Le traitement du cancer du poumon cellulaire (stade 3 ou 4) et en monothérapie chez les patients atteints d'un cancer du sein métastatique (stade 4) dans le cas où les schémas de chimiothérapie à base contenant anthracyclines ou les taxanes se sont avérées inefficaces ou ne peuvent pas être utilisés.
ingrédients:
1 ml de concentré contient 10 mg de vinorelbine sous forme de tartrate.
l'action:
Contre-indications:
Hypersensibilité à la vinorelbine ou à d'autres vinca-alcaloïdes. Administration intrathécale. Le nombre de neutrophiles <1500 / mm3 ou une infection grave présente ou récente (dans les 2 dernières semaines). Le nombre de carreaux est inférieur à 75 000 / mm3. Insuffisance hépatique sévère non liée au processus néoplasique. Les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception efficace. En combinaison avec un vaccin contre la fièvre jaune. Grossesse. L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par la vinorelbine.
Précautions:
Grossesse et allaitement:
Cette préparation ne doit pas être utilisée pendant la grossesse. Des études sur la toxicité de la reproduction chez les animaux ont montré que la vinorelbine a entraîné la mort de l'embryon et du fœtus et tératogène. Les femmes susceptibles de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et informer votre médecin si vous tombez enceinte. Dans le cas de grossesse pendant le traitement, le patient doit être informé des risques pour le fœtus, et doit être soigneusement contrôlée. La possibilité d'un conseil génétique devrait également être envisagée. On ignore si la vinorelbine passe dans le lait maternel. L'allaitement doit être interrompu avant le début du traitement avec la préparation. La vinorelbine peut avoir des effets génotoxiques. Il est recommandé que les hommes traités par vinorelbine pas conduit à l'engendrement des enfants pendant le traitement et pendant les 6 mois (pas moins de 3 mois) après la fin du traitement. Avant de commencer le traitement, vous devriez demander des conseils sur la conservation du sperme en raison de la possibilité d'infertilité irréversible due à la thérapie avec la vinorelbine.
Effets secondaires:
Très fréquent: neutropénie, anémie, constipation, perte des réflexes tendineux, des nausées, des vomissements, la diarrhée, stomatite, œsophagite, l'anorexie, l'alopécie, la fatigue, la fièvre, les douleurs de différents endroits, asthénie, réactions au site d'injection (érythème, douleur, décoloration, phlébite), bilirubine totale, phosphatase alcaline a augmenté, ASAT et ALAT. Souvent, thrombocytopénie, neutropénie fébrile, la septicémie due à la neutropénie (avec une issue fatale possible), les symptômes de paresthésie de sensorielles et motrices, essoufflement, bronchoconstriction, augmentation de la créatinine, des réactions cutanées, des douleurs musculaires, des douleurs articulaires, une infection, des réactions allergiques (réactions cutanées. réactions respiratoires). Rare cardiopathie ischémique (par exemple. L'angine de poitrine, des changements d'ECG, infarctus du myocarde), faiblesse des membres inférieurs, une maladie intestinale de l'iléus paralytique, une maladie pulmonaire interstitielle, la pancréatite, l'iléus paralytique intestinal, de la douleur dans la mâchoire, une hyponatrémie, une nécrose au site d'injection. Très rare: Guillain-Barré, la sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH). Degrés (G) de toxicité de l'OMS - voir le résumé des caractéristiques du produit.
dosage:
Intraveineusement. Adultes. La préparation doit être administrée en coopération avec un médecin expérimenté dans le traitement cytostatique. La formulation peut être administrée par perfusion de bolus lent (5-10 minutes), dilué dans 20-50 ml de sérum physiologique ou de solution à 5% de Glucose (50 mg / ml) ou par perfusion à court terme (20 à 30 min), et dilution dans 125 ml de sérum physiologique ou 5% de glucose (50 mg / ml). Après l’administration du médicament, utilisez toujours une perfusion de solution saline pour vider la veine.Cancer du poumon non systémique. En monothérapie, la dose habituelle est de 25-30 mg / m2 une fois par semaine. Dans la chimiothérapie, la posologie dépend du protocole de chimiothérapie. Le médicament peut être utilisé à la dose normale (25-30 mg / m2), mais la fréquence d'administration peut être réduite, par exemple toutes les 3 semaines.le jour 1 et le jour 5 ou les jours 1 et 8, en fonction du schéma de chimiothérapie.Cancer du sein métastatique. La dose habituelle est de 25-30 mg / m2 une fois par semaine La dose maximale tolérée pour une administration: 35,4 mg / m2 pc.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la prudence et la surveillance attentive des paramètres hématologiques sont recommandées. il peut être nécessaire de réduire la dose. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose ne doit pas être ajustée.