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Reindukujące traitement combiné de la leucémie lymphoblastique aiguë chez les enfants et les adultes, qui ont développé une hypersensibilité à la L-asparaginase non modifiée.

1 flacon de 5 ml contient 3 750 UI pegaspargazy.

pegaspargase formulation comprend un dérivé de L-asparaginase avec du polyéthylène glycol lié, aboutissant à la réduction de la toxicité de la préparation, et de prolonger la demi-vie. La L-asparaginase est une enzyme qui catalyse le clivage de la L-asparagine en acide aspartique et en ammoniac. Pegaspargazy effet consiste à réduire la concentration de la L-asparagine dans les cellules leucémiques qui est responsable de l'inhibition de la synthèse des protéines dans les cellules tumorales.

Hypersensibilité au médicament. Pancréatite (actuellement ou en entretien). Saignement associé à l'utilisation antérieure du traitement par la L-asparaginase. Les réactions allergiques graves dans l'histoire.

Le médicament peut avoir une activité immunosuppressive - il existe une possibilité de développer une prédisposition à l'apparition d'infections chez les patients. Des précautions particulières doivent être prises en cas de traitement associant des préparations endommageant le foie en cas de dysfonctionnement hépatique existant. Chez les patients traités avec la préparation, le risque de saignement augmente, en particulier lorsque d'autres médicaments utilisés ont des propriétés anticoagulantes ou anti-AINS.

Ne pas utiliser pendant la grossesse sauf si cela est absolument nécessaire. Une contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement avec la préparation. L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement.

Très fréquent: réactions d'hypersensibilité, anaphylaxie, frissons, fièvre; augmentation de l'activité ALT; mauvaise humeur nausées, vomissements; essoufflement, bronchospasme; éruption cutanée, urticaire; gonflement local. Fréquent: augmentation de l'AST et de la bilirubine, jaunisse, anomalies de la fonction hépatique; la réduction de la concentration de fibrinogène dans le sang, une thrombose des veines profondes et superficielles, réduction de l'activité anticoagulante, la coagulation intravasculaire disséminée, une anémie hémolytique, leucopénie, anémie aplasique, la thrombocytopénie, l'hypotension, l'augmentation de la thromboplastine; l'hypoglycémie, l'acide urique dans le sang conduit à la néphropathie, hypoprotéinémie, œdème périphérique, l'anorexie; mal de tête, paresthésie, sueurs nocturnes; diarrhée, indigestion, douleurs abdominales; douleurs dans les membres, douleurs articulaires, douleurs musculaires; gonflement des lèvres; réactions au site d'injection (douleur, gonflement, rougeur), infection. pancréatite rare (et parfois conduisant à la mort), augmentation de l'amylase et de la lipase, ascite, hypoalbuminémie, dépôts de graisse dans le foie, hépatomégalie, insuffisance hépatique; le temps de prothrombine, allongement du temps de céphaline, ce qui réduit la concentration d'antithrombine III, une agranulocytose, une thrombose du sinus sagittal, un trouble de la coagulation, ce qui allonge le temps de coagulation, la réduction des plaquettes sanguines, le purpura, le saignement, l'hémorragie, l'hypertension; hyponatrémie, l'hyperglycémie, l'augmentation de l'appétit, la soif, l'augmentation des concentrations d'ammoniaque dans le sang, la perte de poids, l'hypoalbuminémie, la protéinurie, l'acidose métabolique, diminution de l'appétit; crises psychomotrices (épilepsie du lobe temporal), état de mal épileptique, somnolence, coma, instabilité émotionnelle, des états de confusion, étourdissements, syndrome parkinsonopodobny, les changements de l'état mental, l'engourdissement des lèvres, et la fatigue; l'augmentation de la concentration de l'azote uréique du sang, la créatinine sérique, la fréquence urinaire accrue, l'hématurie, la cystite hémorragique, un dysfonctionnement rénal, l'insuffisance rénale; constipation, flatulence, douleur gastro-intestinale, l'augmentation de γ-glutamyl, la colite sévère, la membrane muqueuse; douleur osseuse, raideur des articulations, crampes; toux, infection des voies respiratoires supérieures, douleur thoracique, endocardite; changements opryszczkopodobne sur le visage, simple érythème, démangeaisons, gonflement des lésions tissulaires, gonflement du visage, wybroczynami éruption, démangeaisons, perte de cheveux, purpura; septicémie, choc septique.

Le médicament doit être administré par une personne formée à la préparation et à l'administration de médicaments anticancéreux chimiothérapeutiques.
Intramusculaire ou intraveineuse, selon les régimes de traitement sélectionnés, mais la voie préférée d'administration est par voie intramusculaire (plus faible incidence des effets secondaires). La dose recommandée chez les adultes et les enfants avec une surface corporelle supérieure ou égale à 0,6 m² est de 2500 UI (3,3 ml) / m² pc. tous les 14 jours. Enfants dont la surface corporelle est inférieure à 0,6 m² - 82,5 UI (environ 0,1 ml) / kg tous les 14 jours.
Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, la préparation doit être perfusée pendant 1 à 2 heures dans 100 ml de solution isotonique de NaCl ou dans une solution de Glucose à 5%. Pour l'administration intramusculaire, le volume d'une seule injection doit être limité à 2 ml, avec un volume supérieur à 2 ml, plusieurs sites d'application doivent être utilisés. L'utilisation du produit comme seul agent d'induction doit être prise que dans des circonstances exceptionnelles, lorsque le régime de traitement combiné, sur la base d'autres médicaments (vincristine, méthotrexate, cytarabine, daunorubicine, doxorubicine) est inappropriée en raison de la toxicité ou la résistance à d'autres traitements. Après rémission, un traitement de soutien approprié doit être administré et la pegaspargase peut être utilisée dans le cadre du traitement.