Index des médicaments

Cancer de l'ovaire: En tant que traitement de première ligne en combinaison avec le cisplatine dans le traitement des patients atteints d'un cancer avancé de l'ovaire ou une tumeur résiduelle (> 1 cm) après laparotomie antérieur; comme traitement de deuxième intention pour le traitement du cancer métastatique de l'ovaire en cas d'échec du traitement standard par le cisplatine.Cancer du sein: En tant que traitement de première ligne du cancer du sein avancé ou métastatique, soit en combinaison avec des anthracyclines chez les patients qui peuvent être utilisés thérapie anthracycline, ou en association avec le trastuzumab chez les patients présentant une expression accrue de HER-2 niveau du récepteur évalué par une immunohistochimie 3+ avec dont le traitement aux anthracyclines n'est pas adéquat; dans le traitement du cancer du sein métastatique chez les patients chez qui le traitement anthracycline est avérée inefficace ou chez les patients qui ne peuvent pas être soumis à un traitement standard avec anthracyclines; dans le traitement adjuvant des patients atteints de cancer du sein avec des ganglions lymphatiques et cancer montrant aucune expression de diagramme administré l'oestrogène et la progestérone séquentiellement contenant 4 cycles de AC (doxorubicine et le cyclophosphamide), et quatre cycles de traitement avec le Paclitaxel, la thérapie de combinaison standard constitué par une anthracycline.Cancer du poumon non à petites cellules: traitement de première intention, associé au cisplatine chez des patients non éligibles à la chirurgie, offrant une chance potentielle de guérison et / ou de radiothérapie.Le sarcome de Kaposi survenant chez des patients atteints du SIDA, chez qui le traitement par les anthracyclines liposomiques était inefficace.

1 flacon de 5 ml contient 30 mg; 1 flacon de 16,67 ml contient 100 mg; 1 flacon de 43,33 ml contient 260 mg; 1 flacon de 50 ml contient 300 mg de paclitaxel.

Un cytostat appartenant au groupe des taxanes. Il antagonise les microtubules en favorisant leur formation à partir des dimères de tubuline. Stabilisation inhibe la réorganisation dynamique normale du maillage des microtubules, ce qui est essentiel pour la fonction normale des cellules liées à l'interphase et la division mitotique. De plus, le Paclitaxel provoque des agrégats irréguliers ou des touffes de microtubules tout au long du cycle cellulaire et beaucoup d'étoiles microtubules pendant la mitose. Après administration intraveineuse, le médicament présente une diminution de la concentration plasmatique en deux phases. T_0,5 est de 3-52,7 h Le médicament se lie aux protéines dans 89-98%. La principale voie d'élimination du paclitaxel est le métabolisme hépatique et la sécrétion biliaire.

Hypersensibilité au paclitaxel ou à d'autres composants de la préparation (en particulier l'huile de ricin polyoxyéthylée). Grossesse et allaitement. Neutropénie inférieure à 1,5x10⁹/ l et thrombocytopénie moins de 100x10⁹/ L.

En raison de la possibilité de réactions d’hypersensibilité graves après l’administration, le traitement doit être effectué dans des conditions garantissant l’accès aux équipements utilisés en soins intensifs. En cas de réaction d'hypersensibilité, la perfusion doit être interrompue immédiatement et un traitement symptomatique doit être instauré. N'essayez pas de continuer à administrer le médicament à votre patient. Au cours du traitement par le paclitaxel, des troubles graves de la conduction cardiaque peuvent survenir (nécessité d'une surveillance continue de l'ECG pendant le traitement par le paclitaxel). Une attention particulière doit être exercée chez les patients atteints d'un cancer du sein métastatique traités avec le paclitaxel en association avec anthracyclines ou trastuzumab. Son utilisation n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Le médicament ne doit pas être administré par voie artérielle. Parce qu'il contient de l'alcool (385 mg / ml), examiner les effets de l'alcool sur le système nerveux central et des effets de ses opérations. En raison de la teneur en huile de ricin polyoxyéthylée, la préparation peut provoquer des réactions allergiques graves.

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Les femmes en âge de procréer traitées par le paclitaxel doivent être informées de la nécessité d'une contraception efficace.

infections Très fréquent (en particulier des voies urinaires et des voies respiratoires supérieures, aplasie de la moelle hématopoïétique, neutropénie, anémie, thrombocytopénie, leucopénie, des saignements, des réactions d'hypersensibilité légères (rougeurs, éruptions cutanées),neurotoxicité (principalement neuropathie périphérique), une hypotension, des nausées, des vomissements, la diarrhée, inflammation des muqueuses du tractus gastro-intestinal, la perte de cheveux, douleurs musculaires et articulaires. Souvent, bradycardie, modifications légères et transitoires de la peau et des ongles, réaction au site d'injection (gonflement, douleur, érythème, induration, la fibrose, la nécrose, cellulites), une augmentation significative de l'activité de l'aspartate aminotransférase et la phosphatase alcaline. Peu fréquent: choc septique, les réactions d'hypersensibilité sévère nécessitant un traitement (hypotension, oedème de Quincke, d'un trouble respiratoire, urticaire généralisée, des frissons, des douleurs dorsales, des douleurs thoraciques, une tachycardie, une douleur abdominale, une douleur de membre, une transpiration abondante, l'hypertension), une cardiomyopathie , tachycardie asymptomatique, double rythme de tachycardie ventriculaire, bloc auriculo-ventriculaire avec syncope, infarctus du myocarde, l'hypertension, la thrombose, thrombophlébite, une augmentation significative de la bilirubine. Rare: la pneumonie, la péritonite, la sepsie, une neutropénie fébrile, les réactions anaphylactiques, neuropathie motrice (affaiblissement doux des parties distales des membres), essoufflement, un épanchement pleural, pneumonie interstitielle, une fibrose pulmonaire, l'embolie pulmonaire, la détresse respiratoire, un prurit, une éruption cutanée, érythème , faiblesse, fièvre, déshydratation, oedème, malaise, une obstruction ou une perforation intestinale, colite ischémique, pancréatite, augmentation de la créatinine. Très rare: leucémie myéloïde aiguë, le syndrome myélodysplasique, le choc anaphylactique, l'anorexie, des états de confusion, les neuropathies nerfs autonomes (les conduit à l'iléus paralytique et de l'hypotension orthostatique), des convulsions, des convulsions, y comprisgrand mal, Maux de tête, des étourdissements, ataxie, encéphalopathie, optique anormale ou de la vision, en particulier chez les patients recevant des doses supérieures à celles recommandées, ototoxicité, perte d'audition, des acouphènes, la fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire, le choc, la toux, la congestion mésentère, pseudomembraneuse entérites , l'oesophagite, la constipation, l'ascite, la colite neutropénique, une nécrose des cellules du foie, de l'encéphalopathie hépatique, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique d'une nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, la dermatite exfoliative, l'urticaire, la séparation des clous (à mains protégées et pieds contre le rayonnement solaire). Une pneumonie post-irradiation est survenue chez des patients subissant une irradiation supplémentaire. Le paclitaxel est un médicament pouvant avoir des effets mutagènes, carcinogènes et génotoxiques. L'administration de trastuzumab en association avec le paclitaxel chez les patients préalablement traités par anthracyclines a entraîné une augmentation de l'incidence et l'insuffisance cardiaque plus sévère par rapport aux patients traités par le paclitaxel seul. Les anomalies suivantes ont été plus fréquentes dans le traitement du cancer du sein métastatique à l'aide d'une perfusion de 3 heures de paclitaxel en association avec le trastuzumab comme traitement de première ligne que dans le seul cas de paclitaxel: insuffisance cardiaque, une infection, frissons, fièvre, toux, éruption cutanée, arthralgies, tachycardie, la diarrhée, une tension accrue, des saignements de nez, l'acné, l'herpès, blessure accidentelle, l'insomnie, la rhinite, l'inflammation des sinus, des réactions au site d'injection.

Le traitement doit être effectué sous la supervision d'un médecin expérimenté en chimiothérapie oncologique. Avant l'administration de paclitaxel Tous les patients doivent recevoir une prémédication avec un glucocorticoïde (par exemple.,. Dexaméthasone 20 mg par voie orale 12 et 6 heures avant la perfusion, de la dexaméthasone 20 mg IV de 30 à 60 minutes avant le début de la perfusion), un médicament ayant des propriétés anti-histaminique H₁ (Ex. Diphenhydramine 50 mg IV de 30 à 60 minutes avant le début de la perfusion), un médicament ayant des propriétés anti-histaminique H₂ (Par ex. Cimetidine par voie intraveineuse 300 mg ou 50 mg de Ranitidine IV 30 à 60 minutes avant le début de la perfusion).
Traitement du cancer de l'ovaire par le paclitaxel en traitement de première intention: 175 mg / m² pc. perfusion pendant 3 h suivie de cisplatine 75 mg / m² pc. en rythme tous les 21 jours ou 135 mg / m² pc. par perfusion intraveineuse de 24 h suivie de cisplatine 75 mg / m² pc. au rythme tous les 21 jours. Traitement du cancer de l'ovaire par le paclitaxel en deuxième intention: 175 mg / m² pc. en perfusion intraveineuse de 3 heures au rythme tous les 21 jours. Le traitement du cancer du sein avec l'utilisation de paclitaxel en tant que traitement de première ligne: en combinaison avec la doxorubicine (50 mg / m² pc.) le paclitaxel doit être administré 24 h après la doxorubicine à 220 mg / m² pc. en perfusion intraveineuse de 3 heures au rythme tous les 21 jours. En association avec le trastuzumab, le médicament est utilisé à une dose de 175 mg / m² en perfusion intraveineuse de 3 heures au rythme tous les 21 jours. Traitement du cancer du sein par le paclitaxel en deuxième intention: 175 mg / m² pc. perfusion intraveineuse de 3 heures en rythme tous les 21 jours. Traitement complémentaire du cancer du sein: 175 mg / m² pc. en perfusion de 3 heures en tant que traitement séquentiel après utilisation du schéma: 4 cycles de doxorubicine + cyclophosphamide ou après un traitement médicamenteux multiple avec anthracyclines. Le traitement comprend 4 cycles au rythme tous les 21 jours. Traitement du cancer du poumon non à petites cellules: la dose recommandée est de 175 mg / m² pc. en perfusion intraveineuse de 3 heures, suivie de cisplatine dans le rythme toutes les 3 semaines, en fonction de la tolérance individuelle du médicament. Traitement du sarcome de Kaposi au cours du SIDA: 100 mg / m² pc. en perfusion intraveineuse de 3 heures, en rythme tous les 14 jours.
Ne pas administrer le médicament si le nombre de neutrophiles est ≥ 1,5 x 10⁹/ l et numération plaquettaire ≥100x10⁹/ L. Chez les patients présentant une neutropénie sévère (≤ 0,5 x 10⁹ pendant 7 jours ou plus) et chez les patients présentant des neuropathies périphériques sévères, la dose doit être réduite de 20% au cours du traitement suivant (de 25% chez les patients atteints de sarcome de Kaposi). La préparation doit être administrée par un dispositif de perfusion muni d'un filtre interne dont la taille des pores n'excède pas 0,22 μm.