flacon contient 10 mg ou 50 mg de vinorelbine.
l'action:
Un médicament anticancéreux, un cytostatique appartenant aux vinca-alcaloïdes, mais contrairement aux autres alcaloïdesvinca sa partie de cataranthine a été modifiée structurellement. Au niveau moléculaire, il agit sur le système tubuline-microtubule. Il inhibe la polymérisation de la tubuline en agissant principalement sur les microtubules mitose et microtubules pour axonale ne fonctionne que à des concentrations élevées. Arrestation de la mitose dans la phase G2-M, ce qui entraîne la mort des cellules à l'interface ou au cours de la mitose suivante. Il se lie aux protéines dans 13,5%. Il est fortement associé aux cellules sanguines, en particulier aux plaquettes sanguines (78%). Il est excrété principalement dans la bile, en petite quantité dans les urines. T0,5 est d'environ 40 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la vinorelbine ou à d'autres alcaloïdesvinca. Nombre de granulocytes intraitables <1,5 x 109/ l ou infection grave (au cours des 2 dernières semaines). Numération plaquettaire <7,5 x 1010/ L. Grossesse et allaitement. Dysfonction hépatique sévère indépendamment du processus néoplasique. Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace. Utilisation concomitante d'un vaccin contre la fièvre jaune. Administration intrathécale du médicament.
Précautions:
Particulièrement utilisé avec prudence chez les patients atteints de cardiopathie ischémique. La pharmacocinétique du médicament est inchangée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou aiguë. Le médicament ne doit pas être utilisé en même temps que la radiothérapie si le foie est dans le champ d’irradiation. La prudence est recommandée en cas d'utilisation concomitante de vinorelbine et des médicaments qui sont des inhibiteurs puissants ou inducteurs du CYP 3A4. Une gamme complète de sécurité et l'efficacité chez les enfants n'a pas été établie, donc l'utiliser n'est pas recommandé dans ce groupe d'âge.
Grossesse et allaitement:
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. On soupçonne que la vinorelbine provoque des anomalies graves chez le fœtus. Dans le cas des indications de la vie, effectuer une consultation médicale sur le préjudice pour le fœtus lorsque le traitement est utilisé chez les femmes enceintes. Si pendant la grossesse la patiente devient enceinte, un test génétique doit être envisagé. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement. On ne sait pas si la vinorelbine passe dans le lait maternel, et devrait donc être d'interrompre l'allaitement avant le traitement. Les hommes traités par la vinorelbine doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant 3 mois après le traitement. Avant de commencer le traitement, le patient doit être informé de la possibilité de préservation du sperme.
Effets secondaires:
Très souvent (≥1 / 10): la moelle osseuse principalement avec des symptômes de la neutropénie, l'anémie, les troubles neurologiques de l'abolition des réflexes profonds ostéo-articulaires, faiblesse des membres, stomatite, nausées et vomissements, constipation, augmentation transitoire des résultats des tests de la fonction hépatique. alopécie, réactions au site d'injection (érythème, douleur cuisante, la décoloration a vécu, l'inflammation locale des veines. (≥1 / 100, <1/10) infections bactériennes, virales et fongiques, thrombocytopénie, diarrhée, douleurs articulaires (y compris les mâchoires de la douleur ), douleurs musculaires, la fatigue, la fièvre, la douleur (y compris des douleurs thoraciques et la tumeur) Peu fréquent (≥1 / 1000, <1/100):. septicémie sévère avec insuffisance intestinale et d'autres septicémie, hypertension, hypotension , bouffées de chaleur, des membres gel, dyspnée, bronchospasme Rare (≥1 / 10 000, <1/1000):. hyponatrémie sévère, paresthésie sévère de les symptômes de la sensorielle et motrice, la maladie cardiaque coronaire, de l'hypotension aiguë, l'effondrement, la maladie pulmonaire interstitielle (en particulier lorsque l'administration de la solution de vinorelbine avec de la mitomycine), l'iléus paralytique (traitement peut être repris après la reprise de l'intestin de la motilité normale), la pancréatite, des réactions cutanées généralisées. nécrose locale.Très rare (<1/10 000): tachycardie, palpitations, arythmies et sepsis avec issue parfois fatale. Non connu: neutropénie fébrile, réactions allergiques systémiques (anaphylaxie, réactions de type anaphylactique rzekomoanafilaktycznego), l'hormone mauvaise atydiuretycznego, l'anorexie.
dosage:
Le médicament doit être administré sous la supervision d'un médecin expérimenté en chimiothérapie. Intraveineusement. Monothérapie: 25-30 mg / m2 pc. chaque semaine Traitement combiné: 25-30 mg / m2 pc. . 1 et 5 de toutes les 3 semaines ou 1 et le jour 8 toutes les 3 semaines Un mode d'administration:. Le concentré devant être dilué avec 20-50 ml d'une solution de NaCl (0,9%) pour une solution de Glucose injection ou de 5% pour injection et infusé pendant 6-10 minutes. Après la perfusion, administrer au moins 250 ml de solution isotonique pour rincer la veine. Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère (bilirubine> 2 x ULN et (ou) l'activité aminotransférase> 5 x ULN) réduction de la dose de 33%, et une surveillance continue des paramètres hématologiques jusqu'à ce que la dose maximale (20 mg / m2).