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traitement adjuvant au troisième stade du cancer du côlon (stade Duke C) après résection complète de la tumeur primaire et le traitement du cancer du côlon et du rectum, en combinaison avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique.

1 flacon contient 50 mg, 100 mg ou 150 mg d'oxaliplatine. 1 ml de solution reconstituée concentrée contient 5 mg d'oxaliplatine.

Un médicament anticancéreux, un dérivé du platine à large spectre d'activité cytotoxiquein vitro. Ça marche anti-cancerin vitro dans différentes configurations de tumeurs modèles. Il montre l'activitéin vitro etin vivo dans divers modèles résistants au cisplatine. les dérivés hydratés formés à la suite de la biotransformation okasliplatyny, interagissent avec de l'ADN, conduisant à des liaisons transversales résultant entre brins d'ADN interrompre la synthèse d'ADN. Le médicament est principalement excrété dans l'urine, avec une clairance rénale principalement dans les 48 heures suivant l'administration du médicament. Après 5 jours, environ 54% de la dose totale du médicament est détectée dans l'urine et moins de 3% dans les fèces.

Hypersensibilité au médicament ou à l'un des excipients. Période d'allaitement Suppression de la moelle osseuse avant le premier traitement: neutropénie <2 x 10⁹/ l ou thrombocytopénie <100 x 10⁹/ L. Neuropathie sensorielle périphérique avec trouble fonctionnel avant le premier traitement. Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min).

Le médicament ne devrait être utilisé que dans les services spécialisés du cancer. Le médicament doit être administré sous la supervision d'un oncologue expérimenté. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, l'oxaliplatine doit être envisagée après l'évaluation du rapport bénéfice / risque du patient. Dans de tels cas, la fonction rénale doit être étroitement surveillée. Les patients ayant une réaction allergique à l'histoire des composés de platine doivent être surveillés pour l'apparition des symptômes allergiques et, en cas d'une réaction d'hypersensibilité, arrêter l'administration de l'oxaliplatine et un traitement symptomatique approprié. En cas d'extravasation, le médicament doit être arrêté immédiatement et un traitement symptomatique local doit être administré. En raison de l'effet neurotoxique du médicament, un examen neurologique doit être effectué chaque fois avant la dose suivante du médicament et périodiquement après son administration. Si les symptômes de symptômes du système nerveux (hyperesthésie, la dysesthésie) pour modifier la dose d'oxaliplatine, en fonction de la durée et de la gravité des symptômes, si les symptômes persistent pendant plus de 7 jours et sont gênants, la prochaine dose doit être réduite de 85 à 65 mg / m² pc. Si l'hyperesthésie reste ininterrompue jusqu'au prochain cycle de traitement, la dose suivante doit être réduite de 85 à 65 mg / m² pc. Si l'hyperesthésie avec trouble fonctionnel persiste jusqu'au prochain traitement, l'oxaliplatine doit être arrêtée. En cas de 4ème diarrhée, 3ème neutropénie. ou 4e. ou thrombocytopénie 3ème. jusqu'au 4ème. la dose d'oxaliplatine doit être réduite de 85 à 65 mg / m² pc. En outre, la dose de 5-fluorouracile doit être réduite en conséquence. En cas de symptômes inexpliqués de maladies respiratoires, telles que la toux non productive, une dyspnée, des craquelures ou des infiltrats pulmonaires radiologiques, l'oxaliplatine doit être interrompu jusqu'à ce que d'autres investigations pour exclure la présence d'une maladie pulmonaire interstitielle ou une fibrose pulmonaire.

Ne pas utiliser pendant la grossesse et l'allaitement. Une contraception appropriée doit être utilisée pendant le traitement et pendant 4 mois après la fin du traitement chez les femmes et 6 mois chez les hommes.

Le plus fréquemment observé: troubles gastro-intestinaux: diarrhée, nausée, vomissement, mucosite. Myélotoxicité: leucopénie, neutropénie, lymphopénie, thrombocytopénie, anémie. L'infection. Troubles du métabolisme et de la nutrition: anorexie, glycémie anormale, hypokaliémie, taux anormal de sodium dans le sang. Neurotoxicité: neuropathie sensorielle périphérique - aiguë et intensifiée aux doses suivantes.Nez saigne. Dyspnée, toux. Alopécie. Exfoliation de la peau (syndrome main-pied), douleurs articulaires et osseuses. Se sentir fatigué, fièvre, faiblesse, réaction au site d'administration. Augmentation: enzymes hépatiques, phosphatases alcalines dans le sang, activité lactate déshydrogénase dans le sang, créatinine et bilirubine dans le sang. Conjonctivite, vision floue.

Le médicament est utilisé par voie intraveineuse et uniquement chez les adultes. La dose recommandée est de 85 mg / m² pc. toutes les 2 semaines Le traitement supplémentaire dure 6 mois et comprend 12 cycles de chimiothérapie. Le médicament doit toujours être administré avant les dérivés de fluoropyrimidine, par exemple le 5-fluorouracile. Le médicament est administré en perfusion dans une veine de 2 à 6 heures et la solution pour perfusion est préparée en 250 à 500 ml de Glucose à 5%, de sorte que la concentration du médicament est comprise entre 0,2 et 0,7 mg / ml.