monothérapie ou combinaison de tumeurs testiculaires métastatiques, et de l'ovaire, en particulier en combinaison avec la vinblastine, la bléomycine, l'étoposide et la doxorubicine. Le médicament est également utilisé dans le traitement du cancer du col de l'utérus, du cancer de la vessie avancé, du carcinome squameux de la tête et du cou et du cancer du poumon.
ingrédients:
1 flacon contient 10 mg, 25 mg ou 50 mg de cisplatine.
l'action:
Le cisplatine est un complexe inorganique de platine à activité cytostatique. Le mécanisme d'action du médicament est similaire à l'action des composés alkylants. L'inhibition de la synthèse de l'ADN est une conséquence de la formation de liaisons inter- et intracellulaires. Le résultat final est l'inhibition de la réplication de l'ADN. Le cisplatine est une substance non spécifique pour les phases du cycle cellulaire. Après administration intraveineuse, la cis-in-law est rapidement distribuée dans les tissus et atteint des niveaux élevés dans certains organes (reins, foie, ovaires, testicules). Il est lié à plus de 90% aux protéines plasmatiques. Il est excrété dans l'urine en deux phases; pendant les 24 premières heures, environ 25% de la dose est excrétée. L'hydrolyse du cisplatine se produit principalement dans un environnement alcalin et, par conséquent, afin de la réduire, la préparation est utilisée dans des infusions avec des solutions ayant une concentration plus élevée en ions chlorure. T0,5 médicament est 25-50 min et 58-73 h (et même jusqu'à 120 h) dans la phase finale de l'élimination.
Contre-indications:
Hypersensibilité au cisplatine ou à d'autres composés contenant du platine. Insuffisance rénale. Myelosuppression. Déficience auditive. Grossesse et allaitement.
Précautions:
Ne doit pas être initié jusqu'à ce que le médicament, la concentration de créatinine sérique supérieure à 1,5 mg / 100 ml, la concentration d'urée supérieure à 55 mg / 100 ml et la concentration de l'azote uréique du sang (BUN) supérieure à 25 mg / 100 ml. Ne pas répéter le traitement par cisplatine tant que le nombre de composants du sang périphérique n'atteint pas les valeurs limites: numération plaquettaire> 100 000 / mm3, numération des globules blancs> 4000 / mm3. En cas d'hypomagnésémie sévère et d'hypocalcémie (risque de tétanie), une supplémentation de ces ions peut être nécessaire.
Grossesse et allaitement:
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Les patients en âge de procréer (femmes et hommes) doivent être informés du risque potentiel de complications de la grossesse (génotoxique, embryotoxique, tératogénicité,) pendant et jusqu'à 6 mois après le traitement par le cisplatine - dans cette période, il est recommandé d'utiliser des méthodes de contraception efficaces.
Effets secondaires:
L'effet indésirable le plus grave du cisplatine est la néphrotoxicité dose-dépendante, qui est cumulative. L'hydratation et la diurèse forcée réduisent le risque de néphrotoxicité et permettent une meilleure tolérance à des doses plus élevées. Cisplatine montre une courbe dose-dépendante, la myélosuppression (leucopénie, thrombocytopénie, anémie), de faible intensité, et les changements sont réversibles. Ototoxicité avec symptômes d'acouphènes et de troubles auditifs, en particulier dans les tons aigus, principalement chez les enfants, avec un caractère transitoire. La neurotoxicité comprend les neuropathies périphériques paresthésiques et les tremblements musculaires, et est principalement présente chez les patients préalablement traités par cisplatine. Presque tous les patients ont des nausées et des vomissements dans les 1 à 4 heures après l'administration, qui durent généralement jusqu'à 24 heures, mais peuvent durer jusqu'à plusieurs jours. Dyselektrolitemia (hypomagnésémie et hyponatrémie, en particulier à des doses élevées, l'hypocalcémie, l'hypokaliémie, et hypophosphatémie). Hyperuricémie. Augmentation transitoire des transaminases sanguines. Effet irritant localement (nécrose tissulaire). Des symptômes d'hypersensibilité sous forme de réactions anaphylactiques avec tachycardie, hypotension et œdème facial ont rarement été observés. Une névrite optique transitoire, un gonflement du cadran et une cécité corticale très rare ont été rapportés dans des cas isolés. Les troubles circulatoires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, microangiopathie thrombotique, artérite cérébrale, syndrome de Raynaud) ont été rares.
dosage:
La préparation ne doit être administrée que par un médecin qualifié et expérimenté dans l'utilisation de préparations de platine.Le médicament est administré uniquement par voie intraveineuse, en perfusion. La dose recommandée chez les adultes et les enfants en monothérapie et en polythérapie est de 50-120 mg / m2 pc. une fois par perfusion unique ou pendant 5 jours supplémentaires en doses fractionnées de 15-20 mg / m2 pc. . L'intervalle entre les cycles d'administration de 3-4 semaines Une dose totale de cisplatine administrée en 1500-2000 ml de liquide de perfusion contenant des ions chlorure (par exemple de Ringer en combinaison avec 0,9% de NaCl dans le rapport 1: 2. Ou 0,9% Solution de NaCl). Une utilisation sûre de la préparation assure une hydratation initiale du patient et une diurèse forcée. Le schéma d'administration suivant est recommandé: hydratation initiale en administrant 1000-2000 ml de solution de Glucose à 5% en 8-12 h; par le cisplatine 1500-2000 ml de solution de Ringer mélangés avec une solution de NaCl à 0,9% (rapport 1: 2), ou dans une solution de NaCl à 0,9% pour 6-8 h; administration de 37,5 g (250 ml d'une solution à 15%) de mannitol dans les 30 minutes; hydratation finale - donnant un volume suffisant de liquides assurant une diurèse adéquate pendant 24 heures après la perfusion de cisplatine.
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