Cancer du poumon non à petites cellules. Cancer du sein avancé.
ingrédients:
1 capsule molle contient 20 mg ou 30 mg de vinorelbine.
l'action:
Un médicament anticancéreux, un cytostatique appartenant aux vinca-alcaloïdes, mais contrairement aux autres alcaloïdesvinca sa partie de cataranthine a été modifiée structurellement. Au niveau moléculaire, il agit sur le système tubuline-microtubule. Il inhibe la polymérisation de la tubuline, microtubule principalement actif dans le mitotique tandis que axonal microtubules, seulement à des concentrations élevées. Arrête la mitose dans la phase G2-M, provoquant la mort cellulaire dans l'interphase ou lors de la prochaine mitose. Après administration par voie orale, le médicament est rapidement absorbé par le tube digestif, atteignant des pics sanguins après 1,5-3 heures après l'administration. La biodisponibilité absolue du médicament est d'environ 40% et ne change pas lors de la consommation d'aliments en même temps. Il est faiblement lié aux protéines plasmatiques (13,5%). Il est fortement associé aux cellules sanguines, principalement aux plaquettes (78%). Il est excrété principalement dans la bile, en petite quantité dans les urines. T0,5 est d'environ 40 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la vinorelbine, autres alcaloïdesvinca ou des substances auxiliaires. Maladies ayant un impact significatif sur l'absorption du médicament. Précédente grande résection chirurgicale de l'estomac ou de l'intestin grêle. Taux de neutrophiles <1500 / mm3 ou une infection aiguë au cours des 2 dernières semaines Insuffisance hépatique grave sans lien avec le processus du cancer. Grossesse et allaitement. Oxygénothérapie à long terme. Intolérance au fructose.
Précautions:
Les patients présentant des symptômes évocateurs d'une infection doivent être diagnostiqués très rapidement. Utiliser avec prudence chez les patients atteints de cardiopathie ischémique. Le médicament ne doit pas être utilisé en même temps que la radiothérapie si le foie est dans le champ d’irradiation. La portée de l'efficacité et de la sécurité chez les enfants n'a pas été déterminée.
Grossesse et allaitement:
Dans des études animales, le médicament s'est révélé tératogène et embryotoxique et provoque la mort du fœtus. Le médicament ne peut pas être utilisé pendant la grossesse. Si, pendant la grossesse, la patiente devient enceinte, une consultation génétique devrait lui être proposée. L'allaitement doit être interrompu avant le traitement par la vinorelbine.
Effets secondaires:
Très souvent (≥1 / 10): la moelle osseuse manifeste principalement déficience neutropénie inflammation (réversible et dose-dépendante) associée à une myélosuppression et (ou) du système immunitaire (causée par des virus, des bactéries et des champignons comprenant un emplacement différent ), l'anémie, thrombocytopénie, infection sans neutropénie (infections bactériennes, virales et fongiques dans les endroits les plus variés), des nausées, des vomissements, la diarrhée, l'anorexie, stomatite, constipation, réflexes ostéo-articulaire, l'alopécie, la fatigue, la fièvre, la perte de poids. (≥1 / 100, <1/10): neutropénie conjointement avec la fièvre> 38st.C, inflammation de l'oesophage, de la difficulté à avaler, neuromotoryczne, céphalées, étourdissements, dysgueusie, d'autres troubles neurologiques, l'insomnie, des réactions cutanées, la douleur (y compris la douleur dans la tumeur), des frissons, un gain de poids, douleurs articulaires (y compris la mâchoire de la douleur), maux de tête, les muscles, les maladies du foie, de l'essoufflement, la toux, l'anurie, les maladies du tractus uro-génital, l'hypertension, l'hypotension, les changements de vision. Peu fréquent (≥1 / 1000, <1/100) iléus paralytique (une mort), les convulsions, l'ischémie cérébrale, l'hyponatrémie, l'insuffisance cardiaque, l'arythmie, l'embolie pulmonaire (une mort), l'hémorragie pulmonaire (une mort) . Rare (≥ 1/10 000, <1/1000): maladie pulmonaire interstitielle. Très rare (<1/10 000) inertie partiellement réversible grade 3 (un cas), le saignement gastro-intestinal (un cas), l'hyperglycémie (un cas).
dosage:
Le médicament doit être pris sous la surveillance d'un médecin spécialiste expérimenté dans l'utilisation de la chimiothérapie.Monothérapie: 3 premières applications - généralement à une dose de 60 mg / m2 répété chaque semaine; administrations ultérieures - il est recommandé d'augmenter les doses à 80 mg / m2 la semainesauf lorsque, après les 3 premières administrations, le nombre de neutrophiles atteint <500 / mm3 ou plus d'une fois 500-1000 / mm3. En thérapie combinée. Dans les essais cliniques, une dose de 80 mg / m a été démontrée2 la forme orale correspond à 30 mg / m2 forme intraveineuse, alors que 60 mg / m2 la forme orale correspond à 25 mg / m2 forme intraveineuse. Cette conversion devrait servir de base à la création de méthodes de dosage mixtes, y compris les formes orales et intraveineuses de la vinorelbine, qui augmentent le confort du patient. Même pour les patients, avec BSA ≥2 m3 La dose totale ne doit jamais dépasser 160 mg par semaine. Dans le cas de doses programmées de 80 mg / m2si le niveau de neutrophiles atteint <500 / mm3, la dose suivante doit être reportée jusqu’à l’amélioration et la dose réduite de 80 à 60 mg / m2 par semaine pour 3 applications consécutives. Il est possible d'augmenter la dose de 60 à 80 mg / m2si le taux de neutrophiles ne diminue pas <500 / mm3 ou plus d'une fois sera dans les 500-1000 / mm3 pendant 3 doses de 60 mg / m2 selon les règles préalablement établies lors des 3 premières administrations du médicament.Mode d'administration. La gélule doit être avalée entière sans la mâcher ni la mâcher, avec une petite quantité d’eau. Il est conseillé de prendre la capsule lors d'un repas léger.
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